Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação de fatores de risco de doença cardiovascular precoce na obesidade de peso normal

16 de agosto de 2021 atualizado por: Oklahoma State University

Triglicerídeos pós-prandiais, função endotelial e citocinas inflamatórias como candidatos potenciais para detecção precoce de risco na obesidade de peso normal

O objetivo deste estudo é identificar fatores de risco de doença cardiovascular precoce em pessoas com "obesidade de peso normal" (ou seja, corpo normal, mas com alto percentual de gordura corporal) que acompanham melhor o risco de doença cardiovascular a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo controle: IMC normal, percentual de gordura corporal < 25% para homens e 35% para mulheres

Grupo de obesidade de peso normal: IMC normal, percentual de gordura corporal > 25% para homens e 35% para mulheres

Grupo de síndrome metabólica: IMC > 30 e 2 ou mais dos seguintes: pressão arterial >130/85 mmHg, glicose em jejum >100 mg/dL, triglicérides em jejum >150 mg/dL, colesterol HDL <40 mg/dL (homens) ou < 50 mg/dL (mulheres).

Critério de exclusão:

  • Presença de marcapasso
  • Grávida
  • uso de produtos de tabaco
  • usando drogas hipolipemiantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle para este estudo consistirá de indivíduos com IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2), percentual de gordura corporal < 25% (masculino) ou < 35% (feminino) e até 1 outro fator de risco entre os seguintes: pressão arterial > 130/85 mmHg, glicemia de jejum >100 mg/dL, triglicerídeos de jejum >150 mg/dL e HDL < 40 (masculino) ou < 50 (feminino).
Outro: Shake com alto teor de gordura
Todos os participantes receberão uma refeição teste com alto teor de gordura para examinar sua resposta pós-prandial aos triglicerídeos.
Experimental: Obesidade de peso normal
Indivíduos com obesidade de peso normal serão definidos como tendo IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2), percentual de gordura corporal > 25% (masculino) ou > 35% (feminino).
Outro: Shake com alto teor de gordura
Todos os participantes receberão uma refeição teste com alto teor de gordura para examinar sua resposta pós-prandial aos triglicerídeos.
Comparador Ativo: Síndrome metabólica
A síndrome metabólica será definida usando os critérios da Federação Internacional de Diabetes de um IMC obeso (> 30 kg/m2) e 2 ou mais dos seguintes fatores de risco: pressão arterial > 130/85 mmHg, glicose em jejum >100 mg/dL, triglicerídeos em jejum >150 mg/dL e HDL < 40 (masculino) ou < 50 (feminino).
Outro: Shake com alto teor de gordura
Todos os participantes receberão uma refeição teste com alto teor de gordura para examinar sua resposta pós-prandial aos triglicerídeos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos 4 horas após o teste de tolerância à gordura
Prazo: Dentro de 2 semanas após a inscrição no estudo
Os participantes passarão por um teste abreviado de tolerância à gordura, onde os triglicerídeos em jejum são medidos, um shake rico em gordura é consumido e os triglicerídeos medidos mais uma vez 4 horas depois. Triglicerídeos 4 horas após a refeição rica em gordura é o nosso resultado primário.
Dentro de 2 semanas após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Dentro de 2 semanas após a inscrição no estudo
A dilatação mediada por fluxo é uma técnica não invasiva para investigar a saúde vascular. Esta técnica será realizada quando os participantes estiverem em jejum e aproximadamente 4 horas após a conclusão do shake (pouco antes da medição final dos triglicerídeos)
Dentro de 2 semanas após a inscrição no estudo
Citocinas séricas em jejum
Prazo: Dentro de 10 meses após a inscrição no estudo
Várias citocinas, incluindo GM-CSF, IFN-gama, IL-1beta, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alfa, IL -4, IL-10 serão medidos como fatores de risco de doença cardiovascular adicionais.
Dentro de 10 meses após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oklahoma State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-20-339-STW

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Shake com alto teor de gordura

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever