Efeito da aplicação local de estrutura de fibrina rica em plaquetas carregada com sinvastatina nas alterações ósseas peri-implantares
FUNDAMENTO: A sinvastatina (SIM), uma droga farmacológica usada para hipercolesterolemia, demonstrou ter efeitos pleotrópicos nos ossos. A sinvastatina juntamente com o transportador apropriado pode diminuir a perda óssea ao redor dos implantes.
OBJETIVO: Comparar os efeitos a longo prazo do PRF autólogo sozinho e do PRF carregado com SIM nas alterações ósseas peri-implantares e na estabilidade do implante em pacientes submetidos à reabilitação com implantes.
MATERIAIS E MÉTODOS: Um estudo randomizado controlado de boca dividida incluindo 8 homens com idades entre 45-60 anos. Cada paciente recebeu dois implantes, um de cada lado do arco. Um lado foi tratado apenas com PRF e o outro lado com PRF + Sinvastatina, no momento da Osteotomia. Uma TC de feixe cônico foi usada para avaliar as alterações ósseas ao redor da inserção dos locais de implante aos três, seis e doze meses de pós-operatório. O resultado secundário incluiu a medição da estabilidade do implante usando o dispositivo Ostell na linha de base e 3 meses após a inserção. Para comparar grupos em diferentes períodos de tempo, os dados foram examinados usando uma análise bidirecional (ANOVA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- The British university in Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mandíbula parcialmente edêntula indicados para reabilitação com próteses sobre implantes,
- quaisquer extrações ou cirurgias realizadas pelo menos seis meses antes.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas que afetam a qualidade ou reabsorção óssea
- disfunção da articulação temporomandibular,
- atrito grave ou hábitos parafuncionais,
- pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia,
- fumantes pesados,
- grupos vulneráveis, como pacientes psicologicamente instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRF sozinho
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Sinvastatina com PRF no local do osteótomo
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Comparador Ativo: PRF em associação com Sinvastatina
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Sinvastatina com PRF no local do osteótomo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A medida da espessura do osso
Prazo: Após 3 meses da osteotomia e aplicação de Sinvastatina
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Unidade de medição em milímetros, o dispositivo de medição é um software CBCT
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Após 3 meses da osteotomia e aplicação de Sinvastatina
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A medida da espessura do osso
Prazo: Após 6 meses da osteotomia e aplicação de Sinvastatina
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Unidade de medição em milímetros, o dispositivo de medição é um software CBCT
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Após 6 meses da osteotomia e aplicação de Sinvastatina
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A medida da espessura do osso
Prazo: Após 12 meses da osteotomia e aplicação de Sinvastatina
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Unidade de medição em milímetros, o dispositivo de medição é um software CBCT
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Após 12 meses da osteotomia e aplicação de Sinvastatina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0012490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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