Simvastatin을 탑재한 Platelet-rich Fibrin Scaffold의 국소 적용이 임플란트 주위 골 변화에 미치는 영향
2021년 8월 9일 업데이트: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt
배경: 고콜레스테롤혈증에 사용되는 약리학적 약물인 Simvastatin(SIM)은 뼈에 pleotropic 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 심바스타틴을 적절한 담체와 함께 사용하면 임플란트 주변의 뼈 손실을 줄일 수 있습니다.
목적: 임플란트 재활을 받는 환자의 임플란트 주위 골 변화 및 임플란트 안정성에 대한 자가 PRF 단독 요법과 SIM을 탑재한 PRF의 장기 효과를 비교합니다.
대상 및 방법: 45세에서 60세 사이의 남성 8명을 대상으로 한 무작위 대조 구강 분할 연구. 각 환자는 아치의 양쪽에 하나씩 두 개의 임플란트를 받았습니다. 절골술시 한쪽은 PRF 단독으로 다른 한쪽은 PRF + 심바스타틴으로 치료하였다. 술 후 3개월, 6개월, 12개월에 임플란트 식립 주위의 뼈 변화를 평가하기 위해 콘빔 CT를 사용하였다. 이차 결과에는 기준선과 삽입 후 3개월에 Ostell 장치를 사용하여 임플란트 안정성을 측정하는 것이 포함되었습니다. 서로 다른 기간의 그룹을 비교하기 위해 양방향(ANOVA) 분석을 사용하여 데이터를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- The British university in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임플란트 보철물을 이용한 재활이 필요한 부분 무치악 하악 환자,
- 최소 6개월 전에 수행된 발치 또는 수술.
제외 기준:
- 골질 또는 흡수에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자
- 측두 하악 관절 기능 장애,
- 심한 마모 또는 기능적 습관,
- 방사선 치료 또는 화학 요법을 받는 환자,
- 무거운 흡연자,
- 심리적으로 불안정한 환자 등 취약계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRF 단독
|
골절단 부위에 PRF가 있는 심바스타틴
|
|
활성 비교기: PRF + 심바스타틴
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골절단 부위에 PRF가 있는 심바스타틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골두께 측정
기간: 절골술 및 심바스타틴 도포 3개월 후
|
측정 단위(밀리미터), 측정 장치는 CBCT 소프트웨어
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절골술 및 심바스타틴 도포 3개월 후
|
|
골두께 측정
기간: 절골술 및 심바스타틴 적용 6개월 후
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측정 단위(밀리미터), 측정 장치는 CBCT 소프트웨어
|
절골술 및 심바스타틴 적용 6개월 후
|
|
골두께 측정
기간: 절골술 및 심바스타틴 적용 12개월 후
|
측정 단위(밀리미터), 측정 장치는 CBCT 소프트웨어
|
절골술 및 심바스타틴 적용 12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0012490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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