Estudio de factibilidad de endoscopia con cápsula controlada magnéticamente en motilidad gástrica

Criterios de inclusión

Debe cumplir con una de las siguientes categorías:

1. gastroparesia

   Cumple con los criterios diagnósticos de gastroparesia:

   1. Evidencia de retraso en el vaciamiento gástrico documentado con un examen estándar de gammagrafía de vaciamiento gástrico de 2 o 4 horas
   2. Ausencia de obstrucción mecánica
   3. Muestra síntomas cardinales de saciedad temprana, plenitud posprandial, náuseas, vómitos, distensión abdominal y dolor en la parte superior del abdomen.

   Puntuación del índice de síntomas cardinales gastrointestinales (GCSI) > 0 (es decir, la presencia de al menos una gravedad leve de > 1 de 3 síntomas de náuseas/vómitos, plenitud posprandial/saciedad temprana y/o distensión abdominal).

2. Dispepsia funcional

   Cumple con los criterios diagnósticos de Roma IV para la dispepsia funcional:

   1. Criterios cumplidos durante los últimos 3 meses con inicio de síntomas al menos seis meses antes del diagnóstico
   2. No hay evidencia de enfermedad orgánica, sistémica o metabólica que pueda explicar los síntomas en las investigaciones de rutina (incluso en la endoscopia digestiva alta)
   3. Cumplir con los criterios para el síndrome de dolor epigástrico y/o el síndrome de malestar posprandial

   Síndrome de dolor epigástrico Al menos 1 de los siguientes síntomas al menos 1 día por semana

   1. Dolor epigástrico molesto
   2. Ardor epigástrico molesto

   Síndrome de angustia posprandial Al menos 1 de los siguientes síntomas al menos 3 días a la semana

   1. Plenitud posprandial molesta
   2. Saciedad temprana molesta

3. POEMA G

   1. El procedimiento G-POEM debe haberse realizado al menos 4 semanas antes de la selección.
   2. La puntuación GCSI es < 3, lo que se correlaciona con una gravedad leve o menor de los síntomas.
4. Control S

Ninguna de las condiciones anteriores

Criterio de exclusión:

1. Otro trastorno o tratamiento activo que podría explicar o contribuir a los síntomas en opinión del investigador (incluidos, entre otros, cáncer gástrico, trastorno neurológico o dosis elevadas de anticolinérgicos potentes).
2. Gastrectomía, funduplicatura, vagotomía, cirugía bariátrica, causa posquirúrgica de gastroparesia o dispositivo de estimulación gástrica implantado quirúrgicamente en el último año. Se permite el procedimiento previo de G-POEM para la gastroparesia para el grupo de sujetos del estudio post-G-POEM.
3. Disfagia, trastorno de la deglución
4. Sospecha de obstrucción o perforación intestinal
5. Alimentación gástrica o parenteral dentro de las 4 semanas previas a la selección
6. Embarazo o lactancia
7. Antecedentes de un trastorno alimentario dentro de los 2 años posteriores a la selección.
8. Antecedentes recientes (dentro de los seis meses previos a la selección) de trastorno por consumo de alcohol o trastorno por consumo de sustancias según se define en el DSM-5.
9. Enfermedad tiroidea no controlada
10. Enfermedad cardíaca, respiratoria, hepática o renal inestable
11. Evidencia de glucosa en sangre no controlada (incluyendo HbA1C >9 o crisis metabólica en los últimos 60 días).
12. Uso de medicamentos prohibidos o medicamentos con efecto antinauseoso, antiemético, neuromodulador o procinético dentro de las 2 semanas previas a la visita de selección, EXCEPTO cuando se administren en un horario de dosificación diario estable (estable durante al menos 1 mes antes de la visita de selección).
13. Uso de opioides a demanda o diarios en el último mes.
14. Inyección pilórica de neurotoxinas (p. botulinum tipo A o B) dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección.
15. Alteración del estado mental (p. ej., encefalopatía hepática) que limita la capacidad de tragar una cápsula
16. Se espera que se realice un examen de imágenes por resonancia magnética (MRI) dentro de los 30 días.
17. Sin información de contacto confiable, sin teléfono, sin dirección permanente.
18. Marcapasos o ICD
19. Incapacidad para evitar usar el baño para orinar y/o defecar durante la duración del estudio.
20. Implante de metal (es decir, artroplastia de cadera de metal, malla quirúrgica, stent coronario o arterial)
21. Cirugía intestinal previa
22. Claustrofobia severa
23. Cualquier otro motivo determinado por el investigador que pueda conducir a un riesgo-beneficio desfavorable de la participación en el estudio, pueda interferir con el cumplimiento del estudio o pueda confundir los resultados del estudio.