Telekoučovací studie komunitního cvičení (CBE).
Telekoučink Studie CBE: Hodnocení implementace intervence online komunitního cvičení (CBE) pomocí telekoučinku ke zvýšení fyzické aktivity u dospělých žijících s HIV
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí rámec RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) k vyhodnocení intervence CBE telekoučování. Rámec RE-AIM obsahuje kritéria pro hodnocení dopadu a překladu intervence na individuální i organizační úrovni s cílem podpořit zavádění, přenositelnost a konečné zvýšení dopadu intervencí na podporu zdraví.
Specifické cíle studie jsou: 1) Zjistit rozsah (podíl navštívených sezení, frekvence, intenzita, čas, typ), v jakém se dospělí žijící s HIV účastní intervence (Reach); 2) Posoudit dopad intervence na fyzickou aktivitu, zdraví a zapojení do kaskády péče (účinnost); 3) Zhodnotit zapojení do cvičení u dospělých žijících s HIV v průběhu času (fyzická aktivita, adherence) (Údržba); a 4) Vyhodnotit a) proces (silné stránky, výzvy, dostupnost, náklady, věrnost) ab) proveditelnost udržitelnosti implementace z pohledu dospělých žijících s HIV, zástupců komunitních organizací (CBO), zdraví a fitness centra, poskytovatelé zdravotní péče a politické subjekty za účelem vybudování kapacity, produktů a úvah pro širší implementaci (implementace a přijetí).
Vyšetřovatelé provedou prospektivní longitudinální intervenční studii smíšených metod, aby vyhodnotili implementaci inovativní online intervence CBE telekoučování u dospělých žijících s HIV. Budou používat kombinaci kvantitativních (dotazníky s vlastní zprávou, hodnocení zdatnosti) k hodnocení výsledků jednou za dva měsíce během telekoučovací intervence CBE (6 měsíců) a během následné monitorovací fáze (6 měsíců) k hodnocení krátkodobého a dlouhodobého horizontu. dopad online CBE. Vyšetřovatelé použijí kvalitativní longitudinální design pomocí rozhovorů k posouzení procesů a výsledků na začátku (0 měsíců), po intervenci (6 měsíců) a po sledování (12 měsíců).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18 let a starší) žijící s HIV, kteří se považují za zdravotně stabilní a bezpečné pro cvičení.
- Přístup k technologiím (počítač/tablet, Wi-Fi, webová kamera).
- Ochota zúčastnit se 12měsíční studie zahrnující cvičení třikrát týdně.
Kritéria vyloučení:
• Nelze použít.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telekoučink (online) komunitní cvičení
Tato studie zahrnuje dvě fáze: šestiměsíční online komunitní cvičební intervence (1. fáze), po níž následuje šestiměsíční fáze následného monitorování (2. fáze).
|
FÁZE 1 – Fáze intervence (6 měsíců): Účastníci se zapojí do individuálního domácího cvičebního programu na míru zahrnujícího aerobní, odporový, balanční a flexibilní trénink ~60 minut, 3x týdně po dobu 24 týdnů. Intervence bude zahrnovat: Komponenta 1) jednou za dva týdny 60 minut osobního online koučování s certifikovaným trenérem z YMCA (13 sezení), který bude monitorovat intenzitu cvičení a postupovat podle něj; Komponenta 2) týdenní online skupinové cvičební lekce ~ 60 minut, každá pod vedením trenéra z YMCA; Komponenta 3) měsíční online vzdělávací semináře o sebeřízení založené na důkazech zaměřené na témata související se sebeřízením a zdravím a fyzickou aktivitou žijící s HIV; a Komponenta 4) bezdrátový monitor fyzické aktivity (WPAM) pro sebemonitorování kroků, vzdálenosti, spálených kalorií a aktivních minut. FÁZE 2: Po intervenci (6 měsíců): Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali ve cvičení doma / venku bez dozoru 3krát týdně a pokračovali v používání WPAM po celou dobu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Týdenní hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) po dobu celkem 12 měsíců (48 týdnů).
|
Změna trendu (sklonu) fyzické aktivity, kterou sami uvedli během intervenční fáze (6 měsíců) a následné fáze (6 měsíců), měřeno i) zda dosáhli týdenních doporučených pokynů pro kanadskou fyzickou aktivitu, a ii) počet dní v minulém týdnu ≥ 30 minut středně až intenzivní fyzické aktivity (jednopoložkový dotazník fyzické aktivity).
|
Týdenní hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) po dobu celkem 12 měsíců (48 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
Změna trendu (sklon) invalidity během intervenční fáze (6 měsíců) a následné fáze (6 měsíců) měřená krátkým dotazníkem HIV Disability Questionnaire (SF-HDQ).
|
Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
|
Zdraví
Časové okno: Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
Změna trendu (sklon) invalidity během intervenční fáze (6 měsíců) a následné fáze (6 měsíců) měřená pomocí EQ-5D-5L.
|
Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
Změna trendu (sklon) invalidity během intervenční fáze (6 měsíců) a následné fáze (6 měsíců) měřená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-8).
|
Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
|
Zapojení do péče
Časové okno: Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
Změna trendu (sklon) invalidity během intervenční fáze (6 měsíců) a následné fáze (6 měsíců) měřená dotazníkem HIV Index of Engagement.
|
Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnější kontextový faktor - HIV stigma
Časové okno: Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
Změna trendu (sklon) invalidity během intervenční fáze (6 měsíců) a následné fáze (6 měsíců) měřená pomocí škály stigmatu krátké formy HIV.
|
Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
|
Vnitřní kontextový faktor – mistrovství
Časové okno: Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
Změna trendu (sklon) invalidity během intervenční fáze (6 měsíců) a následné fáze (6 měsíců) měřená Pearlinovou Mastery Scale.
|
Dvouměsíční hodnocení výsledků během intervenční fáze (6 měsíců) a následné monitorovací fáze (6 měsíců) celkem ve 13 časových bodech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB Protocol #40410
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana