Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteininntak pluss nevromuskulær elektrisk stimulering på muskelmasse hos sykehusinnlagte eldre

28. november 2023 oppdatert av: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av proteininntak pluss nevromuskulær elektrisk stimulering på muskelmasse hos sykehusinnlagte eldre: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av tilskudd av protein pluss økter med elektrostimulering på muskelmasse, lengde på sykehusopphold, reinnleggelse og dødelighet hos sykehusinnlagte eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehusinnlagte eldre mennesker viser underernæring, fysisk inaktivitet og uttalt systemisk betennelse som kan forverre den katabolske tilstanden og fremme drastisk muskelsvinn under sykehusinnleggelsen og dermed øke liggetiden, sykelighet og dødelighet. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av tilskudd av protein pluss økter med elektrostimulering på muskelmasse, lengde på sykehusopphold, reinnleggelse og dødelighet hos sykehusinnlagte eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hamilton Roschel, PhD
  • Telefonnummer: +551130618789
  • E-post: hars@usp.br

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05508-030
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Telefonnummer: +55 11 3061-8789
          • E-post: hars@usp.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn;
  • 65 år og eldre;
  • sykehusopphold mindre enn 48 timer;

Ekskluderingskriterier:

  • kreft de siste 5 årene;
  • delirium;
  • kognitiv underskudd som umuliggjør pasienten til å lese og signere skjemaet for informert samtykke;
  • nevrologisk sykdom;
  • nevrodegenerativ muskelsykdom;
  • umulig å motta intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som er allokert til denne armen vil bli underkastet intervensjon (proteintilskudd pluss nevromuskulær elektrostimulering).
Kosttilskudd: Proteintilskudd
Pasienter vil få dagbok 2 doser av proteintilskuddet
Enhet: Neuromuskulær elektrostimulering.
Pasienter vil få dagbokøkter med nevromuskulær elektrostimulering.
Placebo komparator: Placebo
Pasienter som er allokert til denne armen vil bli underkastet en placebo-intervensjon (isokalorisk supplement pluss sham for nevromuskulær elektrostimulering).
Kosttilskudd: Placebo (isokaloritilskudd)
Pasienter vil motta dagbok 2 doser av isokaloritilskuddet
Enhet: Sham for nevromuskulær elektrostimulering.
Pasienter vil ikke få nevromuskulær elektrostimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vastus Lateralis Muscle Tverrsnittsareal
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Vastus Lateralis Muscle Tverrsnittsareal vil bli vurdert gjennom ultralyd
Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunksjon
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Muskelfunksjon evaluert gjennom testbatteri
Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Ernæringsstatus
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Ernæringsstatus vil bli vurdert gjennom ernæringsjournal under sykehusopphold
Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Styrken vil bli evaluert ved hjelp av håndgrepsstyrketest
Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Funksjonell uavhengighet vil bli vurdert ved hjelp av Barthel Index
Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Lengde på sykehusopphold vil være tiden (i dager) frem til medisinsk utskrivning.
Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Dødelighet
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Dødelighet i prosent
Fra innleggelsesdato til dato for medisinsk utskrivning. Opptil 30 dager.
Reinnleggelse på sykehus etter medisinsk utskrivning
Tidsramme: 6 måneder etter medisinsk utskrivning
Reinnleggelse på sykehus etter medisinsk utskrivning vil være antall ganger han er innlagt i sykehuspostmedisinsk utskrivning.
6 måneder etter medisinsk utskrivning
Helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder etter medisinsk utskrivning
Helsekostnader vil bli estimert ved hjelp av spørreskjemaet med spørsmål om bruk av helsetjenester eller utstyr.
6 måneder etter medisinsk utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrofi, muskel

Kliniske studier på Proteintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere