Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie białka plus elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa masy mięśniowej u hospitalizowanych osób starszych

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ spożycia białka i elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na masę mięśniową u hospitalizowanych osób w podeszłym wieku: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji białka oraz sesji elektrostymulacji na masę mięśniową, długość pobytu w szpitalu, ponowne przyjęcie do szpitala oraz śmiertelność hospitalizowanych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hospitalizowane osoby w podeszłym wieku wykazują niedożywienie, brak aktywności fizycznej i wyraźny ogólnoustrojowy stan zapalny, który może nasilać stan kataboliczny i sprzyjać drastycznemu zanikowi mięśni w czasie hospitalizacji, a tym samym wydłużaniu pobytu, chorobowości i śmiertelności. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu suplementacji białka oraz sesji elektrostymulacji na masę mięśniową, długość pobytu w szpitalu, ponowne przyjęcie do szpitala oraz śmiertelność hospitalizowanych osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hamilton Roschel, PhD
  • Numer telefonu: +551130618789
  • E-mail: hars@usp.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05508-030
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Numer telefonu: +55 11 3061-8789
          • E-mail: hars@usp.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie;
  • 65 lat i więcej;
  • pobyt w szpitalu krótszy niż 48 godzin;

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat;
  • delirium;
  • deficyt poznawczy polegający na niemożności przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody przez pacjenta;
  • choroba neurologiczna;
  • neurodegeneracyjna choroba mięśni;
  • niemożność uzyskania interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani interwencji (suplementacja białka plus elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa).
Suplement diety: Suplementacja białka
Pacjenci otrzymają dzienniczek 2 dawki odżywki białkowej
Urządzenie: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa.
Pacjenci otrzymają dzienniczek sesji elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani interwencji placebo (suplement izokaloryczny plus pozorowana elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa).
Suplement diety: Placebo (suplement izokaloryczny)
Pacjenci otrzymają dzienniczek 2 dawek suplementu izokalorycznego
Urządzenie: Pozorowana elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa.
Pacjenci nie będą poddawani elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia Vastus lateralis
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Pole przekroju poprzecznego mięśnia Vastus Lateralis zostanie ocenione za pomocą ultradźwięków
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Funkcja mięśni oceniana za pomocą zestawu testów
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Stan odżywienia będzie oceniany na podstawie dokumentacji żywieniowej podczas pobytu w szpitalu
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Siła zostanie oceniona za pomocą testu siły uścisku dłoni
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Indeksu Bartela
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Długość pobytu w szpitalu będzie to czas (w dniach) do wypisu ze szpitala.
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Śmiertelność w procentach
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lekarskiego. Do 30 dni.
Ponowne przyjęcie do szpitala po zwolnieniu lekarskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu lekarskim
Ponowne przyjęcie do szpitala po zwolnieniu lekarskim będzie oznaczało liczbę przyjęć do szpitala po zwolnieniu lekarskim.
6 miesięcy po zwolnieniu lekarskim
Koszty zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu lekarskim
Koszty zdrowotne zostaną oszacowane za pomocą kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi korzystania ze świadczeń zdrowotnych lub sprzętu.
6 miesięcy po zwolnieniu lekarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atrofia, Mięśniowy

Badania kliniczne na Suplementacja białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj