입원 노인의 근육량에 대한 단백질 섭취와 신경근 전기 자극
2023년 11월 28일 업데이트: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
입원 노인의 근육량에 대한 단백질 섭취와 신경근 전기 자극의 효과: 무작위 대조 임상 연구
이 연구는 입원 노인의 근육량, 입원 기간, 재입원 및 사망률에 대한 단백질 보충과 전기 자극 세션의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
입원한 노인은 영양실조, 신체 활동 부족, 현저한 전신 염증을 보이며 이화 상태를 악화시킬 수 있고 입원 기간 동안 급격한 근육 소모를 촉진하여 입원 기간, 이환율 및 사망률을 증가시킵니다.
따라서 본 연구의 목적은 입원 노인의 근육량, 입원 기간, 재입원 및 사망률에 대한 단백질 보충과 전기 자극 세션의 효과를 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hamilton Roschel, PhD
- 전화번호: +551130618789
- 이메일: hars@usp.br
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05508-030
- 모병
- University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Hamilton Roschel, PhD
- 전화번호: +55 11 3061-8789
- 이메일: hars@usp.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 모두;
- 65세 이상
- 48시간 미만의 입원;
제외 기준:
- 지난 5년 동안의 암;
- 섬망 상태;
- 환자가 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하는 것이 불가능한 인지 장애;
- 신경질환;
- 신경퇴행성 근육질환;
- 중재를 받을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 팔에 할당된 환자는 개입(단백질 보충 + 신경근 전기자극)을 받게 됩니다.
|
환자는 단백질 보충제의 일지 2회 용량을 받게 됩니다.
환자는 신경근 전기자극의 일지 세션을 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약
이 팔에 할당된 환자는 위약 개입(신경근 전기 자극을 위한 등칼로리 보충제와 가짜)에 제출됩니다.
|
환자는 등칼로리 보충제의 일지 2회 용량을 받게 됩니다.
환자는 신경근 전기 자극을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외측광근(Vastus Lateralis) 근육 단면적
기간: 입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
Vastus Lateralis 근육 단면적은 초음파를 통해 평가됩니다
|
입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 기능
기간: 입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
테스트 배터리를 통해 근육 기능 평가
|
입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
|
영양 상태
기간: 입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
입원 기간 동안 영양 기록을 통해 영양 상태를 평가합니다.
|
입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
|
손잡이 강도
기간: 입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
강도는 손잡이 강도 테스트를 사용하여 평가됩니다.
|
입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
|
기능적 독립성
기간: 입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
기능적 독립성은 Barthel Index를 사용하여 평가됩니다.
|
입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
|
입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
입원 기간은 퇴원까지의 시간(일)입니다.
|
입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
|
인류
기간: 입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
사망률(%)
|
입원일부터 퇴원일까지 입니다. 최대 30일.
|
|
퇴원 후 병원 재입원
기간: 퇴원 후 6개월
|
퇴원 후 병원 재입원은 퇴원 후 병원에 입원한 횟수입니다.
|
퇴원 후 6개월
|
|
건강 비용
기간: 퇴원 후 6개월
|
의료 비용은 의료 서비스 또는 장비 사용에 대한 질문이 포함된 설문지를 통해 추정됩니다.
|
퇴원 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단백질 보충에 대한 임상 시험
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한