Tele-Coaching Community-Based Exercise (CBE) 研究
遠隔コーチング CBE 研究: HIV と共に生きる成人の身体活動を強化するための遠隔コーチングを使用したオンライン コミュニティ ベースのエクササイズ (CBE) 介入の実施の評価
調査の概要
詳細な説明
調査員は、RE-AIM (リーチ有効性採用導入維持) フレームワークを使用して、テレコーチング CBE 介入を評価します。 RE-AIM フレームワークには、健康増進介入の影響を取り込み、移転可能性を促進し、最終的に強化するために、個人レベルと組織レベルの両方で介入の影響と翻訳を評価するための基準が含まれています。
具体的な研究の目的は次のとおりです。1) HIV とともに生きる成人が介入に参加する範囲 (参加したセッションの割合、頻度、強度、時間、種類) を決定すること (リーチ)。 2) 身体活動、健康、およびケアカスケードへの関与に対する介入の影響を評価する (有効性)。 3) HIV とともに生きる成人の運動への関与を経時的に評価する (身体活動、アドヒアランス) (維持); 4) a) プロセス (強み、課題、アクセシビリティ、コスト、忠実度) および b) 実施の持続可能性の実現可能性を、HIV とともに生きる成人、コミュニティベースの組織 (CBO) の代表者、健康の観点から評価すること。フィットネス センター、医療提供者、政策関係者と協力して、より広範な実施 (実施と採用) のための能力、製品、および考慮事項を構築します。
研究者は、HIV とともに生きる成人に対する革新的なオンライン遠隔コーチング CBE 介入の実施を評価するために、前向き縦断的混合方法介入研究を実施します。 彼らは、定量的（自己報告アンケート、フィットネス評価）の組み合わせを使用して、遠隔コーチングCBE介入中（6か月）およびフォローアップモニタリングフェーズ（6か月）中に隔月で結果を評価し、短期および長期を評価します。オンライン CBE の影響。 治験責任医師は、インタビューを使用した定性的な縦断的デザインを使用して、ベースライン (0 か月)、介入後 (6 か月)、およびフォローアップ後 (12 か月) でプロセスと結果を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1V7
- University of Toronto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人（18 歳以上）の HIV 陽性者で、医学的に安定しており、安全に運動を行うことができると考えている方。
- テクノロジーへのアクセス (コンピューター/タブレット、Wi-Fi、Web カメラ)。
- -週3回の運動を含む12か月の研究に喜んで参加します。
除外基準:
• 適用できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔コーチング (オンライン) コミュニティベースのエクササイズ
この研究には 2 つの段階があります。6 か月間のオンライン コミュニティ ベースの運動介入 (フェーズ 1)、その後の 6 か月間のフォローアップ モニタリング フェーズ (フェーズ 2) です。
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フェーズ 1-介入フェーズ (6 か月): 参加者は、有酸素運動、レジスタンス、バランス、柔軟性のトレーニングを含む、個別に調整された自宅ベースの運動プログラムに参加します ~60 分、週 3 回、24 週間。 介入には以下が含まれます: 構成要素 1) YMCA の認定トレーナーによる隔週の 60 分間のパーソナル オンライン コーチング (13 セッション)。コンポーネント 2) YMCA のトレーナーが指導する週 1 回のオンライン グループ ベースのエクササイズ クラス ~60 分。コンポーネント 3) 自己管理と健康、および HIV とともに生きる身体活動に関連するトピックに焦点を当てた、科学的根拠に基づく毎月のオンライン自己管理教育セッション。コンポーネント 4) 歩数、距離、消費カロリー、アクティブな時間を自己監視するためのワイヤレス身体活動モニター (WPAM)。 フェーズ 2: 介入後 (6 か月): 参加者は、監視されていない家庭/屋外ベースの運動を週 3 回継続し、WPAM をずっと使用し続けることが奨励されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：介入段階 (6 か月) およびフォローアップ モニタリング段階 (6 か月) の合計 12 か月 (48 週間) にわたる毎週の結果評価。
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I) 毎週推奨されるカナダの身体活動ガイドラインを達成したかどうか、および ii)過去 1 週間に 30 分以上の中程度から激しい身体活動を行った日数 (単一項目の身体活動アンケート)。
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介入段階 (6 か月) およびフォローアップ モニタリング段階 (6 か月) の合計 12 か月 (48 週間) にわたる毎週の結果評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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Short Form HIV Disability Questionnaire (SF-HDQ) によって測定された、介入段階 (6 か月) およびフォローアップ段階 (6 か月) における障害の傾向 (勾配) の変化。
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合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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健康
時間枠：合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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EQ-5D-5L で測定された、介入段階 (6 か月) およびフォローアップ段階 (6 か月) における障害の傾向 (勾配) の変化。
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合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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メンタルヘルス
時間枠：合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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患者健康アンケート (PHQ-8) によって測定された、介入段階 (6 か月) およびフォローアップ段階 (6 か月) における障害の傾向 (勾配) の変化。
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合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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ケアへの関与
時間枠：合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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介入段階 (6 か月) およびフォローアップ段階 (6 か月) における障害の傾向 (勾配) の変化 (HIV エンゲージメント インデックス アンケートで測定)。
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合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外因性文脈要因 - HIVスティグマ
時間枠：合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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Short Form HIV Stigma Scale によって測定された、介入段階 (6 か月) およびフォローアップ段階 (6 か月) における障害の傾向 (勾配) の変化。
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合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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内在的文脈要因 - 熟達
時間枠：合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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介入段階 (6 か月) およびフォローアップ段階 (6 か月) における障害の傾向 (勾配) の変化 (Pearlin Mastery Scale で測定)。
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合計 13 の時点での介入フェーズ (6 か月) およびフォローアップ モニタリング フェーズ (6 か月) の隔月ごとの結果評価。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB Protocol #40410
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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