Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assunzione di proteine ​​più stimolazione elettrica neuromuscolare sulla massa muscolare nell'anziano ricoverato

3 dicembre 2024 aggiornato da: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Effetti dell'assunzione di proteine ​​più la stimolazione elettrica neuromuscolare sulla massa muscolare negli anziani ospedalizzati: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio si propone di indagare gli effetti della supplementazione di proteine ​​più sessioni di elettrostimolazione sulla massa muscolare, la durata della degenza ospedaliera, la riammissione e la mortalità degli anziani ricoverati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani ricoverati mostrano malnutrizione, inattività fisica e pronunciata infiammazione sistemica che possono esacerbare lo stato catabolico e promuovere un drastico deperimento muscolare durante il ricovero e, quindi, aumentare la durata della degenza, la morbilità e la mortalità. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'integrazione di proteine ​​più sessioni di elettrostimolazione sulla massa muscolare, la durata della degenza ospedaliera, la riammissione e la mortalità degli anziani ospedalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hamilton Roschel, PhD
  • Numero di telefono: +551130618789
  • Email: hars@usp.br

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05508-030
        • Reclutamento
        • University of Sao Paulo
        • Contatto:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Numero di telefono: +55 11 3061-8789
          • Email: hars@usp.br

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi;
  • 65 anni e oltre;
  • degenza ospedaliera inferiore a 48 ore;

Criteri di esclusione:

  • cancro negli ultimi 5 anni;
  • delirio;
  • deficit cognitivo ovvero impossibilità da parte del paziente di leggere e firmare il modulo di consenso informato;
  • malattia neurologica;
  • malattia muscolare neurodegenerativa;
  • impossibilità di ricevere l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I pazienti assegnati a questo braccio saranno sottoposti ad intervento (integrazione proteica più elettrostimolazione neuromuscolare).
Integratore alimentare: Integrazione proteica
I pazienti riceveranno diario 2 dosi del supplemento proteico
Dispositivo: Elettrostimolazione neuromuscolare.
I pazienti riceveranno sessioni di diario di elettrostimolazione neuromuscolare.
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti assegnati a questo braccio saranno sottoposti ad intervento placebo (integratore isocalorico più sham per elettrostimolazione neuromuscolare).
Integratore alimentare: Placebo (integratore isocalorico)
I pazienti riceveranno diariamente 2 dosi dell'integratore isocalorico
Dispositivo: Sham per l'elettrostimolazione neuromuscolare.
I pazienti non riceveranno elettrostimolazione neuromuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
L'area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale sarà valutata mediante ultrasuoni
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Funzionalità muscolare valutata tramite batteria di test
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Lo stato nutrizionale sarà valutato attraverso le cartelle nutrizionali durante la degenza ospedaliera
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Forza della presa
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
La forza sarà valutata utilizzando il test di forza della presa della mano
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
L'indipendenza funzionale sarà valutata utilizzando l'indice di Barthel
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
La durata della degenza ospedaliera sarà il tempo (in giorni) fino alla dimissione medica.
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Tasso di mortalità in percentuale
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione medica. Fino a 30 giorni.
Riammissione ospedaliera post-dimissione medica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione medica
Riammissione ospedaliera post-dimissione medica sarà il numero di volte in cui viene ricoverato in ospedale dopo la dimissione medica.
6 mesi dopo la dimissione medica
Costi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione medica
I costi sanitari saranno stimati attraverso il questionario con domande sull'uso di servizi o attrezzature sanitarie.
6 mesi dopo la dimissione medica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione proteica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi