Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление белка плюс нервно-мышечная электрическая стимуляция на мышечную массу у госпитализированных пожилых людей

28 ноября 2023 г. обновлено: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Влияние потребления белка в сочетании с нейромышечной электростимуляцией на мышечную массу у госпитализированных пожилых людей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Это исследование направлено на изучение влияния добавок белка в сочетании с сеансами электростимуляции на мышечную массу, продолжительность пребывания в больнице, повторную госпитализацию и смертность госпитализированных пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У госпитализированных пожилых людей наблюдается недостаточность питания, гиподинамия и выраженное системное воспаление, которые могут усугублять катаболическое состояние и способствовать резкому истощению мышц во время госпитализации и, таким образом, увеличению продолжительности пребывания, заболеваемости и смертности. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния приема белковых добавок в сочетании с сеансами электростимуляции на мышечную массу, продолжительность пребывания в больнице, повторную госпитализацию и смертность госпитализированных пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hamilton Roschel, PhD
  • Номер телефона: +551130618789
  • Электронная почта: hars@usp.br

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05508-030
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo
        • Контакт:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Номер телефона: +55 11 3061-8789
          • Электронная почта: hars@usp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • оба пола;
  • 65 лет и старше;
  • пребывание в больнице менее 48 часов;

Критерий исключения:

  • рак в течение последних 5 лет;
  • бред;
  • когнитивный дефицит, который не позволяет пациенту прочитать и подписать форму информированного согласия;
  • неврологическое заболевание;
  • нейродегенеративное мышечное заболевание;
  • невозможность получить вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут подвергнуты вмешательству (добавка белка плюс нервно-мышечная электростимуляция).
Диетическая добавка: Белковые добавки
Пациенты будут получать ежедневные 2 дозы белковой добавки.
Устройство: Нервно-мышечная электростимуляция.
Пациенты будут получать сеансы нервно-мышечной электростимуляции в дневнике.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут подвергаться вмешательству плацебо (изокалорийная добавка плюс имитация нервно-мышечной электростимуляции).
Диетическая добавка: Плацебо (изокалорийная добавка)
Пациенты будут получать ежедневные 2 дозы изокалорийной добавки
Устройство: Имитация нервно-мышечной электростимуляции.
Пациенты не будут получать нервно-мышечную электростимуляцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Площадь поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра будет оцениваться с помощью ультразвука.
С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная функция
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Мышечная функция оценивалась с помощью серии тестов
С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Пищевой статус
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Состояние питания будет оцениваться с помощью записей о питании во время пребывания в больнице.
С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Прочность рукоятки
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Прочность будет оцениваться с помощью теста на прочность рукоятки.
С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Функциональная независимость
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Функциональная независимость будет оцениваться с использованием индекса Бартеля.
С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Длительностью пребывания в стационаре будет время (в днях) до выписки из больницы.
С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Смертность
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Смертность в процентах
С момента поступления до даты выписки из стационара. До 30 дней.
Повторная госпитализация после выписки из стационара
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из стационара
Повторная госпитализация после выписки из больницы будет означать количество госпитализаций после выписки из больницы.
6 месяцев после выписки из стационара
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из стационара
Затраты на здравоохранение будут оцениваться с помощью вопросника с вопросами об использовании медицинских услуг или оборудования.
6 месяцев после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE43707021.5.0000.0068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Белковые добавки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться