Tele-Coaching Community-Based Exercise (CBE) tanulmány
Tele-coaching CBE-tanulmány: Egy online közösségi alapú gyakorlat (CBE) intervenció megvalósításának értékelése Tele-coaching segítségével a HIV-fertőzött felnőttek fizikai aktivitásának fokozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók a RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) keretrendszert fogják használni a tele-coaching CBE-beavatkozás értékeléséhez. A RE-AIM Framework kritériumokat tartalmaz egy beavatkozás hatásának és fordításának értékelésére mind egyéni, mind szervezeti szinten, az egészségfejlesztési beavatkozások befogadásának, átadhatóságának és hatásának végső fokozása érdekében.
A konkrét vizsgálati célok a következők: 1) Meghatározni, hogy a HIV-fertőzött felnőttek milyen mértékben vesznek részt a beavatkozásban (ellátott ülések aránya, gyakorisága, intenzitása, ideje, típusa) (Reach); 2) A beavatkozás hatásának felmérése a fizikai aktivitásra, egészségre és az ellátási kaszkádban való részvételre (hatékonyság); 3) A HIV-fertőzött felnőttek testmozgásban való részvételének időbeli alakulásának felmérése (fizikai aktivitás, betartás) (karbantartás); és 4) Értékelni a) a) folyamatot (erősségek, kihívások, elérhetőség, költségek, hűség) és b) a megvalósítás fenntarthatóságának megvalósíthatóságát a HIV-fertőzött felnőttek, a közösségi alapú szervezetek (CBO-k) képviselői, az egészségügy szempontjából. valamint fitneszközpontok, egészségügyi szolgáltatók és politikai érdekelt felek kapacitások, termékek és szempontok kiépítése a szélesebb körű megvalósításhoz (végrehajtás és elfogadás).
A nyomozók prospektív longitudinális vegyes módszerű beavatkozási tanulmányt fognak végezni egy innovatív online tele-coaching CBE beavatkozás megvalósításának értékelésére HIV-fertőzött felnőttekkel. Kvantitatív (saját kitöltött kérdőívek, alkalmassági felmérések) kombinációját fogják használni az eredmények értékeléséhez kéthavonta a tele-coaching CBE-beavatkozás során (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap) a rövid és hosszú távú értékeléshez. az online CBE hatása. A vizsgálók kvalitatív longitudinális elrendezést alkalmaznak interjúk segítségével a folyamatok és az eredmények értékelésére a kiindulási (0 hónap), a beavatkozás után (6 hónap) és a nyomon követés után (12 hónap).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött felnőttek (18 évesek és idősebbek), akik egészségügyileg stabilnak és biztonságosnak tartják magukat a testmozgásban.
- Hozzáférés a technológiához (számítógép/táblagép, Wi-Fi, webkamera).
- Hajlandó részt venni egy 12 hónapos tanulmányban, amely heti háromszori gyakorlatot tartalmaz.
Kizárási kritériumok:
• Nem alkalmazható.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tele-coaching (online) közösségi alapú gyakorlat
Ez a tanulmány két szakaszból áll: egy hat hónapos online közösségi alapú gyakorlati beavatkozás (1. fázis), majd egy hat hónapos nyomon követési megfigyelési fázis (2. fázis).
|
1. FÁZIS – Beavatkozási fázis (6 hónap): A résztvevők egy személyre szabott otthoni edzésprogramban vesznek részt, amely aerob, ellenállás-, egyensúly- és rugalmassági edzést foglal magában ~60 percben, heti 3 alkalommal, 24 héten keresztül. A beavatkozás a következőket tartalmazza: 1. komponens) kéthetente 60 perces személyes online coaching a YMCA okleveles edzőjével (13 alkalom), aki figyelemmel kíséri és előrehalad az edzés intenzitásával; 2. komponens) heti online csoportos gyakorlatok, egyenként ~60 perc, a YMCA trénere vezetésével; 3. komponens) havi online, bizonyítékokon alapuló önmenedzselési oktatási foglalkozások, amelyek középpontjában az önmenedzseléssel és az egészséggel, valamint a HIV-fertőzött fizikai aktivitással kapcsolatos témák állnak; és 4. komponens) egy vezeték nélküli fizikai aktivitás-figyelő (WPAM), amely önellenőrzi a lépéseket, a távolságot, az elégetett kalóriákat és az aktív perceket. 2. FÁZIS: Beavatkozás utáni időszak (6 hónap): A résztvevőket arra biztatjuk, hogy heti 3 alkalommal folytassák a felügyelet nélküli otthoni/kültéri gyakorlatokat, és mindvégig használják a WPAM-jukat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Heti eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 12 hónapig (48 hét).
|
A saját bevallásban szereplő fizikai aktivitás tendenciájának (lejtőjének) változása a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a követési szakaszban (6 hónap) a következőképpen mérve: i) teljesítették-e a heti ajánlott kanadai fizikai aktivitási irányelveket, és ii) azon napok száma az elmúlt héten, amikor ≥30 percig mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységet végeztek (egy tételes fizikai aktivitás kérdőív).
|
Heti eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 12 hónapig (48 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
A fogyatékosság tendenciájának (lejtőjének) változása az intervenciós szakaszban (6 hónap) és a követési szakaszban (6 hónap) a rövid formájú HIV fogyatékossági kérdőív (SF-HDQ) szerint.
|
Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
|
Egészség
Időkeret: Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
A fogyatékosság tendenciájának (lejtőjének) változása, mint a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a követési szakaszban (6 hónap) az EQ-5D-5L mérése szerint.
|
Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
|
Mentális egészség
Időkeret: Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
A fogyatékosság tendenciájának (lejtőjének) változása az intervenciós szakaszban (6 hónap) és a követési szakaszban (6 hónap) a Beteg-egészségügyi Kérdőív (PHQ-8) szerint.
|
Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
|
Elkötelezettség a gondozásban
Időkeret: Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
A fogyatékosság tendenciájának (lejtőjének) változása a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a követési szakaszban (6 hónap) a HIV Index of Engagement kérdőív alapján mérve.
|
Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Külső kontextuális tényező – HIV-stigma
Időkeret: Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
A fogyatékosság tendenciájának (lejtőjének) változása a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a követési szakaszban (6 hónap) a rövid formájú HIV-stigma skálával mérve.
|
Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
|
Intrinsic Contextual Factor – Mastery
Időkeret: Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
A fogyatékosság tendenciájának (lejtőjének) változása a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a követési szakaszban (6 hónap) a Pearlin Mastery Skála szerint.
|
Kéthavonta eredményértékelés a beavatkozási szakaszban (6 hónap) és a nyomon követési monitorozási szakaszban (6 hónap), összesen 13 időpontban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB Protocol #40410
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .