确定正常体重肥胖的早期心血管疾病危险因素
2021年8月16日 更新者：Oklahoma State University
餐后甘油三酯、内皮功能和炎症细胞因子作为正常体重肥胖早期风险检测的潜在候选者
这项研究的目的是确定那些“正常体重肥胖”（即身体正常，但体脂百分比高）的人的早期心血管疾病风险因素，以便更好地追踪他们的长期心血管疾病风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、美国、74078-6104
- Oklahoma State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对照组：BMI正常，男性体脂率<25%，女性<35%
正常体重肥胖组：BMI正常，体脂率男性>25%，女性>35%
代谢综合征组：BMI > 30 和以下 2 个或更多：血压 >130/85 mmHg，空腹血糖 >100 mg/dL，空腹甘油三酯 >150 mg/dL，HDL 胆固醇 < 40 mg/dL（男性）或< 50 毫克/分升（女性）。
排除标准：
- 起搏器的存在
- 孕
- 使用烟草制品
- 使用降脂药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
本研究的对照组将由 BMI 正常 (18.5 - 24.9 kg/m2)、体脂百分比 < 25%（男性）或 < 35%（女性）以及以下最多 1 个其他风险因素的个体组成：血压 > 130/85 mmHg，空腹血糖 >100 mg/dL，空腹甘油三酯 >150 mg/dL，HDL < 40（男性）或 < 50（女性）。
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所有参与者都将获得高脂肪测试餐，以检查他们的餐后甘油三酯反应。
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实验性的：正常体重肥胖
体重正常的肥胖个体被定义为 BMI 正常 (18.5 - 24.9 kg/m2)，体脂百分比 > 25%（男性）或 > 35%（女性）。
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所有参与者都将获得高脂肪测试餐，以检查他们的餐后甘油三酯反应。
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有源比较器：代谢综合征
将使用国际糖尿病联合会的肥胖 BMI 标准 (> 30 kg/m2) 和 2 个或更多以下风险因素来定义代谢综合征：血压 > 130/85 mmHg、空腹血糖 >100 mg/dL、空腹甘油三酯>150 mg/dL，且 HDL < 40（男性）或 < 50（女性）。
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所有参与者都将获得高脂肪测试餐，以检查他们的餐后甘油三酯反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪耐受性测试后 4 小时甘油三酯
大体时间：入学后 2 周内
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参与者将接受一个简短的脂肪耐受性测试，其中测量空腹甘油三酯，消耗高脂肪奶昔，并在 4 小时后再次测量甘油三酯。
高脂肪餐后 4 小时的甘油三酯是我们的主要结果。
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入学后 2 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流介导的扩张
大体时间：入学后 2 周内
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血流介导的扩张是一种研究血管健康的非侵入性技术。
这项技术将在参与者禁食时进行，摇晃完成后约 4 小时（就在甘油三酯的最终测量之前）
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入学后 2 周内
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空腹血清细胞因子
大体时间：入学后 10 个月内
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许多细胞因子，包括 GM-CSF、IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-5、IL-6、IL-8、IL-12p70、IL-13、IL-17、TNF-α、IL -4，IL-10 将作为额外的心血管疾病危险因素进行测量。
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入学后 10 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月20日
研究完成 (实际的)
2021年7月20日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月16日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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