Apport de protéines plus stimulation électrique neuromusculaire sur la masse musculaire chez les personnes âgées hospitalisées
3 décembre 2024 mis à jour par: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
Effets de l'apport en protéines et de la stimulation électrique neuromusculaire sur la masse musculaire chez les personnes âgées hospitalisées : une étude clinique contrôlée randomisée
Cette étude vise à étudier les effets d'une supplémentation en protéines plus des séances d'électrostimulation sur la masse musculaire, la durée d'hospitalisation, la réadmission et la mortalité des personnes âgées hospitalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les personnes âgées hospitalisées présentent une malnutrition, une inactivité physique et une inflammation systémique prononcée qui peuvent exacerber l'état catabolique et favoriser une fonte musculaire drastique pendant l'hospitalisation et, ainsi, augmenter la durée de séjour, la morbidité et la mortalité.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets de la supplémentation en protéines plus des séances d'électrostimulation sur la masse musculaire, la durée du séjour à l'hôpital, la réadmission et la mortalité des personnes âgées hospitalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hamilton Roschel, PhD
- Numéro de téléphone: +551130618789
- E-mail: hars@usp.br
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05508-030
- Recrutement
- University of Sao Paulo
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Contact:
- Hamilton Roschel, PhD
- Numéro de téléphone: +55 11 3061-8789
- E-mail: hars@usp.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes ;
- 65 ans et plus;
- hospitalisation inférieure à 48 heures ;
Critère d'exclusion:
- cancer au cours des 5 dernières années ;
- délire;
- déficit cognitif qui empêche le patient de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé ;
- maladie neurologique;
- maladie musculaire neurodégénérative;
- impossibilité de recevoir l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients affectés à ce bras seront soumis à une intervention (supplémentation protéique plus électrostimulation neuromusculaire).
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Les patients recevront le journal 2 doses du supplément protéique
Les patients recevront un journal de séances d'électrostimulation neuromusculaire.
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Comparateur placebo: Placebo
Les patients affectés à ce bras seront soumis à une intervention placebo (supplément isocalorique plus simulation d'électrostimulation neuromusculaire).
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Les patients recevront le journal 2 doses du supplément isocalorique
Les patients ne recevront pas d'électrostimulation neuromusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section transversale du muscle vaste latéral
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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La section transversale du muscle vaste latéral sera évaluée par échographie
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction musculaire
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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Fonction musculaire évaluée par batterie de tests
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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L'état nutritionnel
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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L'état nutritionnel sera évalué au moyen de dossiers nutritionnels pendant le séjour à l'hôpital
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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Force de préhension
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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La force sera évaluée à l'aide d'un test de force de la poignée
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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Indépendance fonctionnelle
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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L'indépendance fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice de Barthel
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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La durée du séjour à l'hôpital sera le temps (en jours) jusqu'à la sortie médicale.
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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Mortalité
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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Taux de mortalité en pourcentage
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie médicale. Jusqu'à 30 jours.
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Réadmission à l'hôpital après la sortie médicale
Délai: 6 mois après la sortie médicale
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La réadmission à l'hôpital après la sortie médicale sera le nombre de fois qu'il est admis à l'hôpital après la sortie médicale.
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6 mois après la sortie médicale
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Frais de santé
Délai: 6 mois après la sortie médicale
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Les coûts de santé seront estimés au moyen du questionnaire comportant des questions sur l'utilisation des services ou des équipements de santé.
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6 mois après la sortie médicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE43707021.5.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .