Badanie dotyczące ćwiczeń społecznościowych (CBE) w zakresie telecoachingu
Badanie CBE dotyczące tele-coachingu: ocena wdrożenia interwencji społecznościowej (CBE) online z wykorzystaniem tele-coachingu w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród dorosłych żyjących z HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają ramy RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance), aby ocenić interwencję tele-coachingu CBE. Ramy RE-AIM obejmują kryteria oceny wpływu i przełożenia interwencji zarówno na poziomie indywidualnym, jak i organizacyjnym w celu promowania przyjmowania, przenoszenia i ostatecznego zwiększenia wpływu interwencji promocji zdrowia.
Szczegółowe cele badania to: 1) Określenie zakresu (odsetka sesji, na które uczęszczano, częstotliwości, intensywności, czasu, rodzaju), w jakim dorośli żyjący z HIV uczestniczą w interwencji (Zasięg); 2) Ocena wpływu interwencji na aktywność fizyczną, zdrowie i zaangażowanie w kaskadę opieki (Skuteczność); 3) Ocena zaangażowania w ćwiczenia osób dorosłych żyjących z HIV w czasie (aktywność fizyczna, przestrzeganie zaleceń) (Konserwacja); oraz 4) Ocena a) procesu (mocne strony, wyzwania, dostępność, koszt, wierność) oraz b) wykonalności trwałości wdrożenia z perspektywy dorosłych żyjących z HIV, przedstawicieli organizacji społecznych (CBO), i centra fitness, dostawców usług medycznych i interesariuszy politycznych w celu budowania potencjału, produktów i rozważań na potrzeby szerszego wdrożenia (wdrożenie i przyjęcie).
Badacze przeprowadzą prospektywne podłużne badanie interwencyjne metodami mieszanymi, aby ocenić wdrożenie innowacyjnej interwencji CBE w postaci tele-coachingu online z dorosłymi żyjącymi z HIV. Użyją kombinacji ilościowych (kwestionariusze zgłaszane przez samych siebie, oceny sprawności) do oceny wyników co dwa miesiące podczas interwencji tele-coachingu CBE (6 miesięcy) i podczas fazy monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w celu oceny krótko- i długoterminowej wpływ CBE online. Badacze wykorzystają jakościowy projekt podłużny z wykorzystaniem wywiadów, aby ocenić procesy i wyniki na początku (0 miesięcy), po interwencji (6 miesięcy) i po zakończeniu (12 miesięcy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) żyjący z HIV, którzy uważają się za stabilnych pod względem medycznym i mogą bezpiecznie uprawiać ćwiczenia.
- Dostęp do technologii (komputer/tablet, Wi-Fi, kamera internetowa).
- Chęć wzięcia udziału w 12-miesięcznym badaniu obejmującym ćwiczenia trzy razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
• Nie dotyczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tele-coaching (online) Ćwiczenie społecznościowe
Badanie to obejmuje dwie fazy: sześciomiesięczną interwencję dotyczącą ćwiczeń społecznościowych (faza 1), po której następuje sześciomiesięczna faza monitorowania uzupełniającego (faza 2).
|
FAZA 1 – Faza interwencji (6 miesięcy): Uczestnicy wezmą udział w indywidualnie dopasowanym programie ćwiczeń w domu obejmującym trening aerobowy, oporowy, równowagi i elastyczności ~60 min, 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Interwencja będzie obejmować: Komponent 1) co dwa tygodnie 60-minutowy osobisty coaching online z certyfikowanym trenerem z YMCA (13 sesji), który będzie monitorował i rozwijał intensywność ćwiczeń; Komponent 2) cotygodniowe zajęcia grupowe online ~60 min każde prowadzone przez trenera z YMCA; Komponent 3) comiesięczne sesje edukacyjne online w zakresie samozarządzania oparte na dowodach, koncentrujące się na tematach związanych z samozarządzaniem i zdrowiem oraz aktywnością fizyczną żyjącą z HIV; i Komponent 4) bezprzewodowy monitor aktywności fizycznej (WPAM) do samodzielnego monitorowania kroków, dystansu, spalonych kalorii i aktywnych minut. FAZA 2: Po interwencji (6 miesięcy): Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania ćwiczeń w domu / na świeżym powietrzu bez nadzoru 3 razy w tygodniu i do dalszego korzystania z WPAM przez cały czas. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena wyników przez całą fazę interwencji (6 miesięcy) i fazę monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) łącznie przez 12 miesięcy (48 tygodni).
|
Zmiana trendu (nachylenia) w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej podczas fazy interwencji (6 miesięcy) i fazy kontrolnej (6 miesięcy) mierzona na podstawie i) tego, czy osiągnęli cotygodniowe zalecane Kanadyjskie Wytyczne dotyczące Aktywności Fizycznej, oraz ii) liczba dni w ciągu ostatniego tygodnia poświęconych na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną przez ≥30 minut (kwestionariusz aktywności fizycznej z jedną pozycją).
|
Cotygodniowa ocena wyników przez całą fazę interwencji (6 miesięcy) i fazę monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) łącznie przez 12 miesięcy (48 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
Zmiana trendu (nachylenia) niepełnosprawności, jak podczas fazy interwencji (6 miesięcy) i fazy obserwacji (6 miesięcy), mierzona za pomocą kwestionariusza Short Form HIV Disability Questionnaire (SF-HDQ).
|
Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
|
Zdrowie
Ramy czasowe: Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
Zmiana trendu (nachylenia) niepełnosprawności, jak podczas fazy interwencji (6 miesięcy) i fazy obserwacji (6 miesięcy), mierzona za pomocą EQ-5D-5L.
|
Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
Zmiana trendu (nachylenia) niesprawności jak podczas fazy interwencji (6 miesięcy) i fazy obserwacji (6 miesięcy) mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-8).
|
Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
|
Zaangażowanie w opiekę
Ramy czasowe: Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
Zmiana trendu (nachylenia) niepełnosprawności, jak podczas fazy interwencji (6 miesięcy) i fazy kontrolnej (6 miesięcy), mierzona za pomocą kwestionariusza HIV Index of Engagement.
|
Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zewnętrzny czynnik kontekstualny – piętno HIV
Ramy czasowe: Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
Zmiana trendu (nachylenia) w niepełnosprawności, jak podczas fazy interwencji (6 miesięcy) i fazy obserwacji (6 miesięcy), mierzona za pomocą krótkiej skali HIV Stigma Scale.
|
Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
|
Wewnętrzny czynnik kontekstualny — mistrzostwo
Ramy czasowe: Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
Zmiana trendu (nachylenia) niesprawności, jak podczas fazy interwencji (6 miesięcy) i fazy obserwacji (6 miesięcy), mierzona Skalą Mistrzostwa Pearlina.
|
Dwumiesięczna ocena wyników w fazie interwencji (6 miesięcy) i fazie monitorowania uzupełniającego (6 miesięcy) w sumie w 13 punktach czasowych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB Protocol #40410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja