此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

转移性结直肠癌患者的切除后/消融化疗 (FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)

2023年7月20日 更新者：Dominik Paul Modest

转移性结直肠癌患者的切除后/消融化疗 前瞻性、随机、开放、多中心 III 期试验，以研究转移性结直肠癌患者积极切除/消融治疗的疗效

这是一项具有两个平行臂的开放标签、随机、对照、多中心、III 期研究。 所有病变明确介入治疗后的转移性结直肠癌患者以 2:1 的方式随机分配（有利于积极治疗），以研究 mFOLFOXIRI/mFOLFOX-6 作为附加治疗的疗效、患者报告的生活质量和安全性（A 组）与主动跟进/监测（B 组）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该试验将包括临床和转化部分。 在研究期间，将每 3 个月对试验的所有试验对象进行一次重新评估（放射学评估、血液和 QoL）。 将在筛选时收集肿瘤活检（基线样本），如果获得新的肿瘤样本，则在疾病复发的情况下收集。

重新评估的目的是通过放射学或转化材料（具有 ctDNA 动力学和肿瘤的血液样本——如果可以从复发中获得）检测复发。 胸部/腹部 CT 扫描和/或 MRI 扫描将在随机分组后的 2 年内每 3 个月进行一次。 在头两年无复发后，间隔应在研究开始后的第三年和随后的几年中延长至 6 个月。 随机分组后，双臂应保持长达 60 个月的结构化随访。

A 组患者在随机化后接受附加研究药物干预（mFOLFOXIRI 或 mFOLFOX-6）长达六个月（12 个周期），并接受额外的临床和安全性评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

507

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Amberg、德国
        • 招聘中
        • Klinikum St. Marien Amberg
        • 接触：
          • Ludwig Fischer von Weikersthal, Dr.
      • Bad Saarow、德国
        • 招聘中
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • 接触：
          • Daniel Pink, Dr.
      • Bayreuth、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Bayreuth
        • 接触：
          • Alexander Kiani, Prof. Dr.
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
        • 接触：
      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Helios Klinikum Emil Von Behring
        • 接触：
          • Börge Arndt, Dr.
      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • MVZ Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
        • 接触：
          • Markus Schuler, Dr.
      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Vivantes Klinikum am Urban Berlin
        • 接触：
          • Annette Dieing, Dr.
      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Vivantes Klinikum Spandau Berlin
        • 接触：
          • Jörg-Christian Rath, Dr.
      • Bochum、德国
        • 招聘中
        • St. Josef-Hospital Bochum
        • 接触：
          • Anke Reinacher-Schick, Prof. Dr.
      • Bonn、德国
        • 招聘中
        • Johanniterkrankenhaus Bonn
        • 接触：
          • Yon-Dschun Ko, Prof. Dr.
      • Bremen、德国
        • 招聘中
        • Diakonie-Krankenhaus Bremen
        • 接触：
          • Ralf Ulrich Trappe, Prof. Dr.
      • Chemnitz、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Chemnitz
        • 接触：
          • Hagen Rudolph, Dr.
      • Darmstadt、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Darmstadt
        • 接触：
          • Carl Schimanski, Prof. Dr.
      • Deggendorf、德国
        • 招聘中
        • Donauisar Klinikum Deggendorf
        • 接触：
          • Nicolas Graf, PD Dr.
      • Dessau、德国
        • 招聘中
        • Städtisches Klinikum Dessau
        • 接触：
          • Gerhard Behre, Prof. Dr.
      • Dresden、德国
        • 招聘中
        • Onkologische-Gemeinschaftspraxis Dresden
        • 接触：
          • Lutz Jacobasch, Dr.
      • Dresden、德国
        • 招聘中
        • Onkozentrum Dresden
        • 接触：
          • Steffen Dörfel
      • Düsseldorf、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • 接触：
          • Christoph Roderburg, Prof. Dr.
      • Essen、德国
        • 招聘中
        • Kliniken Essen-Mitte
        • 接触：
          • Michael Stahl, Prof. Dr.
      • Essen、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Essen
        • 接触：
          • Stefan Kasper-Virchow, Prof. Dr.
      • Frankfurt、德国
        • 招聘中
        • KHNW Frankfurt
        • 接触：
          • Thorsten Götze, PD Dr.
      • Frankfurt、德国
        • 招聘中
        • Markus-Krankenhaus Frankfurt
        • 接触：
          • Claus Bolling, Dr.
      • Frankfurt、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • 接触：
          • Christine Koch, Dr.
      • Freiburg、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • 接触：
          • Michael Quante, Prof. Dr.
      • Fürth、德国
        • 招聘中
        • Gemeinschaftspraxis internistische Onkologie Fürth
        • 接触：
          • Jochen Wilke, Dr.
      • Georgsmarienhütte、德国
        • 招聘中
        • Niels-Stensen Kliniken Georgsmarienhütte
        • 接触：
          • Jens Atzpodien, Prof. Dr.
      • Gießen、德国
        • 招聘中
        • Praxis Hämatologie Onkologie Gießen
        • 接触：
          • Georg Schließer, Dr.
      • Göttingen、德国
        • 招聘中
        • Universitatsmedizin Gottingen
        • 接触：
          • Yong-Jun Peter Jo, Dr.
      • Halle、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Halle
        • 接触：
          • Mascha Binder, Prof. Dr.
      • Hamburg、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • 接触：
          • Marianne Sinn, PD Dr.
      • Hannover、德国
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • 接触：
          • Arndt Vogel, Prof. Dr.
      • Herne、德国
        • 招聘中
        • St. Anna Hospital Herne
        • 接触：
          • Vera Heuer, Dr.
      • Homburg、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • 接触：
          • Matthias Glanemann, Prof. Dr.
      • Ingolstadt、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Ingolstadt GmbH
        • 接触：
          • Josef Menzel, Prof.
      • Jena、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Jena
        • 接触：
          • Udo Lindig, Dr.
      • Köln、德国
        • 尚未招聘
        • Kliniken der Satdt Köln
        • 接触：
          • Bernhard Sibbing, Dr.
      • Landshut、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Landshut
        • 接触：
          • Christian Bogner, Dr.
      • Landshut、德国
        • 招聘中
        • VK&K Studien Landshut
        • 接触：
          • Florian Kaiser, Dr.
      • Leer、德国
        • 招聘中
        • Studienzentrum UnterEms Leer
        • 接触：
          • Lothar Müller, Dr.
      • Leipzig、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • 接触：
          • Ulrich Hacker, Prof. Dr.
      • Leverkusen、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Leverkusen
        • 接触：
          • Andrea Heider, Dr.
      • Lippe、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Lippe
        • 接触：
          • Christian Constantin, Dr.
      • Ludwigsburg、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Ludwigsburg
        • 接触：
          • Stefan Angermeier, Dr.
      • Magdeburg、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Magdeburg
        • 接触：
          • Christoph Kahl, Prof. Dr.
      • Mainz、德国
        • 招聘中
        • Universitätsmedizin Mainz
        • 接触：
          • Markus Möhler, Prof. Dr.
      • Marburg、德国
        • 招聘中
        • Philipps-Universitat Marburg
        • 接触：
          • Jorge Riera, Dr.
      • Marburg、德国
        • 招聘中
        • OnkoNet Marburg GmbH
        • 接触：
          • Christina Balser, Dr.
      • Minden、德国
        • 招聘中
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
        • 接触：
          • Hans-Joachim Tischler, Dr.
      • Mönchengladbach、德国
        • 招聘中
        • Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
        • 接触：
          • Ullrich Graeven, Prof. Dr.
      • München、德国
        • 招聘中
        • München Klinik Bogenhausen
        • 接触：
          • Martin Fuchs, Dr.
      • München、德国
        • 招聘中
        • Klinikum der Universität München
        • 接触：
          • Voker Heinemann, Prof. Dr.
      • München、德国
        • 招聘中
        • München Klinik Neuperlach
        • 接触：
          • Meinolf Karthaus, Prof. Dr.
      • München、德国
        • 招聘中
        • Klinikum rechts der Isar TU München
        • 接触：
          • Sylvie Lorenzen, Prof. Dr.
      • Münster、德国
        • 招聘中
        • Gemeinschaftspraxis Münster
        • 接触：
          • Christian Lerchenmüller, Dr.
      • Münster、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Munster
        • 接触：
          • Klaus Wethmar, Dr. Dr.
      • Neumünster、德国
        • 招聘中
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
        • 接触：
          • Siegfried Haas, Dr.
      • Neuss、德国
        • 招聘中
        • Lukaskrankenhaus Neuss
        • 接触：
          • Ulf Reinhart, Dr.
      • Nürnberg、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Nürnberg
        • 接触：
          • Gabriele Siegler, Dr.
      • Offenburg、德国
        • 招聘中
        • Pi.Tri-Studien GmbH Offenburg
        • 接触：
          • Caroline Schock, Dr.
      • Passau、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Passau
        • 接触：
          • Thomas Südhoff, Prof. Dr.
      • Penzberg、德国
        • 招聘中
        • Schwerpunktpraxis Penzberg
        • 接触：
          • Michael Sandherr, PD Dr.
      • Potsdam、德国
        • 招聘中
        • Ernst von Bergmann Klinikum Potsdam
        • 接触：
          • Matthias Paland, Dr.
      • Ravensburg、德国
        • 招聘中
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
        • 接触：
          • Tobias Dechow, Prof. Dr.
      • Regensburg、德国
        • 招聘中
        • Krankenhaus Barmherzige Bruder Regensburg
        • 接触：
          • Anke Schlenska-Lange, Dr.
      • Regensburg、德国
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Regensburg
        • 接触：
          • Hans Jürgen Schlitt, Prof. Dr.
      • Reutlingen、德国
        • 招聘中
        • Kreiskliniken Reutlingen
        • 接触：
          • Stefan Kubicka, Prof. Dr.
      • Rheine、德国
        • 招聘中
        • Mathias Spital Rheine
        • 接触：
          • Sebastian Bröckling, Dr.
      • Rosenheim、德国
        • 招聘中
        • RoMed Klinikum Rosenheim
        • 接触：
          • Gerhard Gerhard Puchtler, Dr.
      • Rostock、德国
        • 招聘中
        • Universitatsmedizin Rostock
        • 接触：
          • Larissa Henze, Dr.
      • Schwäbisch Hall、德国
        • 招聘中
        • DIAK Klinikum Schwäbisch Hall
        • 接触：
          • Thomas Geer, Dr.
      • Siegen、德国
        • 招聘中
        • Marienkrankenhaus Siegen
        • 接触：
          • Ralph Naumann, Prof. Dr.
      • Stuttgart、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Stuttgart
        • 接触：
          • Wolfram Bohle, Dr.
      • Stuttgart、德国
        • 招聘中
        • Marienhospital Stuttgart
        • 接触：
          • Claudio Denzlinger, Prof. Dr.
      • Trier、德国
        • 招聘中
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • 接触：
          • Heinz Kirchen, Dr.
      • Ulm、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Ulm
        • 接触：
          • Thomas J. Ettrich, Dr.
      • Wetzlar、德国
        • 招聘中
        • Klinikum Wetzlar
        • 接触：
          • Birgitta Killing, Dr.
      • Wolfsburg、德国
        • 招聘中
        • Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt
        • 接触：
          • Thomas Gabrysiak, Dr.
      • Wuppertal、德国
        • 招聘中
        • Petrus-Krankenhaus Wuppertal
        • 接触：
          • Matthias Sandmann, Dr.
      • Würzburg、德国
        • 招聘中
        • Gemeinschaftspraxis Würzburg
        • 接触：
          • Björn Schöttker, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 患者签署知情同意书。
  2. 签署知情同意书时患者年龄≥18岁。
  3. 经组织学证实的结肠或直肠腺癌。
  4. 在随机分组前 3-10 周内切除（R0 或 R1）和/或有效治疗结直肠癌转移（所有技术都允许）并且切除原发肿瘤（同步或异时）。
  5. 在随机化之前没有显着的活动性伤口愈合并发症（如果适用）。 切除/消融后解决的伤口愈合并发症可以纳入试验。
  6. 在不超过 8 周的 CT 和/或 MRI 扫描中，在研究开始时没有活动性转移性疾病的放射学证据。 如果所有病变都在间隔内得到解决，则术前/消融图像符合研究条件。
  7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2。

  8. 足够的骨髓、肝和肾器官功能，由以下实验室测试结果定义：

    • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5E+9/L (1500/µL)
    • 血红蛋白 ≥ 80 克/升（8 克/分升）
    • 血小板计数 ≥ 100E+9/L (100000/µL) 未输血
    • 血清总胆红素≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
    • 天冬氨酸转氨酶 (AST/GOT) ≤ 3.0 × ULN。
    • 根据 Cockcroft-Gault 公式或根据 MDRD 计算的肾小球滤过率 (GFR) ≥ 50 mL/min 或血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN
  9. 未接受抗凝治疗的患者需要出现国际标准化比率 (INR) < 1.5 x ULN 和凝血酶原时间 (PTT) < 1.5 x ULN。 允许接受预防性或治疗性抗凝治疗的患者参加试验。

  10. 定义的熟练氟尿嘧啶代谢：

    1. 既往接受过 5-FU 或卡培他滨治疗，无异常毒性或
    2. 如果进行测试，根据研究地点的标准进行正常的二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺乏症测试或
    3. 如果进行测试，在临床药物遗传学实施联合会 (CPIC) 活动评分为 1.0-1.5 的 DPD 缺陷患者中，氟嘧啶剂量应减少 50%
  11. 对于有生育能力的女性 (WOCBP)：随机化前 14 天内妊娠试验呈阴性，并同意在治疗期间保持禁欲（避免异性性交）或使用每年失败率 < 1% 的避孕方法，并且至少持续最后一剂研究治疗药物后 6 个月。

如果一名妇女处于月经初潮后，未达到绝经后状态（≥ 12 个月连续闭经，除绝经外没有确定原因），并且未接受手术绝育（切除卵巢和/或子宫）。 每年失败率 < 1% 的避孕方法的例子包括双侧输卵管结扎、男性伴侣绝育、抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内节育器和含铜宫内节育器。

对于男性：对于有生育能力的女性伴侣，男性必须保持禁欲或使用避孕套和其他避孕方法，在治疗期间和最后一次研究剂量后的 6 个月内，每年的失败率 < 1%治疗。 在同一时期，男性必须避免捐献精子。

排除标准：

  1. 如果适用，在进入研究前 24 个月内使用射频/微波消融治疗大于 3 cm 的转移灶。
  2. 如果适用，在进入研究前 24 个月内用放疗（立体定向/近距离放射治疗）治疗大于 5 厘米的转移瘤。
  3. 既往接受过超过 6 个周期的 FOLFOX（或 FOLFOXIRI）或超过 4 个周期的卡培他滨/奥沙利铂 (CAPOX)/XELOX 治疗的转移性或局部疾病化疗。
  4. 根据临床判断，纽约心脏协会 III 级或更严重的心力衰竭。
  5. 随机分组前 6 个月内发生过心肌梗塞；经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 随机分组前 6 个月内有或没有支架置入术。
  6. 不稳定型心绞痛。
  7. 不稳定心律失常 > 2 级 NCI CTCAE 尽管抗心律失常治疗。
  8. 持续毒性> 2 级 NCI CTCAE，特别是周围神经病变。
  9. 从研究者的角度来看，活动性不受控制的感染。
  10. 严重的慢性不愈合伤口、溃疡性病变或未经治疗的骨折。
  11. 已知对 5-FU、亚叶酸、伊立替康或奥沙利铂或相应产品特性摘要 (SmPC) 第 6.1 节中列出的任何其他赋形剂过敏。
  12. 放疗或化疗后的骨髓抑制。
  13. 严重肾功能不全（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）或血细胞计数变化。
  14. 最近或同时接受溴夫定治疗。
  15. 具有功能障碍的周围敏感神经病（> 1 级，根据 CTCAE 5.0 版（见附录））。
  16. 炎症性肠病和/或肠梗阻。
  17. 同时应用 Johannis 草药制剂。
  18. 由维生素 B12 缺乏引起的恶性或其他巨幼细胞性贫血。
  19. 如果进行测试，则进行 DPD 缺陷测试，CPIC 活动评分 <1。
  20. 随机化前 21 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或随机化前 21 天内进行腹部手术、腹部干预或重大腹部外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术，或无法从任何此类程序的副作用中恢复。
  21. 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室发现禁忌使用研究药物，可能影响结果的解释，或可能使患者处于治疗并发症的高风险中。

  22. 除转移性结直肠癌 (mCRC) 以外的恶性疾病病史，但以下情况除外：

    • 随机化前至少三年没有疾病的患者
    • 患有充分治疗和完全切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、乳腺癌或前列腺癌、I 期子宫癌的患者
    • 患有与 5 年生存率≥ 90% 相关且不需要积极治疗的任何已治疗或未治疗恶性疾病的患者
  23. 已知酒精或药物滥用。
  24. 怀孕或哺乳期女性。
  25. 在可能纳入临床试验前 28 天内或在临床试验中或在可能纳入临床试验前的实验性药物治疗期间给药的物质的 5 个半衰期内参与临床试验或实验性药物治疗试验，取决于最长的时期，或在参加该临床试验的同时同时参加另一项临床试验。
  26. 患者依赖申办者、研究者或研究中心。
  27. 疑似 SARS-CoV-2 感染，有或无症状（根据各自中心的当地政策评估大流行的实际情况，并参考适用于在试验外接受类似治疗的患者的政策）。 这可能包括评估疫苗接种状况、病史、身体检查和潜在的抗原和/或 PCR 检测。
  28. 患者根据司法或行政当局发布的命令被送往某机构。
  29. 有限的法律能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
使用 mFOLFOXIRI 或 mFOLFOX6 进行积极治疗，每两周一次长达六个月，然后在随机分组后进行长达五年的结构化随访
药品：mFOLFOX6
奥沙利铂：85 mg/m²，第 1 天静脉输注 2 小时 亚叶酸：400 mg/m²，第 1 天静脉输注 1-2 小时 5-FU：（可选：400 mg/m² 推注，2-5 分钟静脉输注），2400 mg /m²，第 1 天 46 小时静脉输注 第 15 天重复周期。 共施用多达 12 个周期。
其他名称：
  • 亚叶酸、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶 (FU)
药品：福尔福西里
奥沙利铂：85 mg/m²，第 1 天静脉输注 2 小时 伊立替康：150 mg/m²，第 1 天静脉输注 90 分钟 亚叶酸：400 mg/m²，第 1 天静脉输注 1-2 小时 5-FU：2400 mg/m²，46 h 第 1 天静脉输注 第 15 天重复循环。 共施用多达 12 个周期。
其他名称：
  • 亚叶酸、奥沙利铂、5-FU、伊立替康
无干预：控制
随机化后长达五年的结构化随访

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS) 时间
大体时间：24个月
从随机分组到死亡或疾病复发/进展证据的时间（以先发生者为准）
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：随机分组后至少 5 年
从随机分组到任何原因死亡日期的时间
随机分组后至少 5 年
控制病变
大体时间：随机分组后长达 5 年
根据消融技术（手术、消融、放疗）对病灶进行局部或远距离控制
随机分组后长达 5 年
（严重）不良事件
大体时间：随机分组后长达 2 年
非严重不良事件和严重不良事件的类型、发生率、严重程度以及与积极化疗的因果关系（根据CTCAE 5.0版评估严重程度）
随机分组后长达 2 年
生活质量 (QoL)
大体时间：随机分组后长达 5 年
使用 QoL 问卷 EQ-5D-5L 评估的生活质量 (QoL)
随机分组后长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dominik Paul Modest

合作者

German Research Foundation
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

调查人员

  • 首席研究员：Dominik Modest, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月6日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2030年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月12日

首次发布 (实际的)

2021年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FIRE-9 - PORT
  • AIO-KRK-0418 (其他标识符：AIO)
  • 2020-006144-18 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

mFOLFOX6的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Philippines

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅