Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinindtag plus neuromuskulær elektrisk stimulering på muskelmasse hos indlagte ældre

3. december 2024 opdateret af: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Effekter af proteinindtag plus neuromuskulær elektrisk stimulering på muskelmasse hos indlagte ældre: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af tilskud af protein plus sessioner med elektrostimulering på muskelmasse, længde af indlæggelse, genindlæggelse og dødelighed hos indlagte ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indlagte ældre mennesker viser underernæring, fysisk inaktivitet og udtalt systemisk betændelse, som kan forværre den kataboliske tilstand og fremme drastisk muskelsvind under indlæggelsen og dermed øge liggetiden, sygeligheden og dødeligheden. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af tilskud af protein plus sessioner med elektrostimulering på muskelmasse, længde af indlæggelse, genindlæggelse og dødelighed hos indlagte ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hamilton Roschel, PhD
  • Telefonnummer: +551130618789
  • E-mail: hars@usp.br

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Telefonnummer: +55 11 3061-8789
          • E-mail: hars@usp.br

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn;
  • 65 år og ældre;
  • hospitalsophold mindre end 48 timer;

Ekskluderingskriterier:

  • kræft inden for de sidste 5 år;
  • delirium;
  • kognitiv underskud, der gør det umuligt for patienten at læse og underskrive den informerede samtykkeerklæring;
  • neurologisk sygdom;
  • neurodegenerativ muskelsygdom;
  • umulighed at modtage indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter allokeret til denne arm vil blive underkastet intervention (proteintilskud plus neuromuskulær elektrostimulation).
Kosttilskud: Proteintilskud
Patienterne vil modtage dagbog 2 doser af proteintilskuddet
Enhed: Neuromuskulær elektrostimulation.
Patienterne vil modtage dagbogssessioner med neuromuskulær elektrostimulering.
Placebo komparator: Placebo
Patienter, der er allokeret til denne arm, vil blive underkastet en placebo-intervention (isokalorisk tilskud plus sham til neuromuskulær elektrostimulering).
Kosttilskud: Placebo (isokalorisk tilskud)
Patienterne vil modtage dagbog 2 doser af isokaloriske supplement
Enhed: Sham til neuromuskulær elektrostimulering.
Patienter vil ikke modtage neuromuskulær elektrostimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vastus Lateralis Muscle Tværsnitsareal
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Vastus Lateralis Muscle Tværsnitsareal vil blive vurderet gennem ultralyd
Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunktion
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Muskelfunktion vurderet gennem testbatteri
Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Ernæringstilstand
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Ernæringsstatus vil blive vurderet gennem ernæringsjournaler under hospitalsophold
Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Styrken vil blive evalueret ved hjælp af håndgrebsstyrketest
Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Funktionel uafhængighed vil blive vurderet ved hjælp af Barthel Index
Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Længden af ​​hospitalsophold vil være tiden (i dage) indtil lægeudskrivning.
Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Dødelighed i procent
Fra indlæggelsesdatoen til lægeudskrivningsdatoen. Op til 30 dage.
Hospitalsgenindlæggelse efter medicinsk udskrivning
Tidsramme: 6 måneder efter medicinsk udskrivning
Hospitalsgenindlæggelse efter medicinsk udskrivning vil være det antal gange, han er indlagt i hospitalspostmedicinsk udskrivning.
6 måneder efter medicinsk udskrivning
Sundhedsomkostninger
Tidsramme: 6 måneder efter medicinsk udskrivning
Sundhedsomkostninger vil blive estimeret ved hjælp af spørgeskemaet med spørgsmål om brug af sundhedsydelser eller udstyr.
6 måneder efter medicinsk udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofi, muskuløs

Kliniske forsøg med Proteintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner