Magnetisch gecontroleerde capsule-endoscopie Haalbaarheidsstudie naar maagmotiliteit

Inclusiecriteria

Moet voldoen aan een van de volgende categorieën:

1. Gastroparese

   Voldoet aan diagnostische criteria voor gastroparese:

   1. Bewijs van vertraagde maagontlediging gedocumenteerd met een standaard 2 uur of 4 uur durend maagontledigingsscintigrafieonderzoek
   2. Afwezigheid van mechanische obstructie
   3. Vertoont hoofdsymptomen van vroege verzadiging, postprandiale volheid, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel en pijn in de bovenbuik

   Gastro-intestinale kardinale symptoomindex (GCSI)-score > 0 (d.w.z. de aanwezigheid van ten minste milde ernst van >1 van de 3 symptomen van misselijkheid/braken, postprandiale volheid/vroege verzadiging en/of opgeblazen gevoel).

2. Functionele dyspepsie

   Voldoet aan Rome IV diagnostische criteria voor functionele dyspepsie:

   1. Aan criteria voldaan gedurende de afgelopen 3 maanden met aanvang van de symptomen ten minste zes maanden voorafgaand aan de diagnose
   2. Geen bewijs van organische, systemische of metabolische ziekte die waarschijnlijk de symptomen kan verklaren bij routineonderzoeken (ook bij bovenste endoscopie)
   3. Voldoen aan de criteria voor epigastrisch pijnsyndroom en/of postprandiaal distresssyndroom

   Epigastrisch pijnsyndroom Minstens 1 van de volgende symptomen Minstens 1 dag per week

   1. Lastige epigastrische pijn
   2. Lastige epigastrische verbranding

   Postprandiaal Distress Syndroom Minstens 1 van de volgende symptomen, minstens 3 dagen per week

   1. Lastige postprandiale volheid
   2. Lastige vroege verzadiging

3. G-GEDICHT

   1. De G-POEM-procedure moet minimaal 4 weken voorafgaand aan de screening zijn uitgevoerd.
   2. De GCSI-score is < 3, wat overeenkomt met milde of minder ernstige symptomen.
4. Controles

Geen van bovenstaande voorwaarden

Uitsluitingscriteria:

1. Een andere actieve aandoening of behandeling die naar de mening van de onderzoeker symptomen zou kunnen verklaren of daartoe zou kunnen bijdragen (inclusief maar niet beperkt tot maligniteit van de maag, neurologische aandoening of hoge doses sterke anticholinergica).
2. Gastrectomie, fundoplicatie, vagotomie, bariatrische chirurgie, postoperatieve oorzaak van gastroparese of maagstimulatieapparaat dat in het afgelopen jaar chirurgisch is geïmplanteerd. Voorafgaande G-POEM-procedure voor gastroparese is toegestaan ​​voor de groep post-G-POEM-onderzoekspersonen.
3. Dysfagie, slikstoornis
4. Vermoedelijke darmobstructie of perforatie
5. Maag- of parenterale voeding binnen 4 weken na screening
6. Zwangerschap of borstvoeding
7. Geschiedenis van een eetstoornis binnen 2 jaar na screening
8. Recente geschiedenis (binnen zes maanden na screening) van een stoornis in alcoholgebruik of een stoornis in het gebruik van middelen zoals gedefinieerd in DSM-5.
9. Ongecontroleerde schildklierziekte
10. Onstabiele hart-, ademhalings-, lever- of nierziekte
11. Bewijs van ongecontroleerde bloedglucose (waaronder HbA1C >9 of metabole crisis in de afgelopen 60 dagen).
12. Gebruik van verboden medicatie of medicatie met een anti-misselijkheids-, anti-emetisch, neuromodulerend of prokinetisch effect binnen 2 weken na het screeningsbezoek BEHALVE indien toegediend volgens een stabiel dagelijks doseringsschema (stabiel gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek).
13. Gebruik van zo nodig of dagelijkse opioïden in de afgelopen 1 maand.
14. Pylorische injectie van neurotoxinen (bijv. botulinum type A of B) binnen 3 maanden na het screeningsbezoek.
15. Veranderde mentale toestand (bijv. Hepatische encefalopathie) die het vermogen om een ​​capsule door te slikken beperkt
16. Verwacht wordt dat u binnen 30 dagen een MRI-onderzoek (Magnetic Resonance Imaging) zult ondergaan.
17. Geen betrouwbare contactgegevens - geen telefoon, geen vast adres.
18. Pacemaker of ICD
19. Onvermogen om gedurende de studie het gebruik van de badkamer voor urineren en/of stoelgang te vermijden.
20. Metalen implantaat (dwz metalen heupartroplastiek, chirurgisch gaas, coronaire of arteriële stent)
21. Eerdere darmoperatie
22. Ernstige claustrofobie
23. Elke andere reden zoals vastgesteld door de onderzoeker die kan leiden tot een ongunstige risico-batenverhouding van deelname aan het onderzoek, die de naleving van het onderzoek kan verstoren of de onderzoeksresultaten kan verwarren.