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정상체중 비만에서 초기 심혈관질환 위험인자 규명

2021년 8월 16일 업데이트: Oklahoma State University

정상 체중 비만의 조기 위험 감지를 위한 잠재적인 후보로서 식후 트리글리세리드, 내피 기능 및 염증성 사이토카인

이 연구의 목적은 "정상 체중 비만"(즉, 신체는 정상이지만 체지방률이 높은 비만)을 가진 사람들에서 장기적인 심혈관 질환 위험을 더 잘 추적할 수 있는 초기 심혈관 질환 위험 요인을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078-6104
        • Oklahoma State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

대조군: 정상 BMI, 체지방률 < 남성의 경우 25%, 여성의 경우 35%

정상 체중 비만군: 정상 BMI, 체지방률 > 남성 25%, 여성 35%

대사증후군군: BMI > 30 및 다음 중 2개 이상: 혈압 >130/85 mmHg, 공복 혈당 >100 mg/dL, 공복 중성 지방 >150 mg/dL, HDL 콜레스테롤 < 40 mg/dL(남성) 또는 < 50mg/dL(여성).

제외 기준:

  • 맥박 조정기의 존재
  • 임신한
  • 담배 제품 사용
  • 지질 저하 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
이 연구의 대조군은 정상 BMI(18.5 - 24.9kg/m2), 체지방률 < 25%(남성) 또는 < 35%(여성) 및 다음 중 최대 1개의 다른 위험 요인을 가진 개인으로 구성됩니다. 혈압 > 130/85 mmHg, 공복 혈당 >100 mg/dL, 공복 트리글리세리드 >150 mg/dL 및 HDL < 40(남성) 또는 < 50(여성).
다른: 고지방 쉐이크
모든 참가자에게는 식후 트리글리세라이드 반응을 검사하기 위해 고지방 시험 식사가 제공됩니다.
실험적: 정상 체중 비만
정상 체중 비만인 개인은 정상 BMI(18.5~24.9kg/m2), 체지방률 > 25%(남성) 또는 > 35%(여성)로 정의됩니다.
다른: 고지방 쉐이크
모든 참가자에게는 식후 트리글리세라이드 반응을 검사하기 위해 고지방 시험 식사가 제공됩니다.
활성 비교기: 대사 증후군
대사 증후군은 비만 BMI(> 30kg/m2) 및 다음 위험 요소 중 2개 이상의 국제 당뇨병 연맹 기준을 사용하여 정의됩니다: 혈압 > 130/85mmHg, 공복 혈당 >100mg/dL, 공복 트리글리세라이드 >150 mg/dL 및 HDL < 40(남성) 또는 < 50(여성).
다른: 고지방 쉐이크
모든 참가자에게는 식후 트리글리세라이드 반응을 검사하기 위해 고지방 시험 식사가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내지방성 검사 후 4시간 트리글리세리드
기간: 학습 등록 후 2주 이내
참가자는 공복 트리글리세리드를 측정하고 고지방 쉐이크를 섭취한 후 4시간 후에 한 번 더 트리글리세리드를 측정하는 약식 지방 내성 테스트를 받게 됩니다. 고지방 식사 후 4시간 트리글리세리드가 우리의 주요 결과입니다.
학습 등록 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창
기간: 학습 등록 후 2주 이내
흐름 매개 확장은 혈관 건강을 조사하는 비침습적 기술입니다. 이 기술은 참가자가 단식 중일 때 그리고 쉐이크 완료 후 ~4시간 후(중성 지방의 최종 측정 직전) 수행됩니다.
학습 등록 후 2주 이내
단식 혈청 사이토카인
기간: 연구 등록 후 10개월 이내
GM-CSF, IFN-감마, IL-1베타, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-알파, IL을 포함한 다수의 사이토카인 -4, IL-10은 추가 심혈관질환 위험인자로 측정한다.
연구 등록 후 10개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oklahoma State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-20-339-STW

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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