Estudo de Exercício Baseado na Comunidade (CBE) de Telecoaching
Estudo CBE de Tele-Coaching: Avaliando a Implementação de uma Intervenção Online de Exercícios Comunitários (CBE) Usando Tele-Coaching para Melhorar a Atividade Física Entre Adultos Vivendo com HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão a estrutura RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Manutenção) para avaliar a intervenção CBE de tele-coaching. A Estrutura RE-AIM inclui critérios para avaliar o impacto e a tradução de uma intervenção tanto no nível individual quanto organizacional, a fim de promover a aceitação, a transferibilidade e, por fim, aumentar o impacto das intervenções de promoção da saúde.
Os objetivos específicos do estudo são: 1) Determinar em que medida (proporção de sessões assistidas, frequência, intensidade, tempo, tipo) os adultos vivendo com HIV participam da intervenção (Reach); 2) Avaliar o impacto da intervenção na atividade física, saúde e envolvimento na cascata de cuidados (Eficácia); 3) Avaliar o engajamento em exercícios para adultos vivendo com HIV ao longo do tempo (atividade física, adesão) (Manutenção); e 4) Avaliar a) processo (fortalezas, desafios, acessibilidade, custo, fidelidade) eb) viabilidade de sustentabilidade da implementação, sob a perspectiva de adultos vivendo com HIV, representantes de organizações de base comunitária (OCs), e academias de ginástica, provedores de saúde e partes interessadas em políticas para desenvolver capacidade, produtos e considerações para uma implementação mais ampla (implementação e adoção).
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo de intervenção de métodos mistos longitudinais para avaliar a implementação de uma intervenção CBE inovadora de tele-coaching on-line com adultos vivendo com HIV. Eles usarão uma combinação de questionários quantitativos (auto-relatados, avaliações de condicionamento físico) para avaliar os resultados bimestralmente durante a intervenção CBE de tele-coaching (6 meses) e durante uma fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para avaliar a curto e longo prazo impacto do CBE online. Os investigadores usarão um design longitudinal qualitativo usando entrevistas para avaliar processos e resultados na linha de base (0 meses), pós-intervenção (6 meses) e pós-acompanhamento (12 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais) vivendo com HIV que se consideram clinicamente estáveis e seguros para praticar exercícios.
- Acesso à tecnologia (computador/tablet, Wi-Fi, webcam).
- Disposto a participar de um estudo de 12 meses envolvendo exercícios três vezes por semana.
Critério de exclusão:
• Não aplicável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tele-coaching (on-line) exercício baseado na comunidade
Este estudo envolve duas fases: uma Intervenção de Exercício Baseada na Comunidade on-line de seis meses (Fase 1), seguida por uma Fase de Monitoramento de Acompanhamento de seis meses (Fase 2).
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FASE 1-Fase de Intervenção (6 meses): Os participantes participarão de um programa individual de exercícios em casa, envolvendo treinamento aeróbico, de resistência, equilíbrio e flexibilidade ~ 60 minutos, 3 vezes por semana durante 24 semanas. A intervenção incluirá: Componente 1) treinamento online pessoal quinzenal de 60 minutos com um treinador certificado da YMCA (13 sessões) que monitorará e progredirá a intensidade do exercício; Componente 2) aulas semanais de exercícios on-line em grupo ~ 60 min cada, conduzidas por um treinador da YMCA; Componente 3) sessões online mensais de educação sobre autogestão baseadas em evidências focadas em tópicos relacionados à autogestão e saúde e atividade física vivendo com HIV; e Componente 4) um monitor de atividade física sem fio (WPAM) para automonitoramento de passos, distância, calorias queimadas e minutos de atividade. FASE 2: Pós-intervenção (6 meses): Os participantes serão encorajados a continuar com exercícios não supervisionados em casa/ao ar livre 3 vezes por semana e a continuar usando seu WPAM o tempo todo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Avaliação semanal dos resultados durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) por um total de 12 meses (48 semanas).
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Mudança na tendência (inclinação) na atividade física autorreferida durante a fase de intervenção (6 meses) e a fase de acompanhamento (6 meses), conforme medido por i) se eles atingiram as Diretrizes Canadenses de Atividade Física recomendadas semanalmente e ii) o número de dias na última semana envolvidos em ≥30 min de atividade física moderada a vigorosa (questionário de atividade física de item único).
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Avaliação semanal dos resultados durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) por um total de 12 meses (48 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade
Prazo: Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Mudança na tendência (inclinação) na incapacidade durante a fase de intervenção (6 meses) e a fase de acompanhamento (6 meses), conforme medido pelo Questionário de Incapacidade do HIV em Forma Curta (SF-HDQ).
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Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Saúde
Prazo: Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Mudança na tendência (inclinação) na incapacidade durante a fase de intervenção (6 meses) e a fase de acompanhamento (6 meses) medida pelo EQ-5D-5L.
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Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Saúde mental
Prazo: Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Mudança na tendência (inclinação) na incapacidade durante a fase de intervenção (6 meses) e a fase de acompanhamento (6 meses), conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
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Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Engajamento no cuidado
Prazo: Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Mudança na tendência (inclinação) da incapacidade durante a fase de intervenção (6 meses) e a fase de acompanhamento (6 meses), medida pelo questionário HIV Index of Engagement.
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Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fator Contextual Extrínseco - Estigma do HIV
Prazo: Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Mudança na tendência (inclinação) na incapacidade como durante a fase de intervenção (6 meses) e a fase de acompanhamento (6 meses), conforme medido pela Short Form HIV Stigma Scale.
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Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Fator Contextual Intrínseco - Maestria
Prazo: Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Mudança na tendência (inclinação) na incapacidade durante a fase de intervenção (6 meses) e a fase de acompanhamento (6 meses), medida pela Escala de Maestria de Pearlin.
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Avaliação de resultado bimestral durante a fase de intervenção (6 meses) e fase de monitoramento de acompanhamento (6 meses) para um total de 13 pontos de tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB Protocol #40410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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