Varhaisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tunnistaminen normaalipainoisessa liikalihavuudessa
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Oklahoma State University
Aterian jälkeiset triglyseridit, endoteelin toiminta ja tulehdukselliset sytokiinit mahdollisina ehdokkaina normaalipainoisen liikalihavuuden varhaiseen riskin havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa varhaiset sydän- ja verisuonitautien riskitekijät niillä, joilla on "normaalipainoinen liikalihavuus" (eli normaali vartalo, mutta korkea kehon rasvaprosentti), jotka selvittävät paremmin heidän pitkäaikaisen sydän- ja verisuonitautiriskinsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078-6104
- Oklahoma State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä: normaali BMI, kehon rasvaprosentti < 25 % miehillä ja 35 % naisilla
Normaalipainoinen liikalihavuusryhmä: normaali BMI, kehon rasvaprosentti > 25 % miehillä ja 35 % naisilla
Metabolinen oireyhtymäryhmä: BMI > 30 ja 2 tai enemmän seuraavista: verenpaine > 130/85 mmHg, paastoglukoosi > 100 mg/dl, paastotriglyseridit > 150 mg/dl, HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (miehet) tai < 50 mg/dl (naiset).
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdistimen läsnäolo
- Raskaana
- tupakkatuotteiden käyttöä
- käyttää lipidejä alentavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä koostuu henkilöistä, joilla on normaali painoindeksi (18,5 - 24,9 kg/m2), kehon rasvaprosentti < 25 % (mies) tai < 35 % (nainen) ja enintään yksi muu riskitekijä seuraavista: verenpaine > 130/85 mmHg, paastoglukoosi >100 mg/dl, paastotriglyseridit >150 mg/dl ja HDL < 40 (mies) tai < 50 (nainen).
|
Kaikille osallistujille annetaan runsasrasvainen testiateria aterian jälkeisen triglyseridivasteen tutkimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Normaalipainoinen lihavuus
Normaalipainoisen lihavuuden omaavilla yksilöillä määritellään normaali painoindeksi (18,5 - 24,9 kg/m2), kehon rasvaprosentti > 25 % (mies) tai > 35 % (nainen).
|
Kaikille osallistujille annetaan runsasrasvainen testiateria aterian jälkeisen triglyseridivasteen tutkimiseksi.
|
|
Active Comparator: Metabolinen oireyhtymä
Metabolinen oireyhtymä määritellään kansainvälisten Diabetes Federationin kriteereillä, jotka koskevat liikalihavaa painoindeksiä (> 30 kg/m2) ja kahta tai useampaa seuraavista riskitekijöistä: verenpaine > 130/85 mmHg, paastoglukoosi > 100 mg/dl, paastotriglyseridit >150 mg/dl ja HDL < 40 (mies) tai < 50 (nainen).
|
Kaikille osallistujille annetaan runsasrasvainen testiateria aterian jälkeisen triglyseridivasteen tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 tunnin triglyseridit rasvansietotestin jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
Osallistujille suoritetaan lyhennetty rasvansietotesti, jossa mitataan paastotriglyseridit, nautitaan runsasrasvainen pirtelö ja triglyseridit mitataan vielä 4 tunnin kuluttua.
4 tunnin triglyseridit runsasrasvaisen aterian jälkeen on ensisijainen tuloksemme.
|
2 viikon sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
Virtausvälitteinen laajentuminen on ei-invasiivinen tekniikka verisuonten terveyden tutkimiseksi.
Tämä tekniikka suoritetaan osallistujien paaston aikana ja noin 4 tuntia ravistelun päättymisen jälkeen (juuri ennen lopullista triglyseridien mittausta)
|
2 viikon sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
|
Seerumin sytokiinit paastossa
Aikaikkuna: 10 kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Useita sytokiineja, mukaan lukien GM-CSF, IFN-gamma, IL-1beta, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alfa, IL -4, IL-10 mitataan lisä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöinä.
|
10 kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20-339-STW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .