Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimvasztatinnal terhelt vérlemezkében gazdag fibrin váz helyi alkalmazásának hatása az implantátum körüli csontelváltozásokra

2021. augusztus 9. frissítette: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

ELŐZMÉNYEK: A szimvasztatinról (SIM), a hiperkoleszterinémia kezelésére használt farmakológiai gyógyszerről kimutatták, hogy pleotróp hatást fejt ki a csontokra. A szimvasztatin a megfelelő hordozóval együtt csökkentheti az implantátumok körüli csontvesztést.

CÉL: Összehasonlítani az autológ PRF önmagában és a SIM-vel töltött PRF hosszú távú hatását az implantátum körüli csontelváltozásokra és az implantátum stabilitására implantátum-rehabilitáción áteső betegeknél.

ANYAG ÉS MÓDSZER: Véletlenszerű, kontrollált szájhasadásos vizsgálat 8, 45-60 év közötti férfi részvételével. Minden beteg két implantátumot kapott, egyet-egyet az ív mindkét oldalán. Az egyik oldalt önmagában PRF-fel, a másik oldalt pedig PRF + Simvastatinnal kezelték az oszteotómia idején. Kúpnyalábos CT-vel értékelték a csontelváltozásokat az implantátum beültetése körül három, hat és tizenkét hónappal a műtét után. A másodlagos eredmény az implantátum stabilitásának mérése Ostell készülékkel a kiinduláskor és 3 hónappal a behelyezés után. A különböző időszakokban lévő csoportok összehasonlításához az adatokat kétirányú (ANOVA) elemzéssel vizsgáltuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • The British university in Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részleges fogatlan mandibulában szenvedő betegek implantátum protézissel történő rehabilitációra,
  • a legalább hat hónappal korábban elvégzett extrakciók vagy műtétek.

Kizárási kritériumok:

  • a csontminőséget vagy a felszívódást befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • temporomandibularis ízületi diszfunkció,
  • súlyos kopás vagy parafunkcionális szokások,
  • sugárterápiában vagy kemoterápiában részesülő betegek,
  • erős dohányosok,
  • sérülékeny csoportok, például pszichológiailag instabil betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRF egyedül
Drog: Szimvasztatin
Simvasztatin PRF-vel az osteotom helyén
Aktív összehasonlító: PRF a szimvasztatin mellett
Drog: Szimvasztatin
Simvasztatin PRF-vel az osteotom helyén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontvastagság mérése
Időkeret: 3 hónapos osteotómia és Simvastatin alkalmazása után
Mértékegység milliméterben, a mérőeszköz CBCT szoftver
3 hónapos osteotómia és Simvastatin alkalmazása után
A csontvastagság mérése
Időkeret: 6 hónapos osteotómia és Simvastatin alkalmazása után
Mértékegység milliméterben, a mérőeszköz CBCT szoftver
6 hónapos osteotómia és Simvastatin alkalmazása után
A csontvastagság mérése
Időkeret: 12 hónapos osteotómia és Simvastatin alkalmazása után
Mértékegység milliméterben, a mérőeszköz CBCT szoftver
12 hónapos osteotómia és Simvastatin alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

British University In Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0012490

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag fibrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel