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무유당 유제품이 과민성대장증후군 운동선수에게 미치는 영향

2021년 8월 3일 업데이트: Jan Mei Soon, University of Central Lancashire
과민성 대장 증후군(IBS)은 반복적인 복통, 팽만감, 복부 팽만 및 배변 습관의 변화로 정의되는 위장 장애입니다. IBS는 운동선수들 사이에서 일반적이며 성능을 저하시킬 수 있습니다. IBS는 지구력 운동 선수의 9.8%(n=430)에서 널리 퍼진 것으로 나타났습니다. 이 상태는 삶의 질이 크게 저하된 것과 관련이 있습니다. IBS 환자는 종종 위장 효과를 유당 불내증(LI)에 기인하며 유제품 섭취를 피하거나 제한할 수 있습니다. LI와 IBS는 비슷한 증상을 보이기 때문에 IBS 환자는 유당 불내증을 원인 중 하나로 잘못 인식하고 유제품을 아예 피하게 될 수 있습니다. 스스로 유제품 소비를 줄이면 칼슘 섭취가 줄어들어 골밀도가 감소할 수 있습니다. 이 연구는 IBS로 고통받는 운동선수들 사이에서 유당 흡수 장애의 유병률과 위장 증상 완화에 있어 유당이 없는 프로바이오틱스 유제품의 잠재력을 확인하는 것을 목표로 합니다. 환자의 식단에 프로바이오틱스 유제품을 포함시키는 것은 칼슘의 적절한 섭취를 보장하기 위해 장기적으로 유익할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

과민성 대장 증후군(IBS)은 일반적이고 전 세계적인 기능성 위장 장애입니다. 이는 상당한 수의 사람들, 즉 세계 인구의 9~23%에 영향을 미칩니다. IBS의 병인학 및 진단은 병리학의 복잡성, 이질성 및 불완전한 이해로 인해 제대로 이해되지 않아 잘 정의된 치료 및 프로토콜이 부족합니다. 예를 들어, 운동성 및 감수성 장애, 장내 미생물의 변화, 투과성 증가, 저등급 염증, 장 내분비 세포, 장-뇌 축의 변경 등이 모두 IBS의 병리생리학에서 중추적인 역할을 하는 것으로 확인되었습니다. 따라서 병리학이 완전히 이해되지 않았기 때문에 환자의 증상의 원인을 식별하는 것이 어려울 수 있습니다. IBS는 또한 환자의 대변 패턴에 따라 변비 우세형(IBS-C), 설사 우세형(IBS-D), 혼합 설사 및 변비형(IBS-M) 및 배변 습관이 불가능한 4가지 하위 유형으로 더 나눌 수 있습니다. 식별되었지만 기준(IBS-U)을 충족합니다.

많은 환자들이 음식이 증상을 유발하거나 악화시키는 것으로 보고되므로 IBS의 증상 관리에 있어 식단 조정이 매우 효과적인 도구가 될 수 있기 때문에 IBS 치료에 대한 식이 수정도 상당한 인정을 받았습니다. 증상 완화 전략에는 저발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올(FODMAP) 식단 섭취, 식단에 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스 포함이 포함됩니다. 프로바이오틱스는 "적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 주는 살아 있는 미생물"로 정의됩니다. 이전 연구에서는 프로바이오틱스 섭취가 IBS 환자의 증상 완화에 도움이 된다고 제안합니다. 그러나 IBS 증상 완화에 대한 효능을 결정하기 위해 유당이 없는 유제품을 사용한 프로바이오틱 개입 연구는 여전히 부족합니다. 이 연구의 목적은 (i) IBS를 앓고 있는 운동선수들 사이에서 유당 흡수 장애의 유병률을 확인하고 (ii) IBS 환자들 사이에서 위장관 증상을 완화하는 데 있어 유당이 없는 프로바이오틱스 유제품의 잠재력을 평가하는 것입니다.

피험자 모집 과민성 대장 증후군 진단을 받은 레크리에이션 운동선수(연령 > 18세) 12~15명이 모집됩니다. 레크리에이션 운동선수는 신체적으로 활동적이지만 경쟁 선수와 동일한 수준의 강도와 집중력으로 경기를 위해 훈련하지 않는 사람으로 정의됩니다. 참가자는 North West IBS 지원 그룹에서 모집됩니다. 이 연구는 또한 대학의 직원과 학생들에게 공개될 것입니다.

수소 호흡 테스트 참가자는 밤새(12시간) 금식하고 테스트 전 최소 24시간 동안 담배나 전자담배를 피우지 말고 테스트를 받기 전 최소 1시간 동안 운동을 하지 않아야 합니다. 호흡 테스트는 휴대용 호흡 분석기를 사용하여 기준 수소 호흡 농도를 결정하기 위해 University of Central Lancashire의 Darwin Building, Nutrition and Health Suite에서 수행됩니다. 참가자는 기본 샘플링 후 소비를 위해 400ml 반 탈지유를 제공받습니다. 후속 호흡 샘플은 3시간 동안 15분마다 재검사를 위해 수집됩니다. 젖당 흡수 장애는 기준선에 대한 호흡 수소 배출의 피크가 ≥20ppm인 경우 존재합니다.

무유당 유제품 참가자는 컴퓨터 무작위 할당 순서를 사용하여 중재 그룹(무유당 프로바이오틱 요거트) 또는 대조군(무유당 프로바이오틱 요거트)으로 무작위 배정됩니다. 유당이 없는 프로바이오틱 요거트 및 유당이 없는 비-프로바이오틱 요거트(대조군)를 구매하여 시험 전날 실험실 냉장고에 보관합니다. Lactobacillus acidophilus 및 Bifidobacterium lactis와 같은 배양물이 포함된 유당이 없는 프로바이오틱 요거트만 선택됩니다. 참가자는 7일 동안 매일 125g의 무유당 제품을 섭취한 후 1주간의 워시아웃 기간과 7일 동안 대체 치료로 전환해야 합니다.

설문지

참가자는 0주(식이 중재 시작 전), 1주 말(첫 번째 식이 중재 완료 시), 2주 말(휴식 기간 완료 시) 및 주말에 다음 설문지를 작성해야 합니다. 3(2차 식이 개입 완료 시):

i) 참가자의 특성, 운동 기록, 대변 빈도 및 일관성 ii) IBS 심각도 점수 척도(IBS-SSS) iii) IBS 삶의 질(IBS-QOL)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Preston, 영국, PR1 2HE
        • 모병
        • University of Central Lancashire
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 레크리에이션 운동 선수(신체적으로 활동적이지만 경쟁 운동 선수와 같은 수준의 강도와 집중으로 경기를 위해 훈련하지 않는 사람으로 정의됨)
  • 과민성대장증후군으로 진단

제외 기준:

  • 염증성 장 질환, 기타 심각한 만성 질환, 체강 질병과 같은 다른 위장 질환, 제품 성분(우유)에 알레르기가 있는 사람, 당뇨병 및 임신 또는 수유 중인 사람.
  • 밤새 금식할 수 없고, 항생제 치료를 받고, 조사 절차를 위한 장 준비를 하고, 데이터 수집 전 지난 한 달 동안 IBS 약물로 변경했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트 A - 유당이 없는 프로바이오틱 요거트
플레인 플레이버 락토즈 프리 프로바이오틱 요거트(락토바실러스 아시도필러스 및 비피도박테리움 락티스 함유)
프로바이오틱스는 병원성이 없는 살아있는 미생물로 적당량 섭취하거나 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 제공합니다. Lactobacillus acidophilus 및 Bifidobacterium lactis와 같은 배양물이 포함된 유당이 없는 프로바이오틱 요거트만 선택됩니다.
위약 비교기: 다이어트 B - 무유당 요거트(비프로바이오틱)
플레인 플레이버 락토즈 프리 요거트(스타터 배양균만 포함)
프로바이오틱스는 병원성이 없는 살아있는 미생물로 적당량 섭취하거나 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 제공합니다. Lactobacillus acidophilus 및 Bifidobacterium lactis와 같은 배양물이 포함된 유당이 없는 프로바이오틱 요거트만 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS 심각도 점수 척도(IBS-SSS)
기간: 3 주
IBS-SSS는 IBS 증상의 중증도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 설문지입니다. 다섯 가지 질문이 있습니다. (i) 복통 강도; (ii) 복부 팽만; (iii) 배변 습관 불만족, (iv) 생활 방해 및 (v) 복통 빈도(지난 10일 동안 통증이 있는 일수로 정의됨). 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS 삶의 질(IBS-QOL)
기간: 3 주
IBS-QOL은 참가자의 일상 기능 및 웰빙에 대한 IBS의 부담을 평가하기 위한 설문지입니다. 이 도구는 불쾌감, 활동 방해, 신체 이미지, 사회적 반응, 건강 걱정, 음식 회피, 관계 및 성의 8개 하위 척도에 걸쳐 웰빙을 평가하는 34개 항목으로 구성됩니다. 응답자는 각 항목을 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다/많이 그렇다)까지의 5점 척도로 평가합니다. IBS-QOL 총 점수를 계산하기 위해 모든 항목을 합산합니다. 그런 다음 다음 공식을 사용하여 0-100 척도로 변환됩니다. [(항목의 합계 - 가능한 최저 점수) / 가능한 원시 점수 범위] x 100 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높습니다.
3 주
대변 ​​빈도 및 일관성
기간: 3 주
참가자에게는 배변 빈도를 기록하는 양식(예: 하루에 한 번/두 번) 및 대변 일관성(예: 유형 1, 2...7) Bristol 대변 차트를 기준으로 합니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험

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