Исследование телекоучинга на уровне сообщества (CBE)
Исследование CBE по дистанционному коучингу: оценка реализации вмешательства в виде онлайн-упражнений на уровне сообщества (CBE) с использованием телекоучинга для повышения физической активности среди взрослых, живущих с ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать структуру RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) для оценки вмешательства CBE в виде телекоучинга. Структура RE-AIM включает критерии для оценки воздействия и воплощения вмешательства как на индивидуальном, так и на организационном уровне, чтобы способствовать внедрению, переносимости и, в конечном итоге, усилить воздействие вмешательств по укреплению здоровья.
Конкретные цели исследования: 1) Определить степень (доля посещенных занятий, частота, интенсивность, время, тип), в которой взрослые, живущие с ВИЧ, участвуют в вмешательстве (Reach); 2) Оценить влияние вмешательства на физическую активность, здоровье и участие в каскаде помощи (Эффективность); 3) Оценить вовлеченность взрослых, живущих с ВИЧ, в физические нагрузки с течением времени (физическая активность, приверженность) (поддержание); и 4) Оценить а) процесс (сильные стороны, проблемы, доступность, стоимость, достоверность) и б) осуществимость устойчивости реализации с точки зрения взрослых, живущих с ВИЧ, представителей общественных организаций (ОМС), органов здравоохранения. и фитнес-центры, поставщики медицинских услуг и заинтересованные стороны в области политики для наращивания потенциала, продуктов и соображений для более широкой реализации (внедрение и принятие).
Исследователи проведут проспективное лонгитюдное исследование вмешательства с использованием смешанных методов, чтобы оценить внедрение инновационного онлайн-вмешательства телекоучинга CBE со взрослыми, живущими с ВИЧ. Они будут использовать комбинацию количественных показателей (анкеты с самоотчетами, оценки пригодности) для оценки результатов раз в два месяца во время вмешательства CBE с дистанционным коучингом (6 месяцев) и на этапе последующего мониторинга (6 месяцев) для оценки краткосрочной и долгосрочной перспективы. влияние онлайн CBE. Исследователи будут использовать качественный продольный дизайн с использованием интервью для оценки процессов и результатов на исходном уровне (0 месяцев), после вмешательства (6 месяцев) и после наблюдения (12 месяцев).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше), живущие с ВИЧ, которые считают себя стабильными с медицинской точки зрения и безопасными для занятий физическими упражнениями.
- Доступ к технике (компьютер/планшет, Wi-Fi, веб-камера).
- Готов принять участие в 12-месячном исследовании, включающем упражнения три раза в неделю.
Критерий исключения:
• Непригодный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телекоучинг (онлайн) Упражнение на базе сообщества
Это исследование включает в себя два этапа: шестимесячный онлайн-упражнения на уровне сообщества (этап 1), за которым следует шестимесячный этап последующего наблюдения (этап 2).
|
ФАЗА 1 — Фаза вмешательства (6 месяцев): участники будут участвовать в индивидуальной программе домашних упражнений, включающей аэробные упражнения, тренировки с отягощениями, балансом и гибкостью ~ 60 минут, 3 раза в неделю в течение 24 недель. Вмешательство будет включать: Компонент 1) 60-минутные персональные онлайн-тренировки раз в две недели с сертифицированным тренером YMCA (13 занятий), которые будут контролировать и повышать интенсивность упражнений; Компонент 2) еженедельные групповые онлайн-занятия продолжительностью около 60 минут каждое под руководством тренера YMCA; Компонент 3) ежемесячные онлайн-обучающие занятия по самоконтролю на основе фактических данных, посвященные темам, связанным с самоконтролем и здоровьем, а также физической активностью при ВИЧ-инфекции; и Компонент 4) беспроводной монитор физической активности (WPAM) для самостоятельного контроля шагов, расстояния, сожженных калорий и активных минут. ЭТАП 2: После вмешательства (6 месяцев): участникам будет предложено продолжить неконтролируемые упражнения дома / на открытом воздухе 3 раза в неделю и продолжать использовать свой WPAM на протяжении всего времени. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Еженедельная оценка результатов на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности 12 месяцев (48 недель).
|
Изменение тренда (наклона) в самооценке физической активности на этапе вмешательства (6 месяцев) и на этапе последующего наблюдения (6 месяцев), измеренное по i) достижению еженедельно рекомендованных Канадскими рекомендациями по физической активности, и ii) количество дней на прошлой неделе, когда ≥30 минут занимались физической активностью от умеренной до высокой (одноэлементный вопросник по физической активности).
|
Еженедельная оценка результатов на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности 12 месяцев (48 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
Изменение тенденции (наклона) инвалидности на этапе вмешательства (6 месяцев) и на этапе последующего наблюдения (6 месяцев), измеренное с помощью Краткого вопросника ВИЧ-инвалидности (SF-HDQ).
|
Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
|
Здоровье
Временное ограничение: Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
Изменение тенденции (наклона) инвалидности на этапе вмешательства (6 месяцев) и на этапе последующего наблюдения (6 месяцев), измеренное с помощью EQ-5D-5L.
|
Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
Изменение тенденции (наклона) инвалидности на этапе вмешательства (6 месяцев) и на этапе последующего наблюдения (6 месяцев), измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-8).
|
Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
|
Участие в уходе
Временное ограничение: Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
Изменение тенденции (наклона) инвалидности на этапе вмешательства (6 месяцев) и на этапе последующего наблюдения (6 месяцев), измеренное с помощью вопросника индекса вовлеченности в ВИЧ.
|
Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний контекстуальный фактор — стигма в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
Изменение тенденции (наклона) инвалидности на этапе вмешательства (6 месяцев) и на этапе последующего наблюдения (6 месяцев), измеряемое с помощью Краткой шкалы стигмы в связи с ВИЧ.
|
Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
|
Внутренний контекстуальный фактор — Мастерство
Временное ограничение: Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
Изменение тенденции (наклона) инвалидности на этапе вмешательства (6 месяцев) и на этапе последующего наблюдения (6 месяцев), измеренное по шкале мастерства Перлина.
|
Оценка результатов раз в два месяца на протяжении фазы вмешательства (6 месяцев) и фазы последующего наблюдения (6 месяцев) в общей сложности в 13 временных точках.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB Protocol #40410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .