蛋白质摄入加神经肌肉电刺激对住院老人肌肉量的影响
2024年12月3日 更新者：Hamilton Augusto Roschel da Silva、University of Sao Paulo General Hospital
蛋白质摄入加神经肌肉电刺激对住院老人肌肉质量的影响：一项随机对照临床研究
本研究旨在调查补充蛋白质加上电刺激疗程对住院老人的肌肉质量、住院时间、再入院率和死亡率的影响。
研究概览
详细说明
住院的老年人表现出营养不良、缺乏运动和明显的全身炎症，这可能会加剧住院期间的分解代谢状态并促进肌肉急剧萎缩，从而增加住院时间、发病率和死亡率。
因此，本研究的目的是调查补充蛋白质加上电刺激对住院老人的肌肉质量、住院时间、再入院率和死亡率的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hamilton Roschel, PhD
- 电话号码：+551130618789
- 邮箱：hars@usp.br
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05508-030
- 招聘中
- University of Sao Paulo
-
接触：
- Hamilton Roschel, PhD
- 电话号码：+55 11 3061-8789
- 邮箱：hars@usp.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 两性；
- 65 岁及以上；
- 住院时间少于 48 小时；
排除标准：
- 过去 5 年的癌症；
- 谵妄;
- 患者无法阅读和签署知情同意书的认知缺陷；
- 神经系统疾病；
- 神经退行性肌肉疾病；
- 无法接受干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
分配给该组的患者将接受干预（蛋白质补充加神经肌肉电刺激）。
|
患者将接受日记 2 剂量的蛋白质补充剂
患者将接受神经肌肉电刺激的日记会议。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
分配给该组的患者将接受安慰剂干预（等热量补充剂加假神经肌肉电刺激）。
|
患者将接受日记 2 剂量的等热量补充剂
患者将不会接受神经肌肉电刺激。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股外侧肌横截面积
大体时间：从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
股外侧肌横截面积将通过超声波评估
|
从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉功能
大体时间：从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
通过电池测试评估肌肉功能
|
从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
|
营养状况
大体时间：从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
住院期间将通过营养记录评估营养状况
|
从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
|
握力
大体时间：从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
将使用握力测试来评估强度
|
从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
|
功能独立
大体时间：从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
功能独立性将使用 Barthel 指数进行评估
|
从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
|
住院时间
大体时间：从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
住院时间为出院前的时间（以天为单位）。
|
从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
|
死亡
大体时间：从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
死亡率百分比
|
从入院之日起至出院之日止。最多 30 天。
|
|
出院后再次入院
大体时间：出院后 6 个月
|
出院后再次入院将是他出院后入院的次数。
|
出院后 6 个月
|
|
健康费用
大体时间：出院后 6 个月
|
健康成本将通过调查问卷的方式进行估算，其中包含有关使用健康服务或设备的问题。
|
出院后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hamilton Roschel, PhD、University of Sao Paulo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月25日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月9日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.