Simvastatiinilla kuormitetun verihiutalerikkaan fibriinitelineen paikallisen käytön vaikutus implantin sisäisiin luumuutoksiin
TAUSTA: Simvastatiinilla (SIM), farmakologisella lääkkeellä, jota käytetään hyperkolesterolemiaan, on havaittu olevan pleotrooppisia vaikutuksia luihin. Simvastatiini yhdessä sopivan kantajan kanssa voi vähentää luukatoa implanttien ympärillä.
TARKOITUS: Vertaa pelkän autologisen PRF:n ja SIM-kortilla ladatun PRF:n pitkäaikaisia vaikutuksia implantin luun muutoksiin ja implanttien stabiiliuteen potilailla, joille tehdään implanttikuntoutus.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Satunnaistettu kontrolloitu suuhalkaisututkimus, johon osallistui 8 miestä iältään 45-60 vuotta. Jokainen potilas sai kaksi implanttia, yhden kaaren kummallekin puolelle. Toinen puoli hoidettiin pelkällä PRF:llä ja toinen puoli PRF + simvastatiinilla osteotomian aikana. kartio-CT:tä käytettiin arvioimaan luumuutoksia implanttikohtien asettamisen ympärillä kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua leikkauksesta. Toissijainen tulos sisälsi implantin stabiilisuuden mittaamisen Ostell-laitteella lähtötilanteessa ja 3 kuukautta asettamisen jälkeen. Ryhmien vertaamiseksi eri aikajaksoilla tiedot tutkittiin käyttämällä kaksisuuntaista (ANOVA) analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- The British university in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on osittain hampaaton alaleuka, jotka on tarkoitettu kuntoutukseen implanttiproteesilla,
- kaikista vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin tehdyistä poistoista tai leikkauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat luun laatuun tai resorptioon
- temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö,
- vakava hankaus tai vajaatoiminnalliset tavat,
- potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa,
- raskaat tupakoitsijat,
- haavoittuville ryhmille, kuten psyykkisesti epävakaille potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF yksin
|
Simvastatiini ja PRF osteotomin kohdassa
|
|
Active Comparator: PRF simvastatiinin lisäksi
|
Simvastatiini ja PRF osteotomin kohdassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden osteotomian ja simvastatiinin käytön jälkeen
|
Mittayksikkö millimetreinä, mittalaite on CBCT-ohjelmisto
|
3 kuukauden osteotomian ja simvastatiinin käytön jälkeen
|
|
Luun paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden osteotomian ja simvastatiinin käytön jälkeen
|
Mittayksikkö millimetreinä, mittalaite on CBCT-ohjelmisto
|
6 kuukauden osteotomian ja simvastatiinin käytön jälkeen
|
|
Luun paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden osteotomian ja simvastatiinin käytön jälkeen
|
Mittayksikkö millimetreinä, mittalaite on CBCT-ohjelmisto
|
12 kuukauden osteotomian ja simvastatiinin käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .