Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-Coaching Community-Based Exercise (CBE) undersøgelse

15. maj 2025 opdateret af: Kelly O'Brien, University of Toronto

Tele-coaching CBE-undersøgelse: Evaluering af implementeringen af ​​en online fællesskabsbaseret øvelse (CBE)-intervention ved hjælp af telecoaching til at forbedre fysisk aktivitet blandt voksne, der lever med hiv

Det primære formål med denne forskning er at evaluere implementeringen af ​​en online tele-coaching community-baseret øvelse (CBE) intervention med voksne, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil bruge RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) Framework til at evaluere CBE-interventionen med telecoaching. RE-AIM-rammen indeholder kriterier til at evaluere virkningen og oversættelsen af ​​en intervention på både individuelt og organisatorisk niveau for at fremme optagelsen, overførbarheden og i sidste ende øge virkningen af ​​sundhedsfremmende interventioner.

Specifikke undersøgelsesmål er: 1) At bestemme i hvilket omfang (andel af deltagere i sessioner, hyppighed, intensitet, tid, type) voksne, der lever med HIV, deltager i interventionen (Reach); 2) At vurdere indvirkningen af ​​interventionen på fysisk aktivitet, sundhed og engagement i plejekaskaden (Effektivitet); 3) At vurdere engagement i motion for voksne, der lever med hiv over tid (fysisk aktivitet, overholdelse) (vedligeholdelse); og 4) at evaluere a) processen (styrker, udfordringer, tilgængelighed, omkostninger, troskab) og b) gennemførligheden af ​​bæredygtigheden af ​​implementeringen, set fra perspektivet af voksne, der lever med hiv, repræsentanter for samfundsbaserede organisationer (CBO'er), sundhed og fitnesscentre, sundhedsudbydere og politiske interessenter for at opbygge kapacitet, produkter og overvejelser til bredere implementering (Implementering og vedtagelse).

Efterforskere vil udføre en prospektiv longitudinel interventionsundersøgelse med blandede metoder for at evaluere implementeringen af ​​en innovativ online tele-coaching CBE-intervention med voksne, der lever med HIV. De vil bruge en kombination af kvantitative (selvrapporterede spørgeskemaer, fitnessvurderinger) til at vurdere resultaterne hver anden måned under telecoaching CBE-interventionen (6 måneder) og under en opfølgende overvågningsfase (6 måneder) for at evaluere på kort og lang sigt effekt af online CBE. Undersøgere vil bruge et kvalitativt longitudinelt design ved hjælp af interviews til at vurdere processer og resultater ved baseline (0 måneder), post-intervention (6 måneder) og post-opfølgning (12 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og ældre), der lever med hiv, som anser sig selv for at være medicinsk stabile og sikre at dyrke motion.
  • Adgang til teknologi (computer/tablet, Wi-Fi, web-cam).
  • Villig til at deltage i et 12 måneders studie, der involverer tre gange ugentlig træning.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke anvendelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-coaching (online) Fællesskabsbaseret øvelse
Denne undersøgelse involverer to faser: en seks måneders online fællesskabsbaseret træningsintervention (fase 1), efterfulgt af en seks måneders opfølgningsovervågningsfase (fase 2).
Andet: Tele-coaching (online) Fællesskabsbaseret øvelse

FASE 1-Interventionsfase (6 måneder): Deltagerne vil deltage i et individuelt skræddersyet hjemmebaseret træningsprogram, der involverer aerobic-, modstands-, balance- og fleksibilitetstræning ~60 minutter, 3 gange om ugen i 24 uger. Intervention vil omfatte: Komponent 1) hver anden uge 60 min personlig online coaching med en certificeret træner fra YMCA (13 sessioner), som vil overvåge og fremskride træningsintensiteten; Komponent 2) ugentlige online gruppebaserede træningstimer ~60 min hver ledet af en træner ved KFUM; Komponent 3) månedlige online evidensbaserede undervisningssessioner i selvledelse med fokus på emner relateret til selvledelse og sundhed og fysisk aktivitet, der lever med HIV; og komponent 4) en trådløs fysisk aktivitetsmonitor (WPAM) til selv at overvåge skridt, distance, forbrændte kalorier og aktive minutter.

FASE 2: Post-intervention (6 måneder): Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte med uovervåget hjemme-/udendørsbaseret træning 3 gange om ugen og til at fortsætte med at bruge deres WPAM hele vejen igennem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ugentlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 12 måneder (48 uger).
Ændring i tendens (hældning) i selvrapporteret fysisk aktivitet under interventionsfasen (6 måneder) og opfølgningsfasen (6 måneder) målt ved i) om de opnåede de ugentlige anbefalede canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet, og ii) antal dage i den seneste uge med ≥30 min moderat til kraftig fysisk aktivitet (spørgeskema om fysisk aktivitet med et enkelt punkt).
Ugentlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 12 måneder (48 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Ændring i tendens (hældning) i handicap som under interventionsfasen (6 måneder) og opfølgningsfasen (6 måneder) målt ved Short Form HIV Disability Questionnaire (SF-HDQ).
Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Sundhed
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Ændring i tendens (hældning) i handicap som under interventionsfasen (6 måneder) og opfølgningsfasen (6 måneder) målt med EQ-5D-5L.
Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Mentalt helbred
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Ændring i tendens (hældning) i funktionsnedsættelse som under interventionsfasen (6 måneder) og opfølgningsfasen (6 måneder) målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Engagement i omsorg
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Ændring i tendens (hældning) i handicap som under interventionsfasen (6 måneder) og opfølgningsfasen (6 måneder) målt ved HIV Index of Engagement spørgeskema.
Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydre kontekstfaktor - HIV-stigma
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Ændring i tendens (hældning) i handicap som under interventionsfasen (6 måneder) og opfølgningsfasen (6 måneder) målt ved Short Form HIV Stigma Scale.
Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Intrinsic Contextual Factor - Mestring
Tidsramme: Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.
Ændring i tendens (hældning) i handicap som under interventionsfasen (6 måneder) og opfølgningsfasen (6 måneder) målt ved Pearlin Mastery Scale.
Tomånedlig resultatvurdering gennem hele interventionsfasen (6 måneder) og opfølgende monitoreringsfase (6 måneder) i i alt 13 tidspunkter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

YMCA
Ontario HIV Treatment Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB Protocol #40410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Erklæring om datatilgængelighed: Data er tilgængelige efter rimelig anmodning. Medlemmer af forskerholdet vil have adgang til et anonymiseret aggregeret datasæt til denne undersøgelse. Et aggregeret datasæt til undersøgelsen vil efter rimelig anmodning blive stillet til rådighed for den tilsvarende forfatter i overensstemmelse med forskningsetiske råds krav fra University of Toronto.

IPD-delingstidsramme

Datadeling kan forekomme inden for 5 år fra studiets afslutning, da dette er den tidsramme, der er skitseret i det forskningsetiske råds (REB) godkendelse, hvorefter dataene vil blive destrueret.

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige efter rimelig anmodning. Et aggregeret datasæt til undersøgelsen vil efter rimelig anmodning blive stillet til rådighed for den tilsvarende forfatter i overensstemmelse med forskningsetiske råds krav fra University of Toronto. Anmodningen skal indeholde de forskningsmål, hvori holdet anmoder om brug af dataene, detaljer om holdet/de personer, der anmoder om dataene, de variabler, der anmodes om, og eventuel støtte til støtte.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner