局部应用载有辛伐他汀的富含血小板的纤维蛋白支架对种植体周围骨变化的影响
2021年8月9日 更新者：Sara Fikry El Shafei、British University In Egypt
背景：辛伐他汀 (SIM) 是一种用于治疗高胆固醇血症的药物，已被发现对骨骼具有多效性。 辛伐他汀与适当的载体一起可以减少种植体周围的骨丢失。
目的：比较单独的自体 PRF 和加载 SIM 的 PRF 对种植体修复患者种植体周围骨变化和种植体稳定性的长期影响。
材料和方法：一项随机对照分口研究，包括 8 名年龄在 45-60 岁之间的男性。 每位患者都接受了两个植入物，一个在牙弓的每一侧。 在截骨术时，一侧仅接受 PRF 治疗，另一侧接受 PRF + 辛伐他汀治疗。 锥形束 CT 用于评估术后 3、6 和 12 个月植入部位周围的骨骼变化。 次要结果包括在基线和插入后 3 个月使用 Ostell 装置测量种植体稳定性。 为了比较不同时间段的组，使用双向 (ANOVA) 分析检查数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- The British university in Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 部分缺牙的下颌骨患者需要植入修复体进行康复治疗，
- 至少六个月前进行的任何拔牙或手术。
排除标准：
- 患有影响骨质量或吸收的全身性疾病的患者
- 颞下颌关节功能障碍，
- 严重的消耗或功能异常的习惯，
- 接受放疗或化疗的患者，
- 重度吸烟者，
- 弱势群体，如心理不稳定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨厚度测量
大体时间：截骨3个月后应用辛伐他汀
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测量单位为毫米，测量装置为CBCT软件
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截骨3个月后应用辛伐他汀
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骨厚度测量
大体时间：截骨6个月后应用辛伐他汀
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测量单位为毫米，测量装置为CBCT软件
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截骨6个月后应用辛伐他汀
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骨厚度测量
大体时间：截骨12个月后应用辛伐他汀
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测量单位为毫米，测量装置为CBCT软件
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截骨12个月后应用辛伐他汀
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月12日
初级完成 (实际的)
2020年9月12日
研究完成 (实际的)
2020年9月12日
研究注册日期
首次提交
2021年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月9日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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