Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-Coaching Community-Based Exercise (CBE) Studie

15. mai 2025 oppdatert av: Kelly O'Brien, University of Toronto

Tele-coaching CBE-studie: Evaluering av implementeringen av en nettbasert fellesskapsbasert øvelse (CBE) intervensjon ved bruk av telecoaching for å forbedre fysisk aktivitet blant voksne som lever med HIV

Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere implementeringen av en nettbasert tele-coaching fellesskapsbasert trening (CBE) intervensjon med voksne som lever med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil bruke RE-AIM-rammeverket (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) for å evaluere CBE-intervensjonen for telecoaching. RE-AIM-rammeverket inkluderer kriterier for å evaluere virkningen og oversettelse av en intervensjon på både individ- og organisasjonsnivå for å fremme opptak, overførbarhet og til slutt øke effekten av helsefremmende intervensjoner.

Spesifikke studiemål er: 1) Å bestemme i hvilken grad (andel av besøkte økter, frekvens, intensitet, tid, type) voksne som lever med HIV deltar i intervensjonen (Reach); 2) Å vurdere virkningen av intervensjonen på fysisk aktivitet, helse og engasjement i omsorgskaskaden (Effektivitet); 3) Å vurdere engasjement i trening for voksne som lever med HIV over tid (fysisk aktivitet, overholdelse) (vedlikehold); og 4) å evaluere a) prosessen (styrker, utfordringer, tilgjengelighet, kostnader, troskap) og b) gjennomførbarheten av bærekraftig implementering, fra perspektivet til voksne som lever med HIV, representanter for samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs), helse og treningssentre, helseleverandører og politiske interessenter for å bygge kapasitet, produkter og hensyn for bredere implementering (Implementering og Adopsjon).

Etterforskere vil gjennomføre en prospektiv longitudinell intervensjonsstudie med blandede metoder for å evaluere implementeringen av en innovativ online tele-coaching CBE-intervensjon med voksne som lever med HIV. De vil bruke en kombinasjon av kvantitative (selvrapporterte spørreskjemaer, egnethetsvurderinger) for å vurdere utfall annenhver måned under telecoaching CBE-intervensjonen (6 måneder) og under en oppfølgingsovervåkingsfase (6 måneder) for å evaluere kort og lang sikt virkningen av online CBE. Etterforskerne vil bruke et kvalitativt longitudinelt design ved bruk av intervjuer for å vurdere prosesser og resultater ved baseline (0 måneder), etter intervensjon (6 måneder) og etter oppfølging (12 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år og eldre) som lever med HIV som anser seg som medisinsk stabile og trygge for å trene.
  • Tilgang til teknologi (datamaskin/nettbrett, Wi-Fi, webkamera).
  • Villig til å delta i en 12 måneders studie som involverer tre ganger ukentlig trening.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke aktuelt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-coaching (online) fellesskapsbasert trening
Denne studien involverer to faser: en seks måneders nettbasert fellesskapsbasert treningsintervensjon (fase 1), etterfulgt av en seks måneders oppfølgingsovervåkingsfase (fase 2).
Annen: Tele-coaching (online) fellesskapsbasert trening

FASE 1-Intervensjonsfase (6 måneder): Deltakerne vil delta i et individuelt skreddersydd hjemmebasert treningsprogram som involverer aerobic, motstand, balanse og fleksibilitetstrening ~60 minutter, 3 ganger per uke i 24 uker. Intervensjon vil omfatte: Komponent 1) annenhver uke 60 min personlig online coaching med en sertifisert trener fra YMCA (13 økter) som vil overvåke og fremgang treningsintensitet; Komponent 2) ukentlige online gruppebaserte treningstimer ~60 min hver ledet av en trener ved KFUM; Komponent 3) månedlige online evidensbaserte opplæringsøkter for selvledelse fokusert på temaer knyttet til selvledelse og helse, og fysisk aktivitet som lever med HIV; og komponent 4) en trådløs fysisk aktivitetsmonitor (WPAM) for selv å overvåke skritt, distanse, forbrente kalorier og aktive minutter.

FASE 2: Etter intervensjon (6 måneder): Deltakerne vil bli oppfordret til å fortsette med uovervåket hjemme-/utendørsbasert trening 3 ganger i uken og fortsette å bruke WPAM hele tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ukentlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 12 måneder (48 uker).
Endring i trend (helling) i selvrapportert fysisk aktivitet under intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsfasen (6 måneder) målt ved i) om de oppnådde de ukentlige anbefalte kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet, og ii) antall dager i den siste uken med ≥30 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (spørreskjema for fysisk aktivitet med ett element).
Ukentlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 12 måneder (48 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhet
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Endring i trend (helling) i funksjonshemming som under intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsfasen (6 måneder) målt ved Short Form HIV Disability Questionnaire (SF-HDQ).
Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Helse
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Endring i trend (helling) i funksjonshemming som under intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsfasen (6 måneder) målt med EQ-5D-5L.
Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Mental Helse
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Endring i trend (helling) i funksjonshemming som under intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsfasen (6 måneder) målt ved Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-8).
Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Engasjement i omsorg
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Endring i trend (helling) i funksjonshemming som under intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsfasen (6 måneder) målt ved spørreskjemaet HIV Index of Engagement.
Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Extrinsic Contextual Factor - HIV Stigma
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Endring i trend (helling) i funksjonshemming som under intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsfasen (6 måneder) målt ved Short Form HIV Stigma Scale.
Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Intrinsic Contextual Factor - Mestring
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.
Endring i trend (helling) i funksjonshemming som under intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsfasen (6 måneder) målt ved Pearlin Mastery Scale.
Tomånedlig resultatvurdering gjennom intervensjonsfasen (6 måneder) og oppfølgingsovervåkingsfasen (6 måneder) i totalt 13 tidspunkter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

YMCA
Ontario HIV Treatment Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REB Protocol #40410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datatilgjengelighetserklæring: Data er tilgjengelig etter rimelig forespørsel. Medlemmer av forskerteamet vil ha tilgang til et anonymisert aggregert datasett for denne studien. Et aggregert datasett for studien vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren i samsvar med forskningsetiske styrets krav fra University of Toronto.

IPD-delingstidsramme

Datadeling kan skje innen 5 år fra studiet er fullført, da dette er tidsrammen som er skissert i godkjenningen av Research Ethics Board (REB), hvoretter dataene vil bli ødelagt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er tilgjengelig etter rimelig forespørsel. Et aggregert datasett for studien vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren i samsvar med forskningsetiske styrets krav fra University of Toronto. Forespørselen bør inneholde forskningsmålene som teamet ber om bruk av dataene i, detaljer om teamet/individene som ber om dataene, variablene som er forespurt og eventuell finansiering for å støtte.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere