Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem proteinů plus Neuromuskulární elektrická stimulace svalové hmoty u hospitalizovaných seniorů

3. prosince 2024 aktualizováno: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Účinky příjmu bílkovin plus neuromuskulární elektrická stimulace na svalovou hmotu u hospitalizovaných starších osob: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky suplementace bílkovin a elektrostimulace na svalovou hmotu, délku hospitalizace, readmisi a mortalitu hospitalizovaných seniorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizovaní senioři vykazují podvýživu, fyzickou nečinnost a výrazný systémový zánět, který může zhoršit katabolický stav a podpořit drastické ochabování svalů během hospitalizace, a tím prodlužovat dobu pobytu, morbiditu a mortalitu. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky suplementace bílkovin a elektrostimulace na svalovou hmotu, délku hospitalizace, readmisi a mortalitu hospitalizovaných seniorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hamilton Roschel, PhD
  • Telefonní číslo: +551130618789
  • E-mail: hars@usp.br

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05508-030
        • Nábor
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Telefonní číslo: +55 11 3061-8789
          • E-mail: hars@usp.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obě pohlaví;
  • 65 let a více;
  • pobyt v nemocnici kratší než 48 hodin;

Kritéria vyloučení:

  • rakovina v posledních 5 letech;
  • delirium;
  • kognitivní deficit, který pacientovi znemožňuje přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • neurologické onemocnění;
  • neurodegenerativní svalové onemocnění;
  • nemožnost přijmout zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti přidělení do této větve budou podrobeni intervenci (suplementace bílkovin plus neuromuskulární elektrostimulace).
Doplněk stravy: Doplňování bílkovin
Pacienti dostanou deník 2 dávky proteinového doplňku
Přístroj: Neuromuskulární elektrostimulace.
Pacienti budou dostávat deníková sezení neuromuskulární elektrostimulace.
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti zařazení do této větve budou podrobeni placebové intervenci (izokalorický doplněk plus simulace neuromuskulární elektrostimulace).
Doplněk stravy: Placebo (izokalorický doplněk stravy)
Pacienti dostanou deník 2 dávky izokalorického doplňku
Přístroj: Falešná neuromuskulární elektrostimulace.
Pacienti nebudou dostávat neuromuskulární elektrostimulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová oblast svalu Vastus Lateralis
Časové okno: Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Průřezová plocha svalu Vastus Lateralis bude hodnocena pomocí ultrazvuku
Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce svalů
Časové okno: Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Svalová funkce hodnocena pomocí baterie testů
Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Nutriční stav
Časové okno: Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Nutriční stav bude hodnocen prostřednictvím nutričních záznamů během pobytu v nemocnici
Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Síla rukojeti
Časové okno: Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Pevnost bude hodnocena pomocí testu pevnosti rukojeti
Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Funkční nezávislost
Časové okno: Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Funkční nezávislost bude hodnocena pomocí Barthelova indexu
Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Délka hospitalizace bude doba (ve dnech) do propuštění lékaře.
Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Úmrtnost
Časové okno: Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Úmrtnost v procentech
Od data přijetí do data lékařského propuštění. Až 30 dní.
Opětovné přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z lékařské péče
Opětovné přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice bude odpovídat počtu případů, kdy byl přijat v nemocnici po propuštění z nemocnice.
6 měsíců po propuštění z lékařské péče
Náklady na zdraví
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z lékařské péče
Zdravotní náklady budou odhadnuty pomocí dotazníku s otázkami o využívání zdravotnických služeb nebo vybavení.
6 měsíců po propuštění z lékařské péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplňování bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit