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Étude sur les exercices communautaires de télé-coaching (CBE)

15 mai 2025 mis à jour par: Kelly O'Brien, University of Toronto

Étude CBE sur le télé-coaching : évaluation de la mise en œuvre d'une intervention d'exercice communautaire (CBE) en ligne utilisant le télé-coaching pour améliorer l'activité physique chez les adultes vivant avec le VIH

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la mise en œuvre d'une intervention d'exercice communautaire (ECC) de télécoaching en ligne auprès d'adultes vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront le cadre RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) pour évaluer l'intervention de télé-coaching CBE. Le cadre RE-AIM comprend des critères pour évaluer l'impact et la traduction d'une intervention aux niveaux individuel et organisationnel afin de promouvoir l'adoption, la transférabilité et, en fin de compte, d'améliorer l'impact des interventions de promotion de la santé.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont : 1) Déterminer dans quelle mesure (proportion de séances suivies, fréquence, intensité, durée, type) les adultes vivant avec le VIH participent à l'intervention (Reach) ; 2) Évaluer l'impact de l'intervention sur l'activité physique, la santé et l'engagement dans la cascade de soins (Efficacité); 3) Évaluer l'engagement dans l'exercice pour les adultes vivant avec le VIH au fil du temps (activité physique, adhésion) (Maintien); et 4) Évaluer a) le processus (forces, défis, accessibilité, coût, fidélité) et b) la faisabilité de la durabilité de la mise en œuvre, du point de vue des adultes vivant avec le VIH, des représentants des organisations communautaires (OBC), des et les centres de conditionnement physique, les fournisseurs de soins de santé et les intervenants politiques pour renforcer les capacités, les produits et les considérations pour une mise en œuvre plus large (mise en œuvre et adoption).

Les enquêteurs mèneront une étude d'intervention prospective longitudinale à méthodes mixtes pour évaluer la mise en œuvre d'une intervention innovante de télécoaching CBE en ligne auprès d'adultes vivant avec le VIH. Ils utiliseront une combinaison d'évaluations quantitatives (questionnaires autodéclarés, évaluations de la condition physique) pour évaluer les résultats tous les deux mois pendant l'intervention CBE de télécoaching (6 mois) et pendant une phase de suivi de suivi (6 mois) pour évaluer le court et le long terme. impact du CBE en ligne. Les enquêteurs utiliseront une conception longitudinale qualitative utilisant des entretiens pour évaluer les processus et les résultats au départ (0 mois), après l'intervention (6 mois) et après le suivi (12 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18 ans et plus) vivant avec le VIH qui se considèrent médicalement stables et sûrs pour faire de l'exercice.
  • Accès à la technologie (ordinateur/tablette, Wi-Fi, web-cam).
  • Disposé à participer à une étude de 12 mois impliquant trois exercices hebdomadaires.

Critère d'exclusion:

• N'est pas applicable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice communautaire de télé-coaching (en ligne)
Cette étude comprend deux phases : une intervention d'exercice communautaire en ligne de six mois (phase 1), suivie d'une phase de surveillance de suivi de six mois (phase 2).
Autre: Exercice communautaire de télé-coaching (en ligne)

PHASE 1-Phase d'intervention (6 mois) : les participants participeront à un programme d'exercices à domicile personnalisé comprenant un entraînement aérobique, de résistance, d'équilibre et de flexibilité ~ 60 min, 3 fois par semaine pendant 24 semaines. L'intervention comprendra : Composante 1) coaching personnel en ligne de 60 minutes toutes les deux semaines avec un entraîneur certifié du YMCA (13 séances) qui surveillera et fera progresser l'intensité de l'exercice ; Composante 2) cours hebdomadaires d'exercices en groupe en ligne d'environ 60 minutes chacun dirigés par un entraîneur du YMCA ; Composante 3) séances mensuelles d'éducation à l'autogestion fondées sur des données probantes axées sur des sujets liés à l'autogestion et à la santé, et à l'activité physique des personnes vivant avec le VIH ; et Composant 4) un moniteur d'activité physique sans fil (WPAM) pour surveiller automatiquement les pas, la distance, les calories brûlées et les minutes actives.

PHASE 2 : Post-intervention (6 mois) : Les participants seront encouragés à poursuivre les exercices à domicile/en plein air non supervisés 3 fois par semaine et à continuer à utiliser leur WPAM tout au long.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Évaluation hebdomadaire des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 12 mois (48 semaines).
Changement dans la tendance (pente) de l'activité physique autodéclarée pendant la phase d'intervention (6 mois) et la phase de suivi (6 mois) telle que mesurée par i) s'ils ont atteint ou non les Directives canadiennes en matière d'activité physique hebdomadaires recommandées, et ii) le nombre de jours au cours de la semaine précédente consacrés à ≥30 min d'activité physique modérée à vigoureuse (questionnaire sur l'activité physique à un seul élément).
Évaluation hebdomadaire des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 12 mois (48 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Changement de tendance (pente) de l'incapacité au cours de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de suivi (6 mois) telle que mesurée par le Short Form HIV Disability Questionnaire (SF-HDQ).
Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Santé
Délai: Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Changement de tendance (pente) de l'incapacité comme pendant la phase d'intervention (6 mois) et la phase de suivi (6 mois) tel que mesuré par l'EQ-5D-5L.
Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Santé mentale
Délai: Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Changement de tendance (pente) de l'incapacité au cours de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de suivi (6 mois) telle que mesurée par le questionnaire de santé du patient (PHQ-8).
Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Engagement dans les soins
Délai: Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Changement de tendance (pente) de l'incapacité au cours de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de suivi (6 mois) tel que mesuré par le questionnaire de l'indice d'engagement du VIH.
Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur contextuel extrinsèque - Stigmatisation liée au VIH
Délai: Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Changement de tendance (pente) de l'incapacité au cours de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de suivi (6 mois) telle que mesurée par la Short Form HIV Stigma Scale.
Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Facteur contextuel intrinsèque - Maîtrise
Délai: Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.
Changement de tendance (pente) du handicap comme pendant la phase d'intervention (6 mois) et la phase de suivi (6 mois) tel que mesuré par l'échelle de maîtrise de Pearlin.
Évaluation bimensuelle des résultats tout au long de la phase d'intervention (6 mois) et de la phase de surveillance de suivi (6 mois) pour un total de 13 points dans le temps.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

YMCA
Ontario HIV Treatment Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB Protocol #40410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Déclaration de disponibilité des données : Les données sont disponibles sur demande raisonnable. Les membres de l'équipe de recherche auront accès à un ensemble de données agrégées anonymisées pour cette étude. Un ensemble de données agrégées pour l'étude sera mis à disposition sur demande raisonnable à l'auteur correspondant conformément aux exigences du comité d'éthique de la recherche de l'Université de Toronto.

Délai de partage IPD

Le partage des données peut avoir lieu dans les 5 ans suivant la fin de l'étude, car il s'agit du délai indiqué dans l'approbation du comité d'éthique de la recherche (CER), après quoi les données seront détruites.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable. Un ensemble de données agrégées pour l'étude sera mis à disposition sur demande raisonnable à l'auteur correspondant conformément aux exigences du comité d'éthique de la recherche de l'Université de Toronto. La demande doit inclure les objectifs de recherche dans lesquels l'équipe demande l'utilisation des données, les détails de l'équipe / des personnes demandant les données, les variables demandées et tout financement à soutenir.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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