入院中の高齢者の筋肉量に対するタンパク質摂取と神経筋電気刺激
2024年12月3日 更新者：Hamilton Augusto Roschel da Silva、University of Sao Paulo General Hospital
入院高齢者の筋肉量に対するタンパク質摂取と神経筋電気刺激の効果: ランダム化対照臨床研究
この研究は、タンパク質の補給と電気刺激のセッションが、入院している高齢者の筋肉量、入院期間、再入院、死亡率に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
入院している高齢者は、栄養失調、身体活動の低下、顕著な全身性炎症を示しており、これにより異化状態が悪化して入院中に急激な筋肉の消耗が促進される可能性があり、その結果、入院期間、罹患率、死亡率が増加します。
したがって、この研究の目的は、タンパク質の補給と電気刺激のセッションが、入院している高齢者の筋肉量、入院期間、再入院、死亡率に及ぼす影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hamilton Roschel, PhD
- 電話番号：+551130618789
- メール：hars@usp.br
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、05508-030
- 募集
- University of Sao Paulo
-
コンタクト：
- Hamilton Roschel, PhD
- 電話番号：+55 11 3061-8789
- メール：hars@usp.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両方の性別。
- 65歳以上。
- 入院期間が48時間未満。
除外基準:
- 過去5年間にがんに罹った。
- せん妄;
- 認知障害により、患者がインフォームドコンセントフォームを読んで署名することが不可能になる。
- 神経疾患;
- 神経変性筋疾患;
- 介入を受けることは不可能です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このアームに割り当てられた患者は介入（タンパク質補給と神経筋電気刺激）を受けます。
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患者は毎日2回分のプロテインサプリメントを摂取します。
患者は神経筋電気刺激の日記セッションを受けます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このアームに割り当てられた患者は、プラセボ介入（等カロリーのサプリメントと神経筋電気刺激のための偽薬）を受けます。
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患者は等カロリーのサプリメントを毎日2回投与されます。
患者は神経筋電気刺激を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外側広筋の筋肉の断面積
時間枠：入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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外側広筋の筋肉の断面積は超音波によって評価されます
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入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の機能
時間枠：入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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一連のテストを通じて筋肉機能を評価
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入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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栄養状態
時間枠：入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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入院中の栄養記録により栄養状態を評価します。
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入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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握力
時間枠：入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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握力テストで強さを評価します
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入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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機能的独立性
時間枠：入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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機能的自立は Barthel Index を使用して評価されます
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入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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入院期間
時間枠：入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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入院期間は退院までの期間（日数）となります。
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入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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死亡
時間枠：入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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死亡率（パーセント）
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入院日から退院日まで。最長 30 日間。
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退院後の再入院
時間枠：退院後6ヶ月
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退院後の再入院とは、退院後に入院した回数となります。
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退院後6ヶ月
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医療費
時間枠：退院後6ヶ月
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医療費は、医療サービスや医療機器の使用に関する質問を含むアンケートによって推定されます。
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退院後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hamilton Roschel, PhD、University of Sao Paulo General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月25日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月9日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タンパク質の補給の臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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University Hospital, Basel, Switzerland募集