Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinintag plus neuromuskulär elektrisk stimulering på muskelmassa hos äldre på sjukhus

3 december 2024 uppdaterad av: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av proteinintag plus neuromuskulär elektrisk stimulering på muskelmassa hos äldre på sjukhus: en randomiserad kontrollerad klinisk studie

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av tillskott av protein plus sessioner av elektrostimulering på muskelmassa, längd på sjukhusvistelse, återinläggning och dödlighet hos äldre på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inlagda äldre personer uppvisar undernäring, fysisk inaktivitet och uttalad systemisk inflammation som kan förvärra det katabola tillståndet och främja drastisk muskelförtvining under sjukhusvistelsen och därmed öka vistelsens längd, sjuklighet och dödlighet. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av tillskott av protein plus sessioner av elektrostimulering på muskelmassa, längd på sjukhusvistelse, återinläggning och dödlighet hos inlagda äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hamilton Roschel, PhD
  • Telefonnummer: +551130618789
  • E-post: hars@usp.br

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Telefonnummer: +55 11 3061-8789
          • E-post: hars@usp.br

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • båda kön;
  • 65 år och äldre;
  • sjukhusvistelse mindre än 48 timmar;

Exklusions kriterier:

  • cancer under de senaste 5 åren;
  • delirium;
  • kognitivt underskott som gör att patienten inte kan läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke;
  • neurologisk sjukdom;
  • neurodegenerativ muskelsjukdom;
  • omöjlighet att ta emot insatsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienter som tilldelats denna arm kommer att underkastas intervention (proteintillskott plus neuromuskulär elektrostimulering).
Kosttillskott: Proteintillskott
Patienterna kommer att få dagbok 2 doser av proteintillskottet
Enhet: Neuromuskulär elektrostimulering.
Patienterna kommer att få dagbokssessioner med neuromuskulär elektrostimulering.
Placebo-jämförare: Placebo
Patienter som tilldelats denna arm kommer att underkastas en placebointervention (isokaloristillägg plus sken för neuromuskulär elektrostimulering).
Kosttillskott: Placebo (isokaloriskt tillskott)
Patienterna kommer att få dagbok 2 doser av isokaloritillskottet
Enhet: Sham för neuromuskulär elektrostimulering.
Patienter kommer inte att få neuromuskulär elektrostimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vastus Lateralis Muscle Tvärsnittsarea
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Vastus Lateralis muskeltvärsnittsarea kommer att bedömas genom ultraljud
Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelfunktion
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Muskelfunktion utvärderad genom testbatteri
Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Näringsstatus
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Nutritionsstatus kommer att bedömas genom näringsjournaler under sjukhusvistelse
Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Styrka handgrepp
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Styrkan kommer att utvärderas med hjälp av hållfasthetstest
Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Funktionellt oberoende
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Funktionellt oberoende kommer att bedömas med hjälp av Barthel Index
Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Längden på sjukhusvistelsen kommer att vara tiden (i dagar) fram till medicinsk utskrivning.
Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Dödlighet
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Dödlighet i procent
Från intagningsdatum till datum för medicinsk utskrivning. Upp till 30 dagar.
Återinläggning på sjukhus efter medicinsk utskrivning
Tidsram: 6 månader efter medicinsk utskrivning
Återinläggning på sjukhus efter medicinsk utskrivning kommer att vara det antal gånger som han läggs in på sjukhuset efter medicinsk utskrivning.
6 månader efter medicinsk utskrivning
Hälsokostnader
Tidsram: 6 månader efter medicinsk utskrivning
Hälsokostnader kommer att uppskattas med hjälp av enkäten med frågor om användningen av hälsotjänster eller utrustning.
6 månader efter medicinsk utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera