Magnetisk kontrolleret kapselendoskopi gennemførlighedsundersøgelse i gastrisk motilitet

Inklusionskriterier

Skal opfylde en af ​​følgende kategorier:

1. Gastroparese

   Opfylder diagnostiske kriterier for gastroparese:

   1. Bevis på forsinket gastrisk tømning dokumenteret med en standard 2 timers eller 4 timers gastrisk tømningsscintigrafiundersøgelse
   2. Fravær af mekanisk obstruktion
   3. Udviser kardinalsymptomer på tidlig mæthed, post-prandial fylde, kvalme, opkastning, oppustethed og øvre mavesmerter

   Gastrointestinal cardinal symptom index (GCSI) score > 0 (dvs. tilstedeværelsen af ​​mindst mild sværhedsgrad på >1 ud af 3 symptomer på kvalme/opkastning, postprandial fylde/tidlig mæthed og/eller oppustethed).

2. Funktionel dyspepsi

   Opfylder Rom IV diagnostiske kriterier for funktionel dyspepsi:

   1. Kriterier opfyldt for de sidste 3 måneder med symptomdebut mindst seks måneder før diagnosen
   2. Ingen tegn på organisk, systemisk eller metabolisk sygdom, der sandsynligvis vil forklare symptomerne ved rutineundersøgelser (inklusive ved øvre endoskopi)
   3. Opfyld kriterier for epigastrisk smertesyndrom og/eller postprandial distress syndrom

   Epigastrisk smertesyndrom Mindst 1 af følgende symptomer mindst 1 dag om ugen

   1. Generende epigastriske smerter
   2. Generende epigastrisk forbrænding

   Postprandial Distress Syndrome Mindst 1 af følgende symptomer mindst 3 dage om ugen

   1. Besværlig postprandial fylde
   2. Besværlig tidlig mæthed

3. G-DIGT

   1. G-POEM proceduren skal være udført mindst 4 uger før screening.
   2. GCSI-score er <3, hvilket korrelerer med mild eller mindre symptomsværhed.
4. Kontrolelementer

Ingen af ​​ovenstående betingelser

Ekskluderingskriterier:

1. En anden aktiv lidelse eller behandling, som kunne forklare eller bidrage til symptomer efter investigatorens mening (herunder, men ikke begrænset til mave-malignitet, neurologisk lidelse eller store doser af stærke antikolinergika).
2. Gastrectomi, fundoplikation, vagotomi, fedmekirurgi, post-kirurgisk årsag til gastroparese eller gastrisk stimuleringsanordning kirurgisk implanteret inden for det sidste år. Forudgående G-POEM-procedure for gastroparese er tilladt for gruppen af ​​post-G-POEM-studiepersoner.
3. Dysfagi, synkebesvær
4. Mistænkt tarmobstruktion eller perforation
5. Gastrisk eller parenteral fodring inden for 4 uger efter screening
6. Graviditet eller amning
7. Anamnese med en spiseforstyrrelse inden for 2 år efter screening
8. Nylig historie (inden for seks måneder efter screening) af alkoholbrugsforstyrrelser eller stofbrugsforstyrrelser som defineret i DSM-5.
9. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
10. Ustabil hjerte-, luftvejs-, lever- eller nyresygdom
11. Tegn på ukontrolleret blodsukker (inklusive HbA1C >9 eller metabolisk krise inden for de seneste 60 dage).
12. Brug af forbudt medicin eller medicin med anti-kvalme, antiemetisk, neuromodulerende eller prokinetisk effekt inden for 2 uger efter screeningsbesøget, UNDTAGET når det administreres efter en stabil daglig doseringsplan (stabil i mindst 1 måned før screeningsbesøget).
13. Brug af efter behov eller daglige opioider inden for den seneste 1 måned.
14. Pylorinjektion af neurotoksiner (f.eks. botulinum type A eller B) inden for 3 måneder efter screeningsbesøget.
15. Ændret mental status (f.eks. hepatisk encefalopati), der begrænser evnen til at sluge en kapsel
16. Forventes at have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse inden for 30 dage.
17. Ingen pålidelige kontaktoplysninger - ingen telefon, ingen fast adresse.
18. Pacemaker eller ICD
19. Manglende evne til at undgå at bruge badeværelset til vandladning og/eller afføring i hele undersøgelsens varighed.
20. Metalimplantat (dvs. hofteproteseplastik, kirurgisk mesh, koronar- eller arteriel stent)
21. Tidligere tarmoperation
22. Alvorlig klaustrofobi
23. Enhver anden grund som bestemt af investigatoren, som kan føre til en ugunstig risiko-fordel ved deltagelse i undersøgelsen, kan forstyrre undersøgelsens overholdelse eller kan forvirre undersøgelsesresultater.