Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rizikových faktorů časných kardiovaskulárních onemocnění u obezity s normální hmotností

16. srpna 2021 aktualizováno: Oklahoma State University

Postprandiální triglyceridy, endoteliální funkce a zánětlivé cytokiny jako potenciální kandidáti pro včasnou detekci rizika u obezity s normální hmotností

Účelem této studie je identifikovat rizikové faktory časných kardiovaskulárních onemocnění u osob s „normální hmotností obezity“ (tj. normální tělo, ale vysoké procento tělesného tuku), které lépe sledují jejich dlouhodobé riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kontrolní skupina: normální BMI, procento tělesného tuku < 25 % u mužů a 35 % u žen

Skupina obezity s normální hmotností: normální BMI, procento tělesného tuku > 25 % u mužů a 35 % u žen

Skupina metabolického syndromu: BMI > 30 a 2 nebo více z následujících: krevní tlak > 130/85 mmHg, glukóza nalačno > 100 mg/dl, triglyceridy nalačno > 150 mg/dl, HDL cholesterol < 40 mg/dl (muži) nebo < 50 mg/dl (ženy).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Těhotná
  • užívání tabákových výrobků
  • pomocí léků snižujících hladinu lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu pro tuto studii budou tvořit jedinci s normálním BMI (18,5 – 24,9 kg/m2), procentem tělesného tuku < 25 % (muži) nebo < 35 % (ženy) a až 1 dalším rizikovým faktorem z následujících: krevní tlak > 130/85 mmHg, glukóza nalačno >100 mg/dl, triglyceridy nalačno >150 mg/dl a HDL < 40 (muži) nebo < 50 (ženy).
Jiný: Koktejl s vysokým obsahem tuku
Všichni účastníci dostanou testovací jídlo s vysokým obsahem tuku, aby se prozkoumala jejich postprandiální triglyceridová odpověď.
Experimentální: Obezita s normální hmotností
Jedinci s normální hmotností obezity budou definováni jako s normálním BMI (18,5 - 24,9 kg/m2), procentem tělesného tuku > 25 % (muži) nebo > 35 % (ženy).
Jiný: Koktejl s vysokým obsahem tuku
Všichni účastníci dostanou testovací jídlo s vysokým obsahem tuku, aby se prozkoumala jejich postprandiální triglyceridová odpověď.
Aktivní komparátor: Metabolický syndrom
Metabolický syndrom bude definován pomocí kritérií Mezinárodní diabetologické federace obézního BMI (> 30 kg/m2) a 2 nebo více z následujících rizikových faktorů: krevní tlak > 130/85 mmHg, glukóza nalačno >100 mg/dl, triglyceridy nalačno >150 mg/dl a HDL < 40 (muži) nebo < 50 (ženy).
Jiný: Koktejl s vysokým obsahem tuku
Všichni účastníci dostanou testovací jídlo s vysokým obsahem tuku, aby se prozkoumala jejich postprandiální triglyceridová odpověď.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4 hodiny triglyceridů po testu tolerance tuku
Časové okno: Do 2 týdnů od zápisu do studia
Účastníci podstoupí zkrácený test tolerance tuku, kde se měří triglyceridy nalačno, konzumuje se koktejl s vysokým obsahem tuku a triglyceridy se měří ještě jednou o 4 hodiny později. 4 hodiny triglyceridů po jídle s vysokým obsahem tuku je naším primárním výsledkem.
Do 2 týdnů od zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Do 2 týdnů od zápisu do studia
Průtokem zprostředkovaná dilatace je neinvazivní technika ke zkoumání vaskulárního zdraví. Tato technika bude provedena, když jsou účastníci nalačno a ~4 hodiny po dokončení protřepávání (těsně před konečným měřením triglyceridů)
Do 2 týdnů od zápisu do studia
Sérové ​​cytokiny nalačno
Časové okno: Do 10 měsíců od zápisu do studia
Řada cytokinů včetně GM-CSF, IFN-gama, IL-1beta, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alfa, IL -4, IL-10 bude měřen jako další rizikové faktory kardiovaskulárního onemocnění.
Do 10 měsíců od zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20-339-STW

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koktejl s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit