Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth doporučení ke zlepšení výsledků (TRIO)

27. dubna 2023 aktualizováno: Kimberly T Souffront, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Telehealth doporučení ke zlepšení výsledků u asymptomatické hypertenze na pohotovostním oddělení

Pacienti na pohotovosti mají často po propuštění z pohotovosti nekontrolovanou asymptomatickou hypertenzi. Tato tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí dopad setkání sester s telehealth a vzdáleného monitorování pacientů pomocí softwaru zvaného Vital Tech na kontrolu krevního tlaku a zapojení primární péče.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinici oddělení urgentního příjmu (ED) se denně setkávají s pacienty s asymptomatickou hypertenzí (HTN), ale obvykle nezasahují. Tato pilotní studie určí užitečnost nové intervence: Telehealth Referral to Improve Outcomes (TRIO), koncepčně řízený nástroj informační technologie zaměřený na pacienty, kteří jsou asymptomatičtí a hypertenzní po propuštění z ED. Je navržen tak, aby je úspěšně propojil s poskytovatelem primární péče (PCP) po propuštění ED, aby se zlepšila kontrola krevního tlaku (BP). Do studie bude zařazeno 48 dospělých pacientů s ED, kteří mají asymptomatickou HTN (TK >/= 140/90 mmg a </= 180/120 mmHg) a kteří budou propuštěni. Tato studie je jednomístná, tříramenná randomizovaná kontrolovaná pilotní studie. Všichni pacienti dostanou bezdrátový monitor krevního tlaku a tablet. Skupina 2 (N=16) navíc obdrží konzultaci telehealth s RN v den 3. Skupina 3 (N=16) navíc obdrží konzultaci telehealth s RN v den 3 a den 7. Výzkumný tým bude shromažďovat výsledky proveditelnosti: (míra náboru, míra udržení a míra opotřebení pacientů zařazených do TRIO po 6 a 12 měsících. Výzkumný tým vyhodnotí kontrolu TK a zapojení do primární péče po 6 a 12 měsících a porovná je mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital Center Emergency Dept

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let

  • Alespoň dvě* měření vysokého krevního tlaku během návštěvy ED

    1. Systolický (horní #) ≥140, ≤180 A/NEBO

    2. Diastolický (spodní #) ≥ 90, ≤ 120

      *Druhý krevní tlak může být potvrzen při přiblížení se k pacientovi. Než se přiblížíte, zkontrolujte nejprve vyloučení.

      Kritéria vyloučení:

  • symptomatická hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tableta TRIO PLUS a sestra v den 3
Virtuální setkání sestry ve 3 dnech
Přístroj: manžeta na krevní tlak PLUS tablet
všechny paže
Ostatní jména:
  • bezdrátový BP monitor a tablet
Jiný: Poradenství v oblasti telehealth
Telehealth konzultujte s RN
Experimentální: Tableta TRIO PLUS a sestra 3. a 7. den
Virtuální setkání sestry ve 3 dnech a 7 dnech
Přístroj: manžeta na krevní tlak PLUS tablet
všechny paže
Ostatní jména:
  • bezdrátový BP monitor a tablet
Jiný: Poradenství v oblasti telehealth
Telehealth konzultujte s RN
Komparátor placeba: Skupina TRIO PLUS
Žádné setkání
Přístroj: manžeta na krevní tlak PLUS tablet
všechny paže
Ostatní jména:
  • bezdrátový BP monitor a tablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 6 měsíců
míra náboru pacientů zařazených do TRIO po 6 měsících.
6 měsíců
Míra náboru
Časové okno: 12 měsíců
míra náboru pacientů zařazených do TRIO po 12 měsících.
12 měsíců
Míra retence
Časové okno: 6 měsíců
míra retence pacientů zařazených do TRIO po 6 měsících.
6 měsíců
Míra retence
Časové okno: 12 měsíců
míra retence pacientů zařazených do TRIO po 12 měsících.
12 měsíců
Míra opotřebení
Časové okno: 6 měsíců
míra opotřebení pacientů zařazených do TRIO po 6 měsících.
6 měsíců
Míra opotřebení
Časové okno: 12 měsíců
míra opotřebení pacientů zařazených do TRIO ve 12 měsících.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet účastníků, kteří měli následnou péči
Časové okno: 6 měsíců
Primární péče Zapojení je definováno jako následná péče (ano/ne) po 6 měsících
6 měsíců
Počet účastníků, kteří měli následnou péči
Časové okno: 12 měsíců
Primární péče Zapojení je definováno jako následná péče (ano/ne) po 12 měsících
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

AT&T and Vital Tech

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Souffront, PhD, APRN, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 20-01947

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manžeta na krevní tlak PLUS tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit