胃动力磁控胶囊内镜可行性研究

纳入标准

必须满足以下类别之一：

1. 胃轻瘫

   符合胃轻瘫的诊断标准：

   1. 用标准的 2 小时或 4 小时胃排空闪烁扫描检查记录胃排空延迟的证据
   2. 没有机械障碍
   3. 表现出早饱、餐后饱胀、恶心、呕吐、腹胀和上腹痛等主要症状

   胃肠道主要症状指数 (GCSI) 评分 > 0（即，恶心/呕吐、餐后饱胀/早饱和/或腹胀的 3 种症状中至少存在轻度 > 1 种症状）。

2. 功能性消化不良

   符合功能性消化不良的罗马IV诊断标准：

   1. 在诊断前至少六个月出现症状的最近 3 个月符合标准
   2. 在常规检查（包括上消化道内窥镜检查）中没有可能解释症状的器质性、全身性或代谢性疾病的证据
   3. 符合上腹痛综合征和/或餐后不适综合征的标准

   上腹痛综合征 每周至少 1 天出现以下症状中的至少 1 种

   1. 烦人的上腹痛
   2. 烦人的上腹灼痛

   餐后不适综合症 每周至少 3 天出现以下症状中的至少一种

   1. 烦人的餐后饱腹感
   2. 烦人的早饱

3. G-POEM

   1. G-POEM 程序必须在筛选前至少 4 周进行。
   2. GCSI 评分 < 3，这与轻微或较轻的症状严重程度相关。
4. 控件

没有以上条件

排除标准：

1. 研究者认为可以解释或促成症状的另一种活动性疾病或治疗（包括但不限于胃恶性肿瘤、神经系统疾病或大剂量强抗胆碱能药）。
2. 胃切除术、胃底折叠术、迷走神经切断术、减肥手术、胃轻瘫的术后原因，或去年手术植入的胃刺激装置。 对于 G-POEM 后研究对象组，允许进行先前的 G-POEM 胃轻瘫手术。
3. 吞咽困难、吞咽障碍
4. 疑似肠梗阻或穿孔
5. 筛选后 4 周内进行胃内或胃肠外喂养
6. 怀孕或哺乳
7. 筛选后 2 年内有进食障碍史
8. DSM-5 中定义的酒精使用障碍或物质使用障碍的近期病史（筛选后六个月内）。
9. 不受控制的甲状腺疾病
10. 不稳定的心脏、呼吸系统、肝脏或肾脏疾病
11. 血糖不受控制的证据（包括 HbA1C >9 或过去 60 天内的代谢危机）。
12. 在筛选访问后 2 周内使用禁用药物或具有抗恶心、止吐、神经调节或促运动作用的药物，除非按照稳定的每日给药时间表（筛选访问前至少 1 个月稳定）。
13. 在过去 1 个月内按需使用或每天使用阿片类药物。
14. 幽门注射神经毒素（例如 A 型或 B 型肉毒杆菌）在筛选访视后的 3 个月内。
15. 限制吞咽胶囊能力的精神状态改变（例如，肝性脑病）
16. 预计在 30 天内进行磁共振成像 (MRI) 检查。
17. 没有可靠的联系信息——没有电话，没有永久地址。
18. 起搏器或 ICD
19. 在研究期间无法避免使用浴室排尿和/或排便。
20. 金属植入物（即金属髋关节置换术、手术网、冠状动脉或动脉支架）
21. 之前的肠道手术
22. 严重的幽闭恐惧症
23. 研究者确定的任何其他可能导致参与研究的不利风险收益、可能干扰研究依从性或可能混淆研究结果的原因。