远程指导社区锻炼 (CBE) 研究
远程指导 CBE 研究：评估在线社区锻炼 (CBE) 干预的实施情况，使用远程指导来增强感染 HIV 的成年人的身体活动
研究概览
详细说明
调查人员将使用 RE-AIM（达到-有效性-采用-实施-维护）框架来评估远程辅导 CBE 干预。 RE-AIM 框架包括评估干预措施在个人和组织层面的影响和转化的标准，以促进采用、转移并最终增强健康促进干预措施的影响。
具体研究目标是： 1) 确定感染艾滋病毒的成年人参与干预的程度（参加会议的比例、频率、强度、时间、类型）（达到）； 2) 评估干预对身体活动、健康和参与护理级联的影响（有效性）； 3) 评估感染艾滋病毒的成年人随着时间的推移参与锻炼（身体活动、坚持）（维护）； 4) 从感染艾滋病毒的成人、社区组织 (CBO) 代表、健康和健身中心、医疗保健提供者和政策利益相关者，以建设能力、产品和考虑因素，以实现更广泛的实施（实施和采用）。
调查人员将进行一项前瞻性纵向混合方法干预研究，以评估对感染 HIV 的成年人实施创新的在线远程辅导 CBE 干预的情况。 他们将使用定量（自我报告问卷、健康评估）的组合，在远程指导 CBE 干预（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）期间每两个月评估一次结果，以评估短期和长期在线 CBE 的影响。 调查人员将使用定性纵向设计，通过访谈来评估基线（0 个月）、干预后（6 个月）和跟进后（12 个月）的过程和结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1V7
- University of Toronto
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 感染 HIV 的成年人（18 岁及以上）认为自己身体状况稳定且可以安全地进行锻炼。
- 使用技术（计算机/平板电脑、Wi-Fi、网络摄像头）。
- 愿意参加为期 12 个月的每周锻炼三次的研究。
排除标准：
• 不适用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程指导（在线）社区练习
这项研究包括两个阶段：为期六个月的在线社区锻炼干预（第一阶段），然后是为期六个月的后续监测阶段（第二阶段）。
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第 1 阶段 - 干预阶段（6 个月）：参与者将参与个人定制的家庭锻炼计划，包括有氧、阻力、平衡和灵活性训练 ~60 分钟，每周 3 次，持续 24 周。 干预将包括： 第 1 部分）每两周一次，由 YMCA 认证的培训师进行 60 分钟的个人在线指导（13 节课），他将监控和提高锻炼强度；组件 2) 每周一次的在线团体锻炼课程 ~60 分钟，每次由 YMCA 的培训师带领；组成部分 3）每月在线循证自我管理教育课程，重点关注与自我管理和健康以及感染艾滋病毒的身体活动相关的主题；组件 4) 一个无线身体活动监测器 (WPAM)，用于自我监测步数、距离、燃烧的卡路里和活动分钟数。 第 2 阶段：干预后（6 个月）：将鼓励参与者每周继续进行 3 次无人监督的家庭/户外锻炼，并在整个过程中继续使用他们的 WPAM。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间：在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共计 12 个月（48 周）的每周结果评估。
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在干预阶段（6 个月）和后续阶段（6 个月）期间自我报告的身体活动趋势（斜率）的变化，衡量方式是 i) 他们是否达到每周推荐的加拿大身体活动指南，以及 ii)过去一周从事≥30 分钟中度至剧烈体育活动的天数（单项体育活动问卷）。
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在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共计 12 个月（48 周）的每周结果评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失能
大体时间：在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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干预阶段（6 个月）和后续阶段（6 个月）期间残疾趋势（斜率）的变化，通过简短的 HIV 残疾问卷 (SF-HDQ) 衡量。
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在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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健康
大体时间：在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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通过 EQ-5D-5L 测量的干预阶段（6 个月）和随访阶段（6 个月）期间残疾趋势（斜率）的变化。
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在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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精神健康
大体时间：在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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根据患者健康问卷 (PHQ-8) 衡量的干预阶段（6 个月）和随访阶段（6 个月）残疾趋势（斜率）的变化。
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在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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参与护理
大体时间：在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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干预阶段（6 个月）和后续阶段（6 个月）期间残疾趋势（斜率）的变化，通过 HIV 参与指数调查表衡量。
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在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外在背景因素 - 艾滋病耻辱感
大体时间：在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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干预阶段（6 个月）和后续阶段（6 个月）期间残疾趋势（斜率）的变化，通过简式 HIV 耻辱量表测量。
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在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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内在情境因素 - 精通
大体时间：在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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干预阶段（6 个月）和后续阶段（6 个月）期间残疾趋势（斜率）的变化，由 Pearlin Mastery Scale 测量。
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在整个干预阶段（6 个月）和后续监测阶段（6 个月）共 13 个时间点进行双月结果评估。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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