Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ryzyka wczesnych chorób sercowo-naczyniowych w otyłości normalnej

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Oklahoma State University

Poposiłkowe triglicerydy, funkcja śródbłonka i cytokiny zapalne jako potencjalni kandydaci do wczesnego wykrywania ryzyka otyłości z prawidłową masą ciała

Celem tego badania jest identyfikacja wczesnych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u osób z „normalną masą ciała” (tj. prawidłową sylwetką, ale wysokim procentem tkanki tłuszczowej), które lepiej odzwierciedlają długoterminowe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa kontrolna: BMI w normie, procent tkanki tłuszczowej < 25% u mężczyzn i 35% u kobiet

Grupa otyłych z prawidłową masą ciała: prawidłowy BMI, procent tkanki tłuszczowej > 25% dla mężczyzn i 35% dla kobiet

Grupa zespołu metabolicznego: BMI > 30 i 2 lub więcej z następujących kryteriów: ciśnienie krwi >130/85 mmHg, glukoza na czczo >100 mg/dl, triglicerydy na czczo >150 mg/dl, cholesterol HDL <40 mg/dl (mężczyźni) lub < 50 mg/dl (kobiety).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność rozrusznika serca
  • W ciąży
  • używania wyrobów tytoniowych
  • stosowanie leków obniżających poziom lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna w tym badaniu będzie składać się z osób z prawidłowym BMI (18,5 - 24,9 kg/m2), procentową zawartością tkanki tłuszczowej < 25% (mężczyźni) lub < 35% (kobiety) i maksymalnie 1 innym czynnikiem ryzyka spośród następujących: ciśnienie krwi > 130/85 mmHg, glukoza na czczo > 100 mg/dl, triglicerydy na czczo > 150 mg/dl i HDL < 40 (mężczyźni) lub < 50 (kobiety).
Inny: Koktajl o wysokiej zawartości tłuszczu
Wszyscy uczestnicy otrzymają wysokotłuszczowy posiłek testowy, aby zbadać ich poposiłkową odpowiedź trójglicerydową.
Eksperymentalny: Otyłość w normie
Osoby z prawidłową masą ciała będą definiowane jako posiadające prawidłowy BMI (18,5 - 24,9 kg/m2), procent tkanki tłuszczowej > 25% (mężczyźni) lub > 35% (kobiety).
Inny: Koktajl o wysokiej zawartości tłuszczu
Wszyscy uczestnicy otrzymają wysokotłuszczowy posiłek testowy, aby zbadać ich poposiłkową odpowiedź trójglicerydową.
Aktywny komparator: Syndrom metabliczny
Zespół metaboliczny zostanie zdefiniowany na podstawie kryteriów Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej, tj. otyłego BMI (> 30 kg/m2) i 2 lub więcej z następujących czynników ryzyka: ciśnienie krwi > 130/85 mmHg, glukoza na czczo > 100 mg/dL, trójglicerydy na czczo >150 mg/dl i HDL < 40 (mężczyźni) lub < 50 (kobiety).
Inny: Koktajl o wysokiej zawartości tłuszczu
Wszyscy uczestnicy otrzymają wysokotłuszczowy posiłek testowy, aby zbadać ich poposiłkową odpowiedź trójglicerydową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-godzinne trójglicerydy po teście tolerancji tłuszczu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zapisania się na studia
Uczestnicy zostaną poddani skróconemu testowi tolerancji tłuszczu, w ramach którego mierzone są trójglicerydy na czczo, spożywany jest wysokotłuszczowy koktajl, a po 4 godzinach ponownie mierzone są trójglicerydy. 4 godziny trójglicerydów po posiłku wysokotłuszczowym to nasz główny wynik.
W ciągu 2 tygodni od zapisania się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zapisania się na studia
Dylatacja zależna od przepływu jest nieinwazyjną techniką badania stanu naczyń. Ta technika zostanie zastosowana, gdy uczestnicy poszczą i ~4 godziny po zakończeniu koktajlu (tuż przed końcowym pomiarem trójglicerydów)
W ciągu 2 tygodni od zapisania się na studia
Cytokiny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: W ciągu 10 miesięcy od zapisania się na studia
Szereg cytokin, w tym GM-CSF, IFN-gamma, IL-1beta, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-12p70, IL-13, IL-17, TNF-alfa, IL -4, IL-10 będzie mierzona jako dodatkowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
W ciągu 10 miesięcy od zapisania się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20-339-STW

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koktajl o wysokiej zawartości tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj