Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protein Intake Plus neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio lihasmassalle sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Proteiinin saannin ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset sairaalahoidossa olevien vanhusten lihasmassaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proteiinilisän ja sähköstimulaation vaikutuksia lihasmassaan, sairaalahoidon pituuteen, takaisinottoon ja sairaalassa olevien vanhusten kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla esiintyy aliravitsemusta, fyysistä passiivisuutta ja voimakasta systeemistä tulehdusta, mikä voi pahentaa katabolista tilaa ja edistää rajua lihasten tuhlausta sairaalahoidon aikana ja siten lisää hoidon kestoa, sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proteiinilisän ja sähköstimulaation vaikutuksia lihasmassaan, sairaalahoidon pituuteen, takaisinottoon ja sairaalassa olevien vanhusten kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hamilton Roschel, PhD
  • Puhelinnumero: +551130618789
  • Sähköposti: hars@usp.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05508-030
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Puhelinnumero: +55 11 3061-8789
          • Sähköposti: hars@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia;
  • 65 vuotta ja vanhemmat;
  • sairaalassaoloaika alle 48 tuntia;

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpä viimeisen 5 vuoden aikana;
  • delirium;
  • kognitiivinen puute, jonka vuoksi potilas ei voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
  • neurologinen sairaus;
  • hermostoa rappeuttava lihassairaus;
  • mahdottomuus saada interventiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tähän haaraan osoitetut potilaat alistetaan interventioon (proteiinilisä ja neuromuskulaarinen sähköstimulaatio).
Ravintolisä: Proteiinilisäys
Potilaat saavat päiväkirjaan 2 annosta proteiinilisää
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio.
Potilaat saavat päiväkirjaistuntoja neuromuskulaarisesta sähköstimulaatiosta.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaille, jotka on osoitettu tähän haaraan, suoritetaan lumelääke (isokalorinen lisä ja valehermolihassähköstimulaatio).
Ravintolisä: Plasebo (isokalorinen lisäaine)
Potilaat saavat päiväkirjaan 2 annosta isokalorista lisäravinnetta
Laite: Huijaus neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon.
Potilaat eivät saa neuromuskulaarista sähköstimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastus lateralis -lihaksen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Vastus Lateralis Muscle Poikkileikkauspinta-ala mitataan ultraäänellä
Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Lihastoiminta arvioitiin testin avulla
Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Ravitsemustilaa arvioidaan ravitsemustietojen avulla sairaalahoidon aikana
Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Vahvuus arvioidaan kädensijan lujuustestillä
Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Toiminnallista riippumattomuutta arvioidaan Barthel-indeksillä
Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Sairaalassa oleskelun pituus on aika (päivinä) lääkinnälliseen kotiutukseen asti.
Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Kuolleisuus prosentteina
Vastaanottopäivästä lääketieteellisen kotiutuksen päivään. Jopa 30 päivää.
Takaisinotto sairaalaan kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lääketieteellisen kotiutuksen jälkeen
Takaisinotto sairaalan kotiutuksen jälkeen on se, kuinka monta kertaa hän on otettu sairaalaan lääkinnällisen kotiutuksen jälkeen.
6 kuukautta lääketieteellisen kotiutuksen jälkeen
Terveyskulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta lääketieteellisen kotiutuksen jälkeen
Terveyskustannukset arvioidaan kyselylomakkeella, jossa on kysymyksiä terveyspalvelujen tai laitteiden käytöstä.
6 kuukautta lääketieteellisen kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofia, lihaksikas

Kliiniset tutkimukset Proteiinilisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa