Protein Intake Plus Neuromuscularis elektromos stimuláció az izomtömegre kórházba került időseknél
2024. december 3. frissítette: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
A fehérjebevitel plusz neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása a kórházi idősek izomtömegére: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fehérje-kiegészítés és az elektrostimulációs alkalmak hatását az izomtömegre, a kórházi tartózkodás hosszára, a visszafogadásra és a kórházi idősek halálozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kórházban kezelt idősek alultápláltságot, fizikai inaktivitást és kifejezett szisztémás gyulladást mutatnak, ami súlyosbíthatja a katabolikus állapotot, és drasztikus izomsorvadást idézhet elő a kórházi kezelés során, növelve ezzel a tartózkodási időt, a morbiditást és a mortalitást.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fehérje-kiegészítés és az elektrostimuláció hatásait az izomtömegre, a kórházi tartózkodás hosszára, a visszafogadásra és a kórházi idősek halálozására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hamilton Roschel, PhD
- Telefonszám: +551130618789
- E-mail: hars@usp.br
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05508-030
- Toborzás
- University of Sao Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamilton Roschel, PhD
- Telefonszám: +55 11 3061-8789
- E-mail: hars@usp.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem;
- 65 éves és idősebb;
- 48 óránál rövidebb kórházi tartózkodás;
Kizárási kritériumok:
- rák az elmúlt 5 évben;
- delírium;
- kognitív hiányosság, amely miatt a beteg nem tudja elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
- neurológiai betegség;
- neurodegeneratív izombetegség;
- a beavatkozás fogadásának lehetetlensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az ebbe a karba beosztott betegeket beavatkozásnak vetik alá (fehérje-kiegészítés plusz neuromuszkuláris elektrostimuláció).
|
A betegek naplót kapnak 2 adag fehérje-kiegészítőből
A betegek naplót kapnak a neuromuszkuláris elektrostimulációról.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az ebbe a karba beosztott betegeket placebo-beavatkozásnak vetik alá (izokalória-kiegészítő plusz neuromuszkuláris elektrostimuláció ál-kezelése).
|
A betegek naplót kapnak 2 adag izokalorikus kiegészítőből
A betegek nem kapnak neuromuszkuláris elektrostimulációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vastus Lateralis izom keresztmetszeti terület
Időkeret: A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
A Vastus Lateralis izom keresztmetszeti területét ultrahanggal értékelik
|
A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomműködés
Időkeret: A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
Az izomműködés értékelése a teszt akkumulátorral
|
A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
A tápláltsági állapotot a táplálkozási nyilvántartások alapján értékelik a kórházi tartózkodás alatt
|
A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
A szilárdságot a markolat szilárdsági tesztje segítségével értékelik
|
A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
|
Funkcionális függetlenség
Időkeret: A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
A funkcionális függetlenséget a Barthel-index segítségével értékelik
|
A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
A kórházi tartózkodás időtartama az orvosi elbocsátásig eltelt idő (napokban).
|
A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
|
Halálozás
Időkeret: A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
A halálozási arány százalékban
|
A felvétel napjától az orvosi elbocsátás napjáig. Akár 30 napig.
|
|
Kórházi visszafogadás az orvosi elbocsátás után
Időkeret: 6 hónappal az orvosi elbocsátás után
|
Az orvosi elbocsátás utáni kórházi visszafogadás azon alkalmak száma, ahányszor az orvosi elbocsátást követően bekerül a kórházba.
|
6 hónappal az orvosi elbocsátás után
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: 6 hónappal az orvosi elbocsátás után
|
Az egészségügyi költségeket az egészségügyi szolgáltatások vagy berendezések használatára vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív segítségével becsülik meg.
|
6 hónappal az orvosi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE43707021.5.0000.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .