Estudio de ejercicio basado en la comunidad (CBE) de telecoaching
Estudio CBE de Tele-Coaching: Evaluación de la implementación de una intervención de ejercicio basado en la comunidad (CBE) en línea usando Tele-Coaching para mejorar la actividad física entre adultos que viven con el VIH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán el Marco RE-AIM (Alcance-Eficacia-Adopción-Implementación-Mantenimiento) para evaluar la intervención de CBE de telecoaching. El Marco RE-AIM incluye criterios para evaluar el impacto y la traducción de una intervención tanto a nivel individual como organizacional con el fin de promover la aceptación, la transferibilidad y, en última instancia, mejorar el impacto de las intervenciones de promoción de la salud.
Los objetivos específicos del estudio son: 1) Determinar el grado (proporción de sesiones a las que asiste, frecuencia, intensidad, tiempo, tipo) en el que los adultos que viven con el VIH participan en la intervención (Alcance); 2) Evaluar el impacto de la intervención sobre la actividad física, la salud y el compromiso en la cascada de cuidados (Efectividad); 3) Evaluar la participación en el ejercicio de los adultos que viven con el VIH a lo largo del tiempo (actividad física, adherencia) (Mantenimiento); y 4) Evaluar el a) proceso (fortalezas, desafíos, accesibilidad, costo, fidelidad) y b) factibilidad de sostenibilidad de la implementación, desde la perspectiva de adultos que viven con VIH, representantes de organizaciones de base comunitaria (OBC), salud y gimnasios, proveedores de salud y partes interesadas en políticas para desarrollar capacidades, productos y consideraciones para una implementación más amplia (Implementación y Adopción).
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo longitudinal de intervención de métodos mixtos para evaluar la implementación de una innovadora intervención de EFC de telecoaching en línea con adultos que viven con el VIH. Usarán una combinación de datos cuantitativos (cuestionarios autoinformados, evaluaciones de aptitud física) para evaluar los resultados cada dos meses durante la intervención de CBE de telecoaching (6 meses) y durante una fase de monitoreo de seguimiento (6 meses) para evaluar el corto y largo plazo. impacto de CBE en línea. Los investigadores utilizarán un diseño longitudinal cualitativo mediante entrevistas para evaluar los procesos y los resultados al inicio (0 meses), después de la intervención (6 meses) y después del seguimiento (12 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- University of Toronto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) que viven con el VIH y que se consideran médicamente estables y seguros para hacer ejercicio.
- Acceso a tecnología (computadora/tableta, Wi-Fi, cámara web).
- Dispuesto a participar en un estudio de 12 meses que involucre ejercicio tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
• No aplica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio basado en la comunidad de Tele-Coaching (en línea)
Este estudio consta de dos fases: una intervención de ejercicio basada en la comunidad en línea de seis meses (Fase 1), seguida de una Fase de monitoreo de seguimiento de seis meses (Fase 2).
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FASE 1-Fase de intervención (6 meses): los participantes participarán en un programa de ejercicios individualizado en el hogar que incluye entrenamiento aeróbico, de resistencia, de equilibrio y de flexibilidad ~60 minutos, 3 veces por semana durante 24 semanas. La intervención incluirá: Componente 1) entrenamiento personal en línea de 60 minutos cada dos semanas con un entrenador certificado de la YMCA (13 sesiones) que controlará y progresará en la intensidad del ejercicio; Componente 2) clases semanales de ejercicio en línea en grupo de ~60 min cada una dirigidas por un entrenador en YMCA; Componente 3) sesiones mensuales en línea de educación para el autocuidado basadas en la evidencia centradas en temas relacionados con el autocuidado y la salud y la actividad física que viven con el VIH; y el Componente 4) un monitor inalámbrico de actividad física (WPAM) para autocontrolar los pasos, la distancia, las calorías quemadas y los minutos de actividad. FASE 2: Posterior a la intervención (6 meses): Se alentará a los participantes a continuar con el ejercicio en el hogar o al aire libre sin supervisión 3 veces por semana y continuar usando su WPAM en todo momento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Evaluación de resultados semanal a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) por un total de 12 meses (48 semanas).
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Cambio en la tendencia (pendiente) en la actividad física autoinformada durante la fase de intervención (6 meses) y la fase de seguimiento (6 meses) según lo medido por i) si alcanzaron las Pautas de actividad física canadienses recomendadas semanalmente, y ii) el número de días en la última semana dedicados a ≥30 min de actividad física moderada a vigorosa (cuestionario de actividad física de un solo ítem).
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Evaluación de resultados semanal a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) por un total de 12 meses (48 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Cambio en la tendencia (pendiente) de la discapacidad durante la fase de intervención (6 meses) y la fase de seguimiento (6 meses) según lo medido por el Cuestionario de discapacidad por VIH de formato corto (SF-HDQ).
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Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Salud
Periodo de tiempo: Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Cambio en la tendencia (pendiente) de la discapacidad durante la fase de intervención (6 meses) y la fase de seguimiento (6 meses) medida por el EQ-5D-5L.
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Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Salud mental
Periodo de tiempo: Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Cambio en la tendencia (pendiente) de la discapacidad durante la fase de intervención (6 meses) y la fase de seguimiento (6 meses) según lo medido por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8).
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Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Compromiso en el cuidado
Periodo de tiempo: Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Cambio en la tendencia (pendiente) de la discapacidad durante la fase de intervención (6 meses) y la fase de seguimiento (6 meses) según lo medido por el cuestionario del índice de compromiso del VIH.
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Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factor Contextual Extrínseco - Estigma del VIH
Periodo de tiempo: Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Cambio en la tendencia (pendiente) de la discapacidad durante la fase de intervención (6 meses) y la fase de seguimiento (6 meses) según lo medido por la Escala de estigma del VIH de formato corto.
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Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Factor Contextual Intrínseco - Maestría
Periodo de tiempo: Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Cambio en la tendencia (pendiente) de la discapacidad durante la fase de intervención (6 meses) y la fase de seguimiento (6 meses) según lo medido por la Pearlin Mastery Scale.
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Evaluación bimensual de resultados a lo largo de la fase de intervención (6 meses) y la fase de control de seguimiento (6 meses) para un total de 13 puntos de tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB Protocol #40410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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