Eiwitinname plus neuromusculaire elektrische stimulatie op spiermassa bij gehospitaliseerde ouderen
3 december 2024 bijgewerkt door: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
Effecten van eiwitinname plus neuromusculaire elektrische stimulatie op spiermassa bij gehospitaliseerde ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van suppletie van eiwit plus sessies van elektrostimulatie op spiermassa, opnameduur, heropname en mortaliteit van gehospitaliseerde ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, vertonen ondervoeding, lichamelijke inactiviteit en uitgesproken systemische ontsteking, wat de katabole toestand kan verergeren en drastische spierafbraak tijdens de ziekenhuisopname kan bevorderen, waardoor de duur van het verblijf, de morbiditeit en de mortaliteit toenemen.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van suppletie van eiwit plus sessies van elektrostimulatie op spiermassa, duur van ziekenhuisopname, heropname en mortaliteit van gehospitaliseerde ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hamilton Roschel, PhD
- Telefoonnummer: +551130618789
- E-mail: hars@usp.br
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05508-030
- Werving
- University of Sao Paulo
-
Contact:
- Hamilton Roschel, PhD
- Telefoonnummer: +55 11 3061-8789
- E-mail: hars@usp.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten;
- 65 jaar en ouder;
- ziekenhuisopname korter dan 48 uur;
Uitsluitingscriteria:
- kanker in de afgelopen 5 jaar;
- delirium;
- cognitief tekort dat de patiënt niet in staat is om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen;
- neurologische ziekte;
- neurodegeneratieve spierziekte;
- onmogelijkheid om de tussenkomst te ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, zullen worden onderworpen aan een interventie (eiwitsuppletie plus neuromusculaire elektrostimulatie).
|
Patiënten krijgen dagelijks 2 doses van het eiwitsupplement
Patiënten krijgen dagboeksessies van neuromusculaire elektrostimulatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, zullen worden onderworpen aan een placebo-interventie (isocalorisch supplement plus schijnvertoning voor neuromusculaire elektrostimulatie).
|
Patiënten krijgen dagelijks 2 doses van het isocalorische supplement
Patiënten krijgen geen neuromusculaire elektrostimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vastus Lateralis-spier Dwarsdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
De dwarsdoorsnede van de musculus vastus lateralis wordt beoordeeld door middel van echografie
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
Spierfunctie geëvalueerd door middel van testbatterijen
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
Tijdens het verblijf in het ziekenhuis wordt de voedingsstatus beoordeeld aan de hand van voedingsgegevens
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
De kracht wordt beoordeeld met behulp van een handgreepsterktetest
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
|
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
Functionele onafhankelijkheid wordt beoordeeld met behulp van Barthel Index
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
De duur van het ziekenhuisverblijf is de tijd (in dagen) tot medisch ontslag.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
Sterftecijfer in procenten
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van medisch ontslag. Tot 30 dagen.
|
|
Ziekenhuisopname na medisch ontslag
Tijdsspanne: 6 maanden na medisch ontslag
|
Ziekenhuisopname na medisch ontslag is het aantal keren dat hij na medisch ontslag in het ziekenhuis wordt opgenomen.
|
6 maanden na medisch ontslag
|
|
Gezondheid kosten
Tijdsspanne: 6 maanden na medisch ontslag
|
De gezondheidskosten worden geschat aan de hand van de vragenlijst met vragen over het gebruik van gezondheidsdiensten of apparatuur.
|
6 maanden na medisch ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE43707021.5.0000.0068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .