Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokal påføring af blodpladerigt fibrin stillads fyldt med simvastatin på peri-implantat knogleforandringer

9. august 2021 opdateret af: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

AGRUND: Simvastatin (SIM), et farmakologisk lægemiddel, der anvendes til hyperkolesterolæmi, har vist sig at have pleotropiske virkninger på knogler. Simvastatin sammen med den passende bærer kan mindske knogletab omkring implantater.

FORMÅL: At sammenligne de langsigtede virkninger af autolog PRF alene og PRF fyldt med SIM på peri-implantat knogleforandringer og implantatstabilitet hos patienter, der gennemgår implantatrehabilitering.

MATERIALER OG METODER: En randomiseret kontrolleret undersøgelse med spaltet mund med 8 mænd i alderen 45-60 år. Hver patient modtog to implantater, et på hver side af buen. Den ene side blev behandlet med PRF alene og den anden side med PRF + Simvastatin på tidspunktet for osteotomi. En keglestråle-CT blev brugt til at evaluere knogleforandringer omkring indsættelsen af ​​implantatsteder tre, seks og tolv måneder postoperativt. Det sekundære resultat omfattede måling af implantatets stabilitet ved hjælp af Ostell-enhed ved baseline og 3 måneder efter indsættelse. For at sammenligne grupper på forskellige tidsperioder blev data undersøgt ved hjælp af en to-vejs (ANOVA) analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • The British university in Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en delvis tandløs mandibel indiceret til genoptræning med implantatproteser,
  • eventuelle ekstraktioner eller operationer udført mindst seks måneder tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knoglekvalitet eller resorption
  • dysfunktion af temporomandibulær led,
  • alvorlig nedslidning eller parafunktionelle vaner,
  • patienter i strålebehandling eller kemoterapi,
  • storrygere,
  • sårbare grupper som psykisk ustabile patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF alene
Medicin: Simvastatin
Simvastatin med PRF på stedet for osteotom
Aktiv komparator: PRF ud over Simvastatin
Medicin: Simvastatin
Simvastatin med PRF på stedet for osteotom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af knogletykkelse
Tidsramme: Efter 3 måneders osteotomi og påføring af Simvastatin
Måleenhed i millimeter, måleenhed er CBCT-software
Efter 3 måneders osteotomi og påføring af Simvastatin
Måling af knogletykkelse
Tidsramme: Efter 6 måneders osteotomi og påføring af Simvastatin
Måleenhed i millimeter, måleenhed er CBCT-software
Efter 6 måneders osteotomi og påføring af Simvastatin
Måling af knogletykkelse
Tidsramme: Efter 12 måneders osteotomi og påføring af Simvastatin
Måleenhed i millimeter, måleenhed er CBCT-software
Efter 12 måneders osteotomi og påføring af Simvastatin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0012490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner