Telecoaching Community-Based Exercise (CBE) Studie
Tele-coaching CBE-studie: utvärdering av genomförandet av en online-gemenskapsbaserad träning (CBE)-intervention med hjälp av telecoaching för att förbättra fysisk aktivitet bland vuxna som lever med hiv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda RE-AIM-ramverket (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) för att utvärdera CBE-interventionen för telecoaching. RE-AIM-ramverket innehåller kriterier för att utvärdera effekten och översättningen av en intervention på både individuell och organisatorisk nivå för att främja upptag, överförbarhet och slutligen förbättra effekten av hälsofrämjande insatser.
Specifika studiemål är: 1) Att bestämma i vilken utsträckning (andel besökta sessioner, frekvens, intensitet, tid, typ) som vuxna som lever med HIV deltar i interventionen (Reach); 2) Att bedöma effekten av interventionen på fysisk aktivitet, hälsa och engagemang i vårdkaskaden (Effektivitet); 3) Att bedöma engagemang i träning för vuxna som lever med hiv över tid (fysisk aktivitet, följsamhet) (underhåll); och 4) att utvärdera a) processen (styrkor, utmaningar, tillgänglighet, kostnad, trohet) och b) genomförbarheten av hållbarheten i genomförandet, ur perspektivet av vuxna som lever med hiv, representanter för samhällsbaserade organisationer (CBOs), hälsa och fitnesscenter, hälsovårdare och politiska intressenter för att bygga kapacitet, produkter och överväganden för ett bredare genomförande (implementering och adoption).
Utredarna kommer att genomföra en prospektiv longitudinell interventionsstudie med blandade metoder för att utvärdera implementeringen av en innovativ online-telecoaching CBE-intervention med vuxna som lever med HIV. De kommer att använda en kombination av kvantitativa (självrapporterade frågeformulär, konditionsbedömningar) för att bedöma resultat varannan månad under CBE-interventionen för telecoaching (6 månader) och under en uppföljande övervakningsfas (6 månader) för att utvärdera kort och lång sikt inverkan av online-CBE. Utredarna kommer att använda en kvalitativ longitudinell design med hjälp av intervjuer för att bedöma processer och resultat vid baslinjen (0 månader), efter intervention (6 månader) och efter uppföljning (12 månader).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år och äldre) som lever med hiv som anser sig vara medicinskt stabila och säkra att träna.
- Tillgång till teknik (dator/surfplatta, Wi-Fi, webbkamera).
- Villig att delta i en 12 månader lång studie som involverar träning tre gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
• Inte tillämpbar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telecoaching (online) Gemenskapsbaserad träning
Denna studie omfattar två faser: en sex månaders online-gemenskapsbaserad träningsintervention (fas 1), följt av en sex månaders uppföljningsfas (fas 2).
|
FAS 1-Interventionsfas (6 månader): Deltagarna kommer att delta i ett individuellt skräddarsytt hembaserat träningsprogram som involverar aerobic, motstånd, balans och flexibilitetsträning ~60 min, 3 gånger i veckan under 24 veckor. Interventionen kommer att omfatta: Komponent 1) varannan vecka 60 min personlig onlinecoaching med en certifierad tränare från YMCA (13 sessioner) som kommer att övervaka och utveckla träningsintensiteten; Komponent 2) veckovisa online-gruppbaserade träningsklasser ~60 min vardera ledda av en tränare vid YMCA; Komponent 3) månatliga online evidensbaserade utbildningssessioner för självförvaltning fokuserade på ämnen relaterade till självförvaltning och hälsa, och fysisk aktivitet som lever med hiv; och komponent 4) en trådlös fysisk aktivitetsmonitor (WPAM) för att själv övervaka steg, distans, förbrända kalorier och aktiva minuter. FAS 2: Efter intervention (6 månader): Deltagarna kommer att uppmuntras att fortsätta med oövervakad träning hemma/utomhus 3 gånger i veckan och att fortsätta använda sin WPAM hela tiden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Veckovis utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 12 månader (48 veckor).
|
Förändring i trend (lutning) i självrapporterad fysisk aktivitet under interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsfasen (6 månader) mätt med i) om de uppnådde de veckovisa rekommenderade kanadensiska riktlinjerna för fysisk aktivitet, och ii) antal dagar under den senaste veckan med ≥30 min måttlig till kraftig fysisk aktivitet (enkät för fysisk aktivitet med enstaka artiklar).
|
Veckovis utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 12 månader (48 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
Förändring i trend (lutning) i funktionshinder som under interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsfasen (6 månader) mätt med Short Form HIV Disability Questionnaire (SF-HDQ).
|
Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
|
Hälsa
Tidsram: Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
Förändring i trend (lutning) i funktionshinder som under interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsfasen (6 månader) mätt med EQ-5D-5L.
|
Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
Förändring i trend (lutning) i funktionshinder som under interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsfasen (6 månader) mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
|
Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
|
Engagemang i vården
Tidsram: Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
Förändring i trend (lutning) i funktionshinder som under interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsfasen (6 månader) mätt med HIV Index of Engagement-enkäten.
|
Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extrinsic Contextual Factor - HIV Stigma
Tidsram: Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
Förändring i trend (lutning) i funktionshinder som under interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsfasen (6 månader) mätt med Short Form HIV Stigma Scale.
|
Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
|
Inneboende kontextuell faktor - behärskning
Tidsram: Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
Förändring i trend (lutning) i funktionshinder som under interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsfasen (6 månader) mätt med Pearlin Mastery Scale.
|
Varannan månad utfallsbedömning under hela interventionsfasen (6 månader) och uppföljningsövervakningsfasen (6 månader) under totalt 13 tidpunkter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REB Protocol #40410
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .