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无乳糖乳制品对肠易激综合征运动员的影响

2021年8月3日 更新者:Jan Mei Soon、University of Central Lancashire
肠易激综合征 (IBS) 是一种胃肠道疾病,定义为反复发作的腹痛、腹胀、腹胀和排便习惯改变。 IBS 在运动员中很常见,会影响运动表现。 发现 IBS 在 9.8% (n=430) 的耐力运动员中很普遍。 这种情况与生活质量显着下降有关。 IBS 患者通常将他们的胃肠道影响归因于乳糖不耐症 (LI),并且可能避免/限制乳制品的摄入。 由于 LI 和 IBS 具有相似的症状,IBS 患者可能错误地将乳糖不耐症归为致病因素之一,并完全避免使用乳制品。 自行减少乳制品的摄入量可能会减少钙的摄入量,从而导致骨密度降低。 本研究旨在确定患有 IBS 的运动员中乳糖吸收不良的患病率以及不含乳糖的益生菌乳制品在缓解胃肠道症状方面的潜力。 从长远来看,在患者的饮食中加入益生菌乳制品将有利于确保摄入足够的钙。

研究概览

详细说明

肠易激综合征 (IBS) 是一种常见的全球性功能性胃肠道疾病。 它影响了大量的人,即世界人口的 9-23%。 由于病理学的复杂性、异质性和不完全理解,对 IBS 的病因学和诊断知之甚少,因此缺乏明确的治疗和方案。 例如,运动能力和敏感性受损、肠道微生物组变化、通透性增加、低度炎症、肠道内分泌细胞和肠-脑轴改变,所有这些都被认为在 IBS 的病理生理学中起着关键作用。 因此,由于病理学尚未完全了解,确定患者症状的原因可能具有挑战性。 IBS还可以根据患者的大便模式进一步分为四种亚型:便秘型(IBS-C)、腹泻型(IBS-D)、腹泻和便秘混合型(IBS-M)以及排便习惯无法改变的患者。确定但符合标准(IBS-U)。

治疗 IBS 的饮食调整也得到了显着认可,因为许多患者报告说食物似乎会诱发或加剧他们的症状,因此饮食干预可能是 IBS 症状管理中非常有效的工具。 缓解症状的策略包括食用低发酵低聚糖、双糖、单糖和多元醇 (FODMAP) 饮食,在饮食中加入益生元和益生菌。 益生菌被定义为“活的微生物,当以足够的量施用时,赋予宿主健康益处”。 先前的研究表明,食用益生菌有助于缓解 IBS 患者的症状。 然而,仍然缺乏使用无乳糖乳制品的益生菌干预研究来确定缓解 IBS 症状的功效。 本研究的目的是 (i) 确定患有 IBS 的运动员中乳糖吸收不良的患病率,以及 (ii) 评估不含乳糖的益生菌乳制品在减轻 IBS 患者胃肠道症状方面的潜力。

受试者招募将招募 12 至 15 名诊断为肠易激综合症的休闲运动员(年龄 > 18 岁)。 休闲运动员的定义是:身体活跃但没有以与竞技运动员相同的强度和专注度进行比赛训练的人。 参与者将从西北 IBS 支持小组中招募。 该研究还将向大学的教职员工和学生开放。

氢呼气测试参与者将被要求遵循一整夜(12 小时)的禁食期,在测试前至少 24 小时内不吸烟或吸电子烟,并且在测试前至少 1 小时内不运动。 呼气测试将在中央兰开夏大学达尔文大楼的营养与健康套房进行,以使用便携式呼气分析仪确定基线氢呼气浓度。 然后将向参与者提供 400 毫升半脱脂牛奶,以便在基线采样后食用。 随后将每 15 分钟收集一次呼吸样本进行重新测试,持续 3 小时。 如果呼吸氢气排泄峰值超过基线≥20ppm,则存在乳糖吸收不良。

无乳糖乳制品 参与者将使用计算机随机分配序列随机分为干预组(无乳糖益生菌酸奶)或对照组(无乳糖、非益生菌酸奶)。 无乳糖益生菌酸奶和无乳糖非益生菌酸奶(对照)将在测试前一天购买并储存在实验室冰箱中。 只会选择含有嗜酸乳杆菌和乳双歧杆菌等培养物的无乳糖益生菌酸奶。 参与者将被要求每天食用 125 克不含乳糖的产品,持续 7 天,然后是 1 周的洗脱期和交叉治疗 7 天。

调查问卷

参与者将被要求在第 0 周(饮食干预开始前)、第 1 周结束(第一次饮食干预完成后)、第 2 周结束(清除期结束后)和周末完成以下问卷3(完成第 2 次饮食干预后):

i) 参与者的特征、运动记录、大便频率和一致性 ii) IBS 严重程度评分量表 (IBS-SSS) iii) IBS 生活质量 (IBS-QOL)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Preston、英国、PR1 2HE
        • 招聘中
        • University of Central Lancashire
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 休闲运动员(定义为身体活跃但没有以与竞技运动员相同的强度和专注度进行比赛训练的人)
  • 被诊断患有肠易激综合症

排除标准:

  • 其他胃肠道疾病,如炎症性肠病、其他严重慢性疾病、乳糜泻、对产品成分(牛奶)过敏、糖尿病患者和孕妇或哺乳期患者。
  • 在收集数据之前的过去一个月内,无法过夜禁食、接受抗生素治疗、为调查程序进行肠道准备以及改用 IBS 药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:饮食 A - 不含乳糖的益生菌酸奶
原味无乳糖益生菌酸奶(含有嗜酸乳杆菌和乳双歧杆菌)
益生菌是非致病性的活微生物,当食用或摄入足量时,它会给宿主带来健康益处。 只会选择含有嗜酸乳杆菌和乳双歧杆菌等培养物的无乳糖益生菌酸奶。
安慰剂比较:饮食 B - 无乳糖酸奶(非益生菌)
原味无乳糖酸奶(仅包含发酵剂)
益生菌是非致病性的活微生物,当食用或摄入足量时,它会给宿主带来健康益处。 只会选择含有嗜酸乳杆菌和乳双歧杆菌等培养物的无乳糖益生菌酸奶。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IBS 严重程度评分量表 (IBS-SSS)
大体时间:3周
IBS-SSS 是一种常用于评估 IBS 症状严重程度的问卷。 有五个问题(i)腹痛强度; (ii) 腹胀; (iii) 排便习惯不满意,(iv) 生活干扰和 (v) 腹痛频率(定义为过去 10 天内疼痛的天数)。 分数越高表示症状越严重。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IBS 生活质量 (IBS-QOL)
大体时间:3周
IBS-QOL 是一份问卷,用于评估 IBS 对参与者日常功能和健康的负担。 该工具包含 34 个项目,评估八个分量表的幸福感:烦躁不安、活动干扰、身体形象、社会反应、健康担忧、食物回避、人际关系和性。 受访者以 5 分制对每个项目进行评分,范围从 1(完全没有)到 5(非常/非常好)。 将所有项目相加以计算 IBS-QOL 总分。 然后使用以下公式将其转换为 0-100 的等级:[(项目总和 - 最低可能分数)/可能的原始分数范围] x 100 分数越高,与健康相关的生活质量越高。
3周
大便频率和稠度
大体时间:3周
向参与者提供表格以记录他们的大便频率(例如 每天一次/两次)和粪便稠度(例如 类型 1、2...7) 基于 Bristol 粪便图表。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月3日

首次发布 (实际的)

2021年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月3日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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