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Ingestão Proteica Mais Eletroestimulação Neuromuscular na Massa Muscular em Idosos Hospitalizados

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Ingestão de Proteínas Mais Estimulação Elétrica Neuromuscular na Massa Muscular em Idosos Hospitalizados: um Estudo Clínico Randomizado Controlado

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da suplementação de proteína acrescida de sessões de eletroestimulação sobre a massa muscular, tempo de internação, reinternação e mortalidade de idosos hospitalizados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Idosos hospitalizados apresentam desnutrição, inatividade física e inflamação sistêmica acentuada que podem exacerbar o estado catabólico e promover drástica perda muscular durante a internação e, consequentemente, aumentar o tempo de internação, morbidade e mortalidade. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da suplementação de proteína mais sessões de eletroestimulação sobre a massa muscular, tempo de internação, reinternação e mortalidade de idosos hospitalizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hamilton Roschel, PhD
  • Número de telefone: +551130618789
  • E-mail: hars@usp.br

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05508-030
        • Recrutamento
        • University of Sao Paulo
        • Contato:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Número de telefone: +55 11 3061-8789
          • E-mail: hars@usp.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambos os sexos;
  • 65 anos ou mais;
  • internação inferior a 48 horas;

Critério de exclusão:

  • câncer nos últimos 5 anos;
  • delírio;
  • déficit cognitivo que impossibilita o paciente de ler e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
  • doença neurológica;
  • doença muscular neurodegenerativa;
  • impossibilidade de receber a intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os pacientes alocados neste braço serão submetidos à intervenção (suplementação proteica mais eletroestimulação neuromuscular).
Suplemento dietético: Suplementação de proteína
Os pacientes receberão diariamente 2 doses do suplemento de proteína
Dispositivo: Eletroestimulação neuromuscular.
Os pacientes receberão sessões diárias de eletroestimulação neuromuscular.
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes alocados neste braço serão submetidos a uma intervenção placebo (suplemento isocalórico mais sham para eletroestimulação neuromuscular).
Suplemento dietético: Placebo (suplemento isocalórico)
Os pacientes receberão diariamente 2 doses do suplemento isocalórico
Dispositivo: Sham para eletroestimulação neuromuscular.
Os pacientes não receberão eletroestimulação neuromuscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de seção transversal do músculo vasto lateral
Prazo: Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
A Área de Secção Transversal do Músculo Vasto Lateral será avaliada através de ultrassonografia
Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função muscular
Prazo: Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
Função muscular avaliada através de bateria de testes
Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
Estado nutricional
Prazo: Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
O estado nutricional será avaliado por meio de registros nutricionais durante a internação
Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
Força de preensão manual
Prazo: Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
A força será avaliada por meio do teste de força de preensão manual
Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
Independência funcional
Prazo: Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
A independência funcional será avaliada pelo Índice de Barthel
Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
Tempo de internação
Prazo: Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
O tempo de internação será o tempo (em dias) até a alta médica.
Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
Mortalidade
Prazo: Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
Taxa de mortalidade em porcentagem
Da data de admissão até a data da alta médica. Até 30 dias.
Readmissão pós-alta médica
Prazo: 6 meses pós-alta médica
A reinternação pós-alta médica será o número de vezes que ele for internado na pós-alta hospitalar.
6 meses pós-alta médica
Custos de saúde
Prazo: 6 meses pós-alta médica
Os custos com saúde serão estimados por meio de questionário com perguntas sobre o uso de serviços ou equipamentos de saúde.
6 meses pós-alta médica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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