Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tele-Coaching Community-Based Exercise (CBE) studie

15 mei 2025 bijgewerkt door: Kelly O'Brien, University of Toronto

Tele-Coaching CBE-onderzoek: evaluatie van de implementatie van een online community-based workout (CBE)-interventie met behulp van tele-coaching om de fysieke activiteit te verbeteren bij volwassenen die leven met hiv

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de implementatie van een online tele-coaching community-based exercise (CBE) interventie bij volwassenen met hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen het RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) Framework gebruiken om de tele-coaching CBE-interventie te evalueren. Het RE-AIM-kader omvat criteria om de impact en vertaling van een interventie op zowel individueel als organisatorisch niveau te evalueren om de acceptatie, overdraagbaarheid en uiteindelijk de impact van interventies voor gezondheidsbevordering te bevorderen.

Specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Het bepalen van de mate (proportie van bijgewoonde sessies, frequentie, intensiteit, tijd, type) waarin volwassenen met hiv deelnemen aan de interventie (Reach); 2) Om de impact van de interventie op fysieke activiteit, gezondheid en betrokkenheid bij de zorgcascade te beoordelen (Effectiviteit); 3) Om de betrokkenheid bij lichaamsbeweging te beoordelen voor volwassenen die leven met hiv in de loop van de tijd (fysieke activiteit, therapietrouw) (Onderhoud); en 4) Evaluatie van het a) proces (sterke punten, uitdagingen, toegankelijkheid, kosten, trouw) en b) haalbaarheid van duurzaamheid van de implementatie, vanuit het perspectief van volwassenen met hiv, vertegenwoordigers van gemeenschapsorganisaties (CBO's), en fitnesscentra, zorgverleners en beleidsbelanghebbenden om capaciteit, producten en overwegingen op te bouwen voor bredere implementatie (implementatie en acceptatie).

Onderzoekers zullen een prospectieve longitudinale mixed methods interventiestudie uitvoeren om de implementatie van een innovatieve online tele-coaching CBE-interventie bij volwassenen met hiv te evalueren. Ze zullen een combinatie van kwantitatieve (zelfgerapporteerde vragenlijsten, fitnessbeoordelingen) gebruiken om de resultaten tweemaandelijks te beoordelen tijdens de tele-coaching CBE-interventie (6 maanden) en tijdens een follow-up monitoringfase (6 maanden) om de korte en lange termijn te evalueren impact van online CBE. Onderzoekers zullen een kwalitatief longitudinaal ontwerp gebruiken met behulp van interviews om processen en resultaten te beoordelen bij aanvang (0 maanden), na de interventie (6 maanden) en na de follow-up (12 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar en ouder) met hiv die zichzelf medisch stabiel en veilig vinden om aan lichaamsbeweging te doen.
  • Toegang tot technologie (computer/tablet, wifi, webcam).
  • Bereid om deel te nemen aan een studie van 12 maanden met driemaal per week lichaamsbeweging.

Uitsluitingscriteria:

• Niet toepasbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-coaching (online) community-based oefening
Deze studie bestaat uit twee fasen: een online Community-Based Exercise Intervention van zes maanden (fase 1), gevolgd door een follow-up monitoringfase van zes maanden (fase 2).
Ander: Tele-coaching (online) community-based oefening

FASE 1 - Interventiefase (6 maanden): Deelnemers volgen een individueel op maat gemaakt oefenprogramma voor thuis met aerobics, weerstands-, balans- en flexibiliteitstraining ~ 60 minuten, 3 keer per week gedurende 24 weken. Interventie omvat: Component 1) tweewekelijkse persoonlijke online coaching van 60 minuten met een gecertificeerde trainer van de YMCA (13 sessies) die de trainingsintensiteit bewaakt en voortzet; Component 2) wekelijkse online groepslessen ~60 min elk onder leiding van een trainer bij YMCA; Component 3) maandelijkse online evidence-based onderwijssessies over zelfmanagement, gericht op onderwerpen die verband houden met zelfmanagement en gezondheid, en fysieke activiteit met hiv; en Component 4) een draadloze fysieke activiteitsmonitor (WPAM) om zelf stappen, afstand, verbrande calorieën en actieve minuten te controleren.

FASE 2: Post-interventie (6 maanden): Deelnemers worden aangemoedigd om 3 keer per week zonder toezicht thuis / buiten te oefenen en hun WPAM de hele tijd te blijven gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Wekelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) gedurende in totaal 12 maanden (48 weken).
Verandering in trend (helling) in zelfgerapporteerde fysieke activiteit tijdens de interventiefase (6 maanden) en de follow-upfase (6 maanden), zoals gemeten door i) of ze de wekelijks aanbevolen Canadian Physical Activity Guidelines bereikten, en ii) de aantal dagen in de afgelopen week bezig met ≥30 min matige tot zware fysieke activiteit (enkelvoudige vragenlijst fysieke activiteit).
Wekelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) gedurende in totaal 12 maanden (48 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Verandering in trend (helling) in invaliditeit zoals tijdens de interventiefase (6 maanden) en de follow-upfase (6 maanden) zoals gemeten door de Short Form HIV Disability Questionnaire (SF-HDQ).
Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Gezondheid
Tijdsspanne: Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Verandering in trend (helling) in invaliditeit zoals tijdens de interventiefase (6 maanden) en de follow-upfase (6 maanden) zoals gemeten door de EQ-5D-5L.
Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Verandering in trend (helling) in invaliditeit zoals tijdens de interventiefase (6 maanden) en de follow-upfase (6 maanden) zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Betrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Verandering in trend (helling) in invaliditeit zoals tijdens de interventiefase (6 maanden) en de follow-upfase (6 maanden) zoals gemeten met de HIV Index of Engagement-vragenlijst.
Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extrinsieke contextuele factor - hiv-stigma
Tijdsspanne: Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Verandering in trend (helling) in invaliditeit zoals tijdens de interventiefase (6 maanden) en de follow-upfase (6 maanden) zoals gemeten door de Short Form HIV Stigma Scale.
Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Intrinsieke contextuele factor - Meesterschap
Tijdsspanne: Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.
Verandering in trend (helling) in invaliditeit zoals tijdens de interventiefase (6 maanden) en de follow-upfase (6 maanden) zoals gemeten door de Pearlin Mastery Scale.
Tweemaandelijkse uitkomstbeoordeling gedurende de interventiefase (6 maanden) en de follow-up monitoringfase (6 maanden) voor in totaal 13 tijdspunten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

YMCA
Ontario HIV Treatment Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REB Protocol #40410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevensbeschikbaarheidsverklaring: gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek. Leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot een geanonimiseerde geaggregeerde dataset voor dit onderzoek. Een geaggregeerde dataset voor het onderzoek zal op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan de overeenkomstige auteur in overeenstemming met de vereisten van de Research Ethics Board van de Universiteit van Toronto.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het delen van gegevens kan plaatsvinden binnen 5 jaar na voltooiing van het onderzoek, aangezien dit het tijdsbestek is dat is vastgelegd in de goedkeuring van de Research Ethics Board (REB), waarna de gegevens worden vernietigd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek. Een geaggregeerde dataset voor het onderzoek zal op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan de overeenkomstige auteur in overeenstemming met de vereisten van de Research Ethics Board van de Universiteit van Toronto. Het verzoek moet de onderzoeksdoelstellingen bevatten waarvoor het team om gebruik van de gegevens vraagt, details van het team/de individuen die om de gegevens vragen, de gevraagde variabelen en eventuele te ondersteunen financiering.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren