Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного применения богатого тромбоцитами фибринового каркаса, нагруженного симвастатином, на костные изменения вокруг имплантата

9 августа 2021 г. обновлено: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

ПРЕДПОСЫЛКИ: Было обнаружено, что симвастатин (SIM), фармакологический препарат, применяемый при гиперхолестеринемии, оказывает плеотропное действие на кости. Симвастатин вместе с соответствующим носителем может уменьшить потерю костной массы вокруг имплантатов.

ЦЕЛЬ: Сравнить долгосрочные эффекты только аутологичной PRF и PRF, загруженной SIM, на изменения кости вокруг имплантата и стабильность имплантата у пациентов, проходящих имплантационную реабилитацию.

Материалы и методы. Рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом, включавшее 8 мужчин в возрасте от 45 до 60 лет. Каждому пациенту было установлено два имплантата, по одному с каждой стороны зубного ряда. Одну сторону лечили только PRF, а другую сторону PRF + симвастатин во время остеотомии. Конусно-лучевая КТ использовалась для оценки костных изменений вокруг места введения имплантата через три, шесть и двенадцать месяцев после операции. Вторичный результат включал измерение стабильности имплантата с помощью устройства Ostell на исходном уровне и через 3 месяца после установки. Для сравнения групп в разные периоды времени данные были проверены с использованием двухфакторного анализа (ANOVA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • The British university in Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с частичной адентией нижней челюсти, которым показана реабилитация протезами на имплантатах,
  • любые удаления или операции, выполненные не менее чем за шесть месяцев до этого.

Критерий исключения:

  • пациенты с системными заболеваниями, влияющими на качество кости или резорбцию
  • нарушение функции височно-нижнечелюстного сустава,
  • сильное истощение или парафункциональные привычки,
  • пациенты, проходящие лучевую терапию или химиотерапию,
  • заядлые курильщики,
  • уязвимые группы, такие как психологически нестабильные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только PRF
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин с PRF на месте остеотома
Активный компаратор: PRF в дополнение к Симвастатину
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин с PRF на месте остеотома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение толщины кости
Временное ограничение: Через 3 месяца после остеотомии и применения Симвастатина
Единица измерения в миллиметрах, измерительным устройством является программное обеспечение КЛКТ.
Через 3 месяца после остеотомии и применения Симвастатина
Измерение толщины кости
Временное ограничение: Через 6 месяцев после остеотомии и применения Симвастатина
Единица измерения в миллиметрах, измерительным устройством является программное обеспечение КЛКТ.
Через 6 месяцев после остеотомии и применения Симвастатина
Измерение толщины кости
Временное ограничение: Через 12 месяцев после остеотомии и применения Симвастатина
Единица измерения в миллиметрах, измерительным устройством является программное обеспечение КЛКТ.
Через 12 месяцев после остеотомии и применения Симвастатина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

British University In Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0012490

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться