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원격 코칭 커뮤니티 기반 운동(CBE) 연구

2025년 5월 15일 업데이트: Kelly O'Brien, University of Toronto

원격 코칭 CBE 연구: 원격 코칭을 사용한 온라인 커뮤니티 기반 운동(CBE) 개입의 구현을 평가하여 HIV에 걸린 성인의 신체 활동 향상

이 연구의 주요 목표는 HIV에 걸린 성인을 대상으로 온라인 원격 코칭 커뮤니티 기반 운동(CBE) 개입의 구현을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 원격 코칭 CBE 개입을 평가하기 위해 RE-AIM(Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) 프레임워크를 사용합니다. RE-AIM 프레임워크는 건강증진 개입의 영향을 흡수, 이전 가능성 및 궁극적으로 강화하기 위해 개인 및 조직 수준 모두에서 개입의 영향 및 변환을 평가하는 기준을 포함합니다.

구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다. 1) HIV에 걸린 성인이 개입(Reach)에 참여하는 정도(참석한 세션의 비율, 빈도, 강도, 시간, 유형)를 결정합니다. 2) 신체 활동, 건강 및 케어 캐스케이드 참여에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해(효과성); 3) 시간이 지남에 따라 HIV 감염 성인을 위한 운동 참여 평가(신체 활동, 순응도)(유지 관리); 4) HIV 감염 성인, 지역사회 기반 조직(CBO) 대표, 피트니스 센터, 건강 제공자 및 정책 이해관계자가 역량, 제품 및 광범위한 구현을 위한 고려 사항을 구축합니다(구현 및 채택).

조사관은 HIV에 걸린 성인과 ​​함께 혁신적인 온라인 원격 코칭 CBE 개입의 구현을 평가하기 위해 전향적인 종단 혼합 방법 개입 연구를 수행할 것입니다. 그들은 원격 코칭 CBE 개입(6개월)과 후속 모니터링 단계(6개월) 동안 격월로 결과를 평가하기 위해 양적(자기 보고 설문지, 적합성 평가)의 조합을 사용하여 단기 및 장기 평가를 할 것입니다. 온라인 CBE의 영향. 조사자는 기준선(0개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치(12개월)에서 프로세스 및 결과를 평가하기 위해 인터뷰를 사용하는 질적 종단 설계를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1V7
        • University of Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자신이 의학적으로 안정적이고 운동을 해도 안전하다고 생각하는 HIV 감염 성인(18세 이상).
  • 기술(컴퓨터/태블릿, Wi-Fi, 웹캠)에 대한 액세스.
  • 주 3회 운동을 포함하는 12개월 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 해당 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 코칭(온라인) 커뮤니티 기반 운동
이 연구는 6개월 온라인 커뮤니티 기반 운동 중재(1단계)와 6개월 후속 모니터링 단계(2단계)의 두 단계로 구성됩니다.

1단계 개입 단계(6개월): 참가자는 24주 동안 주당 3회, 약 60분 동안 에어로빅, 저항, 균형 및 유연성 훈련을 포함하는 개인 맞춤형 가정 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 개입에는 다음이 포함됩니다. 구성 요소 1) 운동 강도를 모니터링하고 진행하는 YMCA(13개 세션)의 공인 트레이너와 격주로 60분 개인 온라인 코칭; 구성 요소 2) YMCA 트레이너가 진행하는 주간 온라인 그룹 기반 운동 수업 ~각각 60분; 구성 요소 3) 자기 관리 및 건강과 관련된 주제에 초점을 맞춘 월간 온라인 증거 기반 자기 관리 교육 세션, HIV 감염 상태에서 신체 활동; 및 구성요소 4) 걸음 수, 거리, 칼로리 소모량 및 활동적 시간(분)을 자체 모니터링하는 무선 신체 활동 모니터(WPAM).

2단계: 개입 후(6개월): 참가자는 일주일에 3번 감독 없이 집/야외 기반 운동을 계속하고 계속해서 WPAM을 사용하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 총 12개월(48주) 동안 중재 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 주간 결과 평가.
중재 단계(6개월) 및 후속 단계(6개월) 동안 자가 보고된 신체 활동의 추세(기울기) 변화는 i) 매주 권장되는 캐나다 신체 활동 지침을 달성했는지 여부 및 ii) 지난 주에 30분 이상 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여한 일수(단일 항목 신체 활동 설문지).
총 12개월(48주) 동안 중재 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 주간 결과 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
Short Form HIV Disability Questionnaire(SF-HDQ)로 측정한 개입 단계(6개월) 및 후속 단계(6개월) 동안 장애의 경향(기울기) 변화.
총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
건강
기간: 총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
EQ-5D-5L로 측정한 개입 단계(6개월) 및 후속 단계(6개월) 동안 장애의 추세(기울기) 변화.
총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
정신 건강
기간: 총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
환자 건강 설문지(PHQ-8)에 의해 측정된 개입 단계(6개월) 및 후속 단계(6개월) 동안 장애의 추세(기울기) 변화.
총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
돌봄 참여
기간: 총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
개입 단계(6개월) 및 추적 단계(6개월) 동안 HIV 참여 지수 설문지에 의해 측정된 장애의 추세(기울기) 변화.
총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외적 상황적 요인 - HIV 낙인
기간: 총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
Short Form HIV Stigma Scale로 측정한 개입 단계(6개월) 및 후속 단계(6개월) 동안 장애의 추세(기울기) 변화.
총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
내재적 맥락 요인 - 숙달
기간: 총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.
Pearlin Mastery Scale로 측정한 중재 단계(6개월) 및 후속 단계(6개월) 동안 장애의 추세(기울기) 변화.
총 13개의 시점에 대해 개입 단계(6개월) 및 후속 모니터링 단계(6개월) 전반에 걸쳐 격월 결과 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB Protocol #40410

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 가용성 선언문: 합리적인 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다. 연구팀의 구성원은 이 연구를 위해 익명으로 집계된 데이터 세트에 액세스할 수 있습니다. 연구를 위해 집계된 데이터 세트는 토론토 대학의 연구 윤리 위원회 요구 사항에 따라 해당 작성자에게 합당한 요청이 있는 경우 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 윤리 위원회(REB) 승인에 명시된 기간이므로 연구 완료 후 5년 이내에 데이터 공유가 이루어질 수 있으며 그 이후에는 데이터가 파기됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

합리적인 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다. 연구를 위해 집계된 데이터 세트는 토론토 대학의 연구 윤리 위원회 요구 사항에 따라 해당 작성자에게 합당한 요청이 있는 경우 사용할 수 있습니다. 요청에는 팀이 데이터 사용을 요청하는 연구 목표, 데이터를 요청하는 팀/개인의 세부 정보, 요청된 변수 및 지원 자금이 ​​포함되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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